Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

HD-tDCS för fonologisk funktionsnedsättning vid afasi

11 mars 2026 uppdaterad av: Priyanka Shah-Basak, PhD, Medical College of Wisconsin

En randomiserad klinisk prövning av tDCS för att åtgärda fonologisk försämring vid afasi

Denna studie kommer att undersöka effekterna av mild elektrisk stimulering i samband med talterapi för personer med afasi efter stroke för att förbättra språkåterhämtningen.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Afasi är en språkstörning, främst orsakad av hjärnskada i den vänstra hjärnhalvan. Afasibehandlingar inkluderar tal- och språkterapi och farmakologisk terapi, men flera studier har funnit att dessa behandlingar inte är helt effektiva för patienter med afasi, vilket lämnar dem med kvarvarande underskott som avsevärt ökar kostnaden för strokerelaterad vård. Dessutom kan mängden och frekvensen av tal- och språkterapi som ges ha en kritisk effekt på återhämtningen. Därför finns det ett behov av nya behandlingar eller tillägg till befintliga behandlingar, såsom hjärnstimulerande interventioner, som har potential att visa större förbättringar hos patienter med afasi. En sådan ny metod för icke-invasiv hjärnstimulering är transkraniell likströmsstimulering (tDCS).

Denna studie kommer att undersöka effekterna av tDCS under logopedi för att ytterligare undersöka vilken eller vilka metoder som är bäst för patientens återhämtning. Patienter som är inskrivna i studien kommer att genomgå språktest som täcker ett brett spektrum av språkfunktioner. Funktionell magnetisk resonanstomografi (fMRI) kommer att slutföras före och efter talterapiinterventionsarmar för att undersöka de neurala processer som påverkas av tDCS och talterapi.

Studera design:

Patienterna kommer att slumpmässigt tilldelas en av 2 logopedgrupper samt slumpmässigt tilldelas en av 2 stimuleringsgrupper (aktiv anodstimulering eller sken). Patienterna kommer att få en av två olika behandlingsinterventioner för logoped för att fokusera på specifika bearbetningsbrister. Deltagarna kommer att genomgå neuropsykologisk utvärdering och fMRI-bedömning innan de får riktad anodal-tDCS eller sham-tDCS under 10 terapisessioner. Deltagarna kommer sedan att testas igen med hjälp av beteendebedömningsmåttet och fMRI innan de går över för att ta emot tDCS-interventionen igen, tillsammans med samma talterapiarm. De kommer att slutföra en beteendebedömning och fMRI 3 månader efter behandling 2 och en slutlig beteendebedömning 6 månader efter behandling 2.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

200

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53226
        • Medical College of Wisconsin

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter måste vara 18 år eller äldre.

Patienter får inte vara äldre än 85 år.

Patienter måste ha en språkbrist från vänstersidig fokal neurologisk skada (t.ex. stroke, tumör).

Patienterna måste vara vuxna och ha flytande engelska.

Patienter måste vara berättigade att genomgå MRT.

Utöver att uppfylla inkluderingskriterierna kommer ingen preferens att ges på grundval av ras, etnicitet eller kön.

Exklusions kriterier:

  • Avancerad neurodegenerativ sjukdom (dvs. Steg 3 Alzheimers sjukdom)

Neurologisk sjukdom (t.ex. idiopatisk epilepsi, anfallsstörningar som inte hanteras väl, Parkinsons sjukdom, ALS),

Allvarlig psykopatologi (t.ex. schizofreni, bipolär sjukdom, akut allvarlig depressiv episod)

Misstänkta eller diagnostiserade okorrigerbara hörsel- eller synsvårigheter, eller utvecklingsstörningar (dvs. intellektuell funktionsnedsättning eller inlärningssvårigheter).

Kontraindikationer för MRT såsom klaustrofobi, implanterade elektroniska enheter, MRT-inkompatibel metall i kroppen, extrem fetma, graviditet, oförmåga att ligga platt, oförmåga att se eller höra stimulansmaterial.

Yngre än 18 eller äldre än 85.

< 6 månader efter tumörresektion.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: HD-tDCS
Deltagarna kommer att randomiseras för att få antingen anodal HD-tDCS eller sham-tDCS.
High-Definition-tDCS kommer att levereras via en batteridriven konstant likströmsstimulator (Soterix) med hjälp av ett 4x1 montage (1 central anodelektrod och 4 katodelektroder) arrangerade i en HD-kåpa. Anodal eller skenbar tDCS kommer att administreras.
Andra namn:
  • tDCS
  • HD-tDCS
Experimentell: Talterapi
Deltagarna kommer att randomiseras för att få antingen fonologisk-fokuserad talterapi eller semantisk-fokuserad talterapi
Deltagarna kommer att få antingen semantisk eller fonologisk fokuserad talterapi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Beteendemässigt resultat
Tidsram: Efter avslutad behandlingscykel (en cykel består av 10 interventionsdagar) och 10 veckor efter avslutad behandling
Procentuell förbättring av beteenderesultat efter varje behandlingscykel kommer att vara det primära beteenderesultatmåttet.
Efter avslutad behandlingscykel (en cykel består av 10 interventionsdagar) och 10 veckor efter avslutad behandling

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
fMRI
Tidsram: 3 tidpunkter: förutvärdering, 10 veckor efter terapi cykel A och 10 veckor efter terapi cykel B
fMRI funktionella förändringar mellan tidpunkter
3 tidpunkter: förutvärdering, 10 veckor efter terapi cykel A och 10 veckor efter terapi cykel B

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 oktober 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 januari 2033

Avslutad studie (Beräknad)

1 januari 2033

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 augusti 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 augusti 2023

Första postat (Faktisk)

24 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera