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Intubation avec différents angles du tube d'intubation à l'aide du vidéolaringoscope à lame C-macr d ;

14 novembre 2024 mis à jour par: Yeditepe University

Intubation avec différents angles du tube d'intubation à l'aide du vidéolaringoscope à lame C-macr d ; Évaluation de l'effet sur le succès de l'intubation, les dommages sous-glotiques et les douleurs de gorge postopératoires : une étude prospective randomisée

Dans cette étude, nous avons comparé le succès de l'intubation, le temps nécessaire à l'intubation, les dommages sous-glottiques, les maux de gorge postopératoires, l'enrouement et la réponse hémodynamique à l'intubation orotrachéale en utilisant trois stylets d'intubation différents avec la lame en D du vidéolaryngoscope C-MAC R.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Dans cette étude, nous avons comparé le succès de l'intubation, le temps nécessaire à l'intubation, les dommages sous-glottiques, les maux de gorge postopératoires, l'enrouement et la réponse hémodynamique à l'intubation orotrachéale en utilisant trois stylets d'intubation différents avec la lame en D du vidéolaryngoscope C-MAC R. Après l'approbation du comité d'éthique, les patients ont été randomisés en trois groupes selon la technique de l'enveloppe fermée. Dans le groupe A, la sonde endotrachéale (ETT) a la forme d'un ange de 90 degrés, dans le groupe B de 80 degrés et dans le groupe C de 60 degrés avec trois stylets différents. La laryngoscopie a été réalisée à l'aide de D-Blade dans les 3 groupes. La fréquence cardiaque et la pression artérielle avant et après l'intubation, le temps écoulé depuis l'entrée du laryngoscope dans la bouche jusqu'au passage des cordes vocales, le temps écoulé depuis l'apparition des cordes vocales jusqu'à l'intubation, la classification de Cormack-Lehane (C-L) ont été enregistrés. Les lésions sous-glottiques ont été examinées au fibrobronchoscope. Les patients ont été évalués concernant les maux de gorge et l'enrouement postopératoires 30 minutes, 4, 12 et 24 heures après l'opération.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

54

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Istanbul, Turquie
        • Yeditepe University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Score ASA I-II
  • Opérations facultatives
  • Position couchée
  • 18-65 ans
  • Aucun antécédent de chirurgie au cours des 6 derniers mois
  • Aucun antécédent de chirurgie liée aux voies respiratoires
  • Aucune difficulté prévue pour les voies respiratoires

Critère d'exclusion:

  • Chirurgies de l'abdomen, du thorax, de la tête et du cou
  • Fumeur
  • Abus chronique d'alcool
  • Exposition professionnelle aux agents inhalateurs
  • Patients atteints de tumeurs malignes
  • Patients ayant des antécédents de radiothérapie dans la région tête-cou
  • Patients présentant des anomalies congénitales dans la région tête-cou
  • Patients présentant des anomalies diagnostiquées des mouvements tête-cou
  • Patients non coopérés
  • Patients non orientés

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe A : 90 degrés
Dans ce groupe, les patients ont été intubés à l'aide d'un stylet coudé à 90 degrés avec un vidéolaryngoscope C-MAC D-Blade.
tous les patients ont été intubés à l'aide du vidéolaryngoscope C-MAC D-Blade, mais pour chaque groupe, les tubes d'intubation étaient inclinés à des degrés différents. Le premier groupe a été intubé à l’aide du stylet à 60 degrés, le deuxième groupe a été intubé à l’aide du stylet à 80 degrés et le troisième groupe a été intubé à l’aide du stylet à 90 degrés.
Comparateur actif: Groupe B : 80 degrés
Dans ce groupe, les patients ont été intubés à l'aide d'un stylet coudé à 80 degrés avec un vidéolaryngoscope C-MAC D-Blade.
tous les patients ont été intubés à l'aide du vidéolaryngoscope C-MAC D-Blade, mais pour chaque groupe, les tubes d'intubation étaient inclinés à des degrés différents. Le premier groupe a été intubé à l’aide du stylet à 60 degrés, le deuxième groupe a été intubé à l’aide du stylet à 80 degrés et le troisième groupe a été intubé à l’aide du stylet à 90 degrés.
Comparateur actif: Groupe C : 60 degrés
Dans ce groupe, les patients ont été intubés à l'aide d'un stylet coudé à 60 degrés avec un vidéolaryngoscope C-MAC D-Blade.
tous les patients ont été intubés à l'aide du vidéolaryngoscope C-MAC D-Blade, mais pour chaque groupe, les tubes d'intubation étaient inclinés à des degrés différents. Le premier groupe a été intubé à l’aide du stylet à 60 degrés, le deuxième groupe a été intubé à l’aide du stylet à 80 degrés et le troisième groupe a été intubé à l’aide du stylet à 90 degrés.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
mal de gorge
Délai: 30 minutes, 4 heures, 12 heures, 24 heures
Pour évaluer le mal de gorge, il a été demandé aux patients s’ils souffraient de douleurs à la gorge. La gravité du mal de gorge a été classée comme suit : 1 : aucun mal de gorge, 2 : minime, 3 : modéré, 4 : sévère.
30 minutes, 4 heures, 12 heures, 24 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Dommages sous-glottiques
Délai: 2 heures
Pour l'évaluation des dommages sous-glottiques, un score de dommages sous-glottiques échelonné sur 4 points a été utilisé. grade 0, normal ; grade 1, hyperémie et œdème muqueux et/ou léger hématome sous-muqueux ; grade 2, hématome modérément sous-muqueux ; grade 3, lacération de la muqueuse et/ou saignement de la muqueuse
2 heures
Facilité d'intubation
Délai: 2 minutes
Pour évaluer la facilité d'intubation, un score de difficulté d'intubation modifié a été utilisé.
2 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Alkım Gizem Yılmaz Selimoğlu, Yeditepe University
  • Directeur d'études: Ferdi Menda, Prof., yYeditepe Universitu

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 mars 2021

Achèvement primaire (Réel)

12 juin 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

13 juin 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 août 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 août 2023

Première publication (Réel)

25 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

19 novembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 novembre 2024

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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