C-macr d Blade Videolaringscope를 사용하여 삽관 튜브의 다양한 각도를 이용한 삽관;
2023년 8월 21일 업데이트: Yeditepe University
C-macr d Blade Videolaringscope를 사용하여 삽관 튜브의 다양한 각도를 이용한 삽관; 삽관 성공, 성문하 손상 및 수술 후 인후 통증에 대한 영향 평가: 전향적 무작위 연구
이 연구에서 우리는 C-MAC R 비디오후두경 D-블레이드와 함께 세 가지 다른 삽관 스타일렛을 사용하여 삽관 성공, 삽관에 필요한 시간, 성문하 손상, 수술 후 인후통, 쉰 목소리 및 구기관 삽관에 대한 혈역학적 반응을 비교했습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에서 우리는 C-MAC R 비디오후두경 D-블레이드와 함께 세 가지 다른 삽관 스타일렛을 사용하여 삽관 성공, 삽관에 필요한 시간, 성문하 손상, 수술 후 인후통, 쉰 목소리 및 구기관 삽관에 대한 혈역학적 반응을 비교했습니다.
윤리위원회의 승인 후 환자들은 폐쇄형 봉투 기법을 사용하여 세 그룹으로 무작위 배정되었습니다.
그룹 A에서는 기관내관(ETT)이 90도 각도, 그룹 B에서는 80도, 그룹 C에서는 60도 각도로 세 가지 다른 탐침이 있습니다.
세 그룹 모두 D-Blade를 사용하여 후두경검사를 시행하였다.
삽관 전과 후의 심박수와 혈압, 후두경이 입으로 들어와 성대가 통과할 때까지의 시간, 삽관이 나온 후부터 삽관까지의 시간, Cormack-Lehane(C-L) 분류를 기록하였다.
성대하 손상은 광섬유 기관지경으로 검사되었습니다.
수술 후 30분, 4, 12, 24시간에 환자의 인후통과 쉰 목소리를 평가했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
54
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Istanbul, 칠면조
- Yeditepe University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- ASA 점수 I-II
- 선택 작업
- 바로 누운 자세
- 18~65세
- 최근 6개월간 수술 이력 없음
- 기도 관련 수술 병력 없음
- 예상되는 어려운 기도 없음
제외 기준:
- 복부, 흉부, 두경부 수술
- 흡연자
- 만성 알코올 남용
- 직업적 흡입제 노출
- 악성종양 환자
- 두경부 부위에 방사선 치료를 받은 병력이 있는 환자
- 두경부 부위의 선천적 기형이 있는 환자
- 두경부 운동이상으로 진단된 환자
- 비협조 환자
- 방향 감각이 없는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 A : 90도
이 그룹의 환자들은 C-MAC D-Blade 비디오후두경과 함께 90도 각도 탐침을 사용하여 삽관되었습니다.
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모든 환자는 C-MAC D-Blade 비디오 후두경을 사용하여 삽관되었지만 각 그룹마다 삽관 튜브의 각도가 다릅니다.
첫 번째 그룹은 60도 탐침을 사용하여 기관삽관하였고, 두 번째 그룹은 80도 탐침을 사용하여 기관삽관하였으며, 세 번째 그룹은 90도 탐침을 사용하여 기관삽관하였다.
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활성 비교기: 그룹 B: 80도
이 그룹의 환자들은 C-MAC D-Blade 비디오후두경과 함께 80도 각도 탐침을 사용하여 삽관되었습니다.
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모든 환자는 C-MAC D-Blade 비디오 후두경을 사용하여 삽관되었지만 각 그룹마다 삽관 튜브의 각도가 다릅니다.
첫 번째 그룹은 60도 탐침을 사용하여 기관삽관하였고, 두 번째 그룹은 80도 탐침을 사용하여 기관삽관하였으며, 세 번째 그룹은 90도 탐침을 사용하여 기관삽관하였다.
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활성 비교기: 그룹 C: 60도
이 그룹의 환자들은 C-MAC D-Blade 비디오후두경과 함께 60도 각도 탐침을 사용하여 삽관되었습니다.
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모든 환자는 C-MAC D-Blade 비디오 후두경을 사용하여 삽관되었지만 각 그룹마다 삽관 튜브의 각도가 다릅니다.
첫 번째 그룹은 60도 탐침을 사용하여 기관삽관하였고, 두 번째 그룹은 80도 탐침을 사용하여 기관삽관하였으며, 세 번째 그룹은 90도 탐침을 사용하여 기관삽관하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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목 쓰림
기간: 30분, 4시간, 12시간, 24시간
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인후통 평가를 위해 환자들에게 인후통이 있는지 질문하였다.
인후통의 정도는 1: 인후통 없음, 2: 경미함, 3: 보통, 4: 심함으로 분류하였다.
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30분, 4시간, 12시간, 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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삽관 성공률
기간: 2분
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성공률 평가를 위해 수정된 삽관 난이도 점수가 사용되었습니다.
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2분
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성문하 손상
기간: 2시간
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성문하 손상 평가를 위해 4점 척도 성문하 손상 점수를 사용했습니다.
0등급, 정상; 1등급, 점막 충혈 및 부종 및/또는 경미한 점막하 혈종; 2등급, 중등도의 점막하 혈종; 3등급, 점막 열상 및/또는 점막 출혈
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2시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Alkım Gizem Yılmaz Selimoğlu, Yeditepe University
- 연구 책임자: Ferdi Menda, Prof., yYeditepe Universitu
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 3월 15일
기본 완료 (실제)
2022년 6월 12일
연구 완료 (실제)
2022년 6월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 8월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 21일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 21일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- E-66175679-514.04.01-788907
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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