Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intubasjon med forskjellige vinkler på intubasjonsrøret ved hjelp av C-macr d Blade Videolaringoscope;

14. november 2024 oppdatert av: Yeditepe University

Intubasjon med forskjellige vinkler på intubasjonsrøret ved hjelp av C-macr d Blade Videolaringoscope; Evaluering av effekten på intubasjonssuksess, subglotisk skade og postoperativ halssmerter: en prospektiv randomisert studie

I denne studien sammenlignet vi intubasjonssuksessen, tid nødvendig for intubasjon, subglottisk skade, postoperaitve sår hals, heshet og hemodynamisk respons på orotrakeal intubasjon ved å bruke tre forskjellige intubasjonsstiletter med C-MAC R videolaryngoskop D-blad.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I denne studien sammenlignet vi intubasjonssuksessen, tid nødvendig for intubasjon, subglottisk skade, postoperaitve sår hals, heshet og hemodynamisk respons på orotrakeal intubasjon ved å bruke tre forskjellige intubasjonsstiletter med C-MAC R videolaryngoskop D-blad. Etter godkjenning fra Etikkkomiteen ble pasientene randomisert i tre grupper med lukket konvoluttteknikk. I gruppe A er endotrakealtube (ETT) formet til en vinkel på 90 grader, i gruppe B 80 grader og i gruppe C 60 grader med tre forskjellige stiletter. Laryngoskopi ble utført ved bruk av D-Blade i alle 3 gruppene. Hjertefrekvens og blodtrykk før og etter intubasjon, tid fra laryngoskopets inngang inn i munnen til passasje av stemmebåndene, tid fra utseendet til ledningene til intubasjon, Cormack-Lehane (C-L) klassifisering ble registrert. Subglottisk skade ble undersøkt med fiberoptisk bronkoskop. Pasientene ble evaluert med hensyn til postoperativ sår hals og heshet 30 minutter, 4, 12, 24 timer postoperativt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

54

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Istanbul, Tyrkia
        • Yeditepe University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ASA score I-II
  • Valgfrie operasjoner
  • Ryggliggende stilling
  • 18-65 år
  • Ingen operasjonshistorie de siste 6 månedene
  • Ingen historie med luftveisrelatert kirurgi
  • Ingen forventet vanskelig luftvei

Ekskluderingskriterier:

  • Abdomen, thorax, hode-hals operasjoner
  • Røyker
  • Kronisk alkoholmisbruk
  • Yrkesmessig eksponering av inhalatorer
  • Pasienter med maligniteter
  • Pasienter med en historie med strålebehandling til hode-hals-regionen
  • Pasienter med medfødte anomalier i hode-hals-regionen
  • Pasienter med diagnostiserte abnormiteter av hode-halsbevegelser
  • Ikke-samarbeidde pasienter
  • Ikke-orienterte pasienter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe A: 90 grader
I denne gruppen ble pasienter intubert med en 90 graders vinklet stilett med C-MAC D- Blade videolaryngoskop
Annen: Intubasjon ved hjelp av C-MAC D-blad videolariyngoskop
alle pasienter ble intubert ved bruk av C-MAC D-Blade videolaryngoskop, men for hver gruppe ble intubasjonsrørene vinklet i forskjellige grader. Den første gruppen ble intubert med stiletten på 60 grader, den andre gruppen ble intubert med stiletten på 80 grader og den tredje gruppen ble intubert med stiletten på 90 grader.
Aktiv komparator: Gruppe B: 80 grader
I denne gruppen ble pasienter intubert med en 80 graders vinklet stilett med C-MAC D- Blade videolaryngoskop
Annen: Intubasjon ved hjelp av C-MAC D-blad videolariyngoskop
alle pasienter ble intubert ved bruk av C-MAC D-Blade videolaryngoskop, men for hver gruppe ble intubasjonsrørene vinklet i forskjellige grader. Den første gruppen ble intubert med stiletten på 60 grader, den andre gruppen ble intubert med stiletten på 80 grader og den tredje gruppen ble intubert med stiletten på 90 grader.
Aktiv komparator: Gruppe C: 60 grader
I denne gruppen ble pasienter intubert med en 60 graders vinklet stilett med C-MAC D- Blade videolaryngoskop
Annen: Intubasjon ved hjelp av C-MAC D-blad videolariyngoskop
alle pasienter ble intubert ved bruk av C-MAC D-Blade videolaryngoskop, men for hver gruppe ble intubasjonsrørene vinklet i forskjellige grader. Den første gruppen ble intubert med stiletten på 60 grader, den andre gruppen ble intubert med stiletten på 80 grader og den tredje gruppen ble intubert med stiletten på 90 grader.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
sår hals
Tidsramme: 30 minutter, 4 timer, 12 timer, 24 timer
For vurdering av sår hals ble pasientene spurt om de hadde smerter i halsen. Alvorlighetsgraden av sår hals ble gradert som følger: 1: ingen sår hals, 2: minimal, 3: moderat, 4: alvorlig
30 minutter, 4 timer, 12 timer, 24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Subglottisk skade
Tidsramme: 2 timer
For evaluering av subglottisk skade ble 4-punkts skalert subglottisk skadescore brukt. karakter 0, normal; grad 1, slimhinnehyperemi og ødem og/eller lett submukosalt hematom; grad 2, moderat submukosalt hematom; grad 3, slimhinneskader og/eller slimhinneblødninger
2 timer
Enkel intubering
Tidsramme: 2 minutter
For evaluering av enkel intubasjon ble modifisert intubasjonsvanskelighetsscore brukt.
2 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Yeditepe University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Alkım Gizem Yılmaz Selimoğlu, Yeditepe University
  • Studieleder: Ferdi Menda, Prof., yYeditepe Universitu

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. mars 2021

Primær fullføring (Faktiske)

12. juni 2022

Studiet fullført (Faktiske)

13. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. august 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

25. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

19. november 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. november 2024

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • E-66175679-514.04.01-788907

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere