Intubation med olika vinklar på intubationsröret med C-macr d Blade Videolaringoscope;
14 november 2024 uppdaterad av: Yeditepe University
Intubation med olika vinklar på intubationsröret med C-macr d Blade Videolaringoscope; Utvärdering av effekten på intubationsframgång, subglotisk skada och postoperativ halssmärta: en prospektiv randomiserad studie
I denna studie jämförde vi intubationsframgången, tid som behövs för intubation, subglottisk skada, postoperaitve halsont, heshet och hemodynamisk respons på orotrakeal intubation med tre olika intubationsstiletter med C-MAC R videolaryngoskop D-blad.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I denna studie jämförde vi intubationsframgången, tid som behövs för intubation, subglottisk skada, postoperaitve halsont, heshet och hemodynamisk respons på orotrakeal intubation med tre olika intubationsstiletter med C-MAC R videolaryngoskop D-blad.
Efter godkännande av etikkommittén randomiserades patienterna i tre grupper med slutna kuvertteknik.
I grupp A formas endotrakealtuben (ETT) till en vinkel på 90 grader, i grupp B 80 grader och i grupp C 60 grader med tre olika stiletter.
Laryngoskopi utfördes med D-Blade i alla tre grupperna.
Hjärtfrekvens och blodtryck före och efter intubation, tiden från laryngoskopets ingång i munnen till passage av stämbanden, tiden från uppkomsten av sladden till intubation, Cormack-Lehane (C-L) klassificering registrerades.
Subglottisk skada undersöktes med fiberoptiskt bronkoskop.
Patienterna utvärderades med avseende på postoperativ halsont och heshet 30 minuter, 4, 12, 24 timmar postoperativt.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
54
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon
- Yeditepe University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ASA poäng I-II
- Valbar verksamhet
- Liggande ställning
- 18-65 år
- Ingen historia av operation under de senaste 6 månaderna
- Ingen historia av luftvägsrelaterad operation
- Inga förväntade svåra luftvägar
Exklusions kriterier:
- Buk, bröstkorg, huvud-hals operationer
- Rökare
- Kroniskt alkoholmissbruk
- Exponering för yrkesinhalatorer
- Patienter med maligniteter
- Patienter med en historia av strålbehandling till huvud-halsregionen
- Patienter med medfödda anomalier i huvud-halsregionen
- Patienter med diagnostiserade abnormiteter av huvud-halsrörelser
- Icke samarbetade patienter
- Icke-orienterade patienter
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Grupp A: 90 grader
I denna grupp intuberades patienter med en 90 graders vinklad stilett med C-MAC D- Blade videolaryngoskop
|
alla patienter intuberades med C-MAC D-Blade videolaryngoskop men för varje grupp var intubationsrören vinklade i olika grader.
Den första gruppen intuberades med en stilett på 60 grader, den andra gruppen intuberades med en stilett på 80 grader och den tredje gruppen intuberades med en stilett på 90 grader.
|
|
Aktiv komparator: Grupp B: 80 grader
I denna grupp intuberades patienter med en 80 graders vinklad stilett med C-MAC D- Blade videolaryngoskop
|
alla patienter intuberades med C-MAC D-Blade videolaryngoskop men för varje grupp var intubationsrören vinklade i olika grader.
Den första gruppen intuberades med en stilett på 60 grader, den andra gruppen intuberades med en stilett på 80 grader och den tredje gruppen intuberades med en stilett på 90 grader.
|
|
Aktiv komparator: Grupp C: 60 grader
I denna grupp intuberades patienter med en 60 graders vinklad stilett med C-MAC D- Blade videolaryngoskop
|
alla patienter intuberades med C-MAC D-Blade videolaryngoskop men för varje grupp var intubationsrören vinklade i olika grader.
Den första gruppen intuberades med en stilett på 60 grader, den andra gruppen intuberades med en stilett på 80 grader och den tredje gruppen intuberades med en stilett på 90 grader.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
öm hals
Tidsram: 30 minuter, 4 timmar, 12 timmar, 24 timmar
|
För utvärdering av ont i halsen tillfrågades patienterna om de hade ont i halsen.
Svårighetsgraden av halsont graderades enligt följande: 1: ingen halsont, 2: minimal, 3: måttlig, 4: svår
|
30 minuter, 4 timmar, 12 timmar, 24 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Subglottisk skada
Tidsram: 2 timmar
|
För utvärdering av subglottisk skada användes en 4-punkts skalad subglottisk skada.
betyg 0, normal; grad 1, mukosal hyperemi och ödem och/eller lätt submukosalt hematom; grad 2, måttligt submukosalt hematom; grad 3, slemhinnesår och/eller slemhinneblödning
|
2 timmar
|
|
Enkel intubation
Tidsram: 2 minuter
|
För utvärdering av lättheten att intubera användes modifierad intubationssvårighetspoäng.
|
2 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Alkım Gizem Yılmaz Selimoğlu, Yeditepe University
- Studierektor: Ferdi Menda, Prof., yYeditepe Universitu
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 mars 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
12 juni 2022
Avslutad studie (Faktisk)
13 juni 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 augusti 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 augusti 2023
Första postat (Faktisk)
25 augusti 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
19 november 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 november 2024
Senast verifierad
1 augusti 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- E-66175679-514.04.01-788907
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .