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Intubazione con diverse angolazioni del tubo di intubazione utilizzando il videolaringoscopio a lama C-macr d;

14 novembre 2024 aggiornato da: Yeditepe University

Intubazione con diverse angolazioni del tubo di intubazione utilizzando il videolaringoscopio a lama C-macr d; Valutazione dell'effetto sul successo dell'intubazione, sul danno sottoglotico e sul dolore alla gola postoperatorio: uno studio prospettico randomizzato

In questo studio abbiamo confrontato il successo dell'intubazione, il tempo necessario per l'intubazione, il danno sottoglottico, il mal di gola postoperatorio, la raucedine e la risposta emodinamica all'intubazione orotracheale utilizzando tre diversi mandrini per intubazione con lama a D per videolaringoscopio C-MAC R.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In questo studio abbiamo confrontato il successo dell'intubazione, il tempo necessario per l'intubazione, il danno sottoglottico, il mal di gola postoperatorio, la raucedine e la risposta emodinamica all'intubazione orotracheale utilizzando tre diversi mandrini per intubazione con lama a D per videolaringoscopio C-MAC R. Dopo l'approvazione del Comitato Etico, i pazienti sono stati randomizzati in tre gruppi con tecnica a busta chiusa. Nel Gruppo A il tubo endotracheale (ETT) ha la forma di un angolo di 90 gradi, nel Gruppo B di 80 gradi e nel Gruppo C di 60 gradi con tre diversi mandrini. La laringoscopia è stata eseguita utilizzando D-Blade in tutti e 3 i gruppi. Sono stati registrati la frequenza cardiaca e la pressione sanguigna prima e dopo l'intubazione, il tempo dall'ingresso del laringoscopio in bocca al passaggio delle corde vocali, il tempo dalla comparsa delle corde all'intubazione, classificazione Cormack-Lehane (C-L). Il danno sottoglottico è stato esaminato con un broncoscopio a fibre ottiche. I pazienti sono stati valutati per quanto riguarda il mal di gola postoperatorio e la raucedine a 30 minuti, 4, 12, 24 ore dopo l'intervento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

54

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Istanbul, Tacchino
        • Yeditepe University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Punteggio ASA I-II
  • Operazioni elettive
  • Posizione supina
  • 18-65 anni
  • Nessuna storia di interventi chirurgici negli ultimi 6 mesi
  • Nessuna storia di interventi chirurgici relativi alle vie aeree
  • Non sono previste vie aeree difficili

Criteri di esclusione:

  • Interventi sull'addome, sul torace, sulla testa-collo
  • Fumatore
  • Abuso cronico di alcol
  • Esposizione professionale ad agenti inalatori
  • Pazienti con neoplasie
  • Pazienti con una storia di radioterapia alla regione testa-collo
  • Pazienti con anomalie congenite nella regione testa-collo
  • Pazienti con diagnosi di anomalie dei movimenti testa-collo
  • Pazienti non collaboranti
  • Pazienti non orientati

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo A: 90 gradi
In questo gruppo i pazienti sono stati intubati utilizzando uno stiletto angolato di 90 gradi con videolaringoscopio C-MAC D-Blade
Altro: Intubazione mediante videolaringoscopio a lama C-MAC D
tutti i pazienti sono stati intubati utilizzando il videolaringoscopio C-MAC D-Blade ma per ciascun gruppo i tubi di intubazione erano angolati in gradi diversi. Il primo gruppo è stato intubato utilizzando lo stiletto di 60 gradi, il secondo gruppo è stato intubato utilizzando lo stiletto di 80 gradi e il terzo gruppo è stato intubato utilizzando lo stiletto di 90 gradi.
Comparatore attivo: Gruppo B: 80 gradi
In questo gruppo i pazienti sono stati intubati utilizzando uno stiletto angolato di 80 gradi con videolaringoscopio C-MAC D-Blade
Altro: Intubazione mediante videolaringoscopio a lama C-MAC D
tutti i pazienti sono stati intubati utilizzando il videolaringoscopio C-MAC D-Blade ma per ciascun gruppo i tubi di intubazione erano angolati in gradi diversi. Il primo gruppo è stato intubato utilizzando lo stiletto di 60 gradi, il secondo gruppo è stato intubato utilizzando lo stiletto di 80 gradi e il terzo gruppo è stato intubato utilizzando lo stiletto di 90 gradi.
Comparatore attivo: Gruppo C: 60 gradi
In questo gruppo i pazienti sono stati intubati utilizzando uno stiletto angolato di 60 gradi con videolaringoscopio C-MAC D-Blade
Altro: Intubazione mediante videolaringoscopio a lama C-MAC D
tutti i pazienti sono stati intubati utilizzando il videolaringoscopio C-MAC D-Blade ma per ciascun gruppo i tubi di intubazione erano angolati in gradi diversi. Il primo gruppo è stato intubato utilizzando lo stiletto di 60 gradi, il secondo gruppo è stato intubato utilizzando lo stiletto di 80 gradi e il terzo gruppo è stato intubato utilizzando lo stiletto di 90 gradi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
mal di gola
Lasso di tempo: 30 minuti, 4 ore, 12 ore, 24 ore
Per la valutazione del mal di gola, ai pazienti è stato chiesto se avessero dolori alla gola. La gravità del mal di gola è stata classificata come segue: 1: nessun mal di gola, 2: minimo, 3: moderato, 4: grave
30 minuti, 4 ore, 12 ore, 24 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Danno sottoglottico
Lasso di tempo: 2 ore
Per la valutazione del danno sottoglottico è stato utilizzato il punteggio del danno sottoglottico su scala 4 punti. grado 0, normale; grado 1, iperemia ed edema della mucosa e/o lieve ematoma sottomucoso; grado 2, ematoma moderatamente sottomucoso; grado 3, lacerazione della mucosa e/o sanguinamento della mucosa
2 ore
Facilità di intubazione
Lasso di tempo: 2 minuti
Per la valutazione della facilità di intubazione è stato utilizzato il punteggio di difficoltà di intubazione modificato.
2 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yeditepe University

Investigatori

  • Investigatore principale: Alkım Gizem Yılmaz Selimoğlu, Yeditepe University
  • Direttore dello studio: Ferdi Menda, Prof., yYeditepe Universitu

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 marzo 2021

Completamento primario (Effettivo)

12 giugno 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

13 giugno 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

25 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

19 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 novembre 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • E-66175679-514.04.01-788907

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Intubazione mediante videolaringoscopio a lama C-MAC D

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