Intubaatio intubaatioputken eri kulmissa käyttämällä C-macr d Blade -videolaringoskooppia;
torstai 14. marraskuuta 2024 päivittänyt: Yeditepe University
Intubaatio intubaatioputken eri kulmissa käyttämällä C-macr d Blade -videolaringoskooppia; Vaikutuksen arviointi intuboinnin onnistumiseen, subgloottiseen vaurioon ja leikkauksen jälkeiseen kurkkukipuun: tuleva satunnaistettu tutkimus
Tässä tutkimuksessa vertailimme intuboinnin onnistumista, intubaatioon tarvittavaa aikaa, subglottivaurioita, leikkauksen jälkeistä kurkkukipua, käheyttä ja hemodynaamista vastetta orotrakeaaliseen intubaatioon käyttämällä kolmea erilaista intubaatiostylettiä C-MAC R videolaryngoskoopin D-terällä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa vertailimme intuboinnin onnistumista, intubaatioon tarvittavaa aikaa, subglottivaurioita, leikkauksen jälkeistä kurkkukipua, käheyttä ja hemodynaamista vastetta orotrakeaaliseen intubaatioon käyttämällä kolmea erilaista intubaatiostylettiä C-MAC R videolaryngoskoopin D-terällä.
Eettisen toimikunnan hyväksynnän jälkeen potilaat satunnaistettiin kolmeen ryhmään suljetulla kirjekuorella.
Ryhmässä A endotrakeaalinen putki (ETT) on muotoiltu 90 asteen enkeliksi, ryhmässä B 80 astetta ja ryhmässä C 60 astetta kolmella eri mandriinilla.
Laryngoskopia suoritettiin D-Bladella kaikissa kolmessa ryhmässä.
Syke ja verenpaine ennen intubaatiota ja sen jälkeen, aika laryngoskoopin sisääntulosta suuhun äänihuulten läpikulkuun, aika narujen ilmestymisestä intubaatioon, Cormack-Lehane (C-L) -luokitus kirjattiin.
Subglottinen vaurio tutkittiin kuituoptisella bronkoskoopilla.
Potilaat arvioitiin leikkauksen jälkeisen kurkkukivun ja käheyden suhteen 30 minuuttia, 4, 12 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
54
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Yeditepe University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASA-pisteet I-II
- Valinnaiset operaatiot
- Asento selällään
- 18-65 vuotta
- Ei leikkaushistoriaa viimeisen 6 kuukauden aikana
- Ei historiaa hengitysteihin liittyvästä leikkauksesta
- Ei odotettavissa vaikeita hengitysteitä
Poissulkemiskriteerit:
- Vatsan, rintakehän, pään ja kaulan leikkaukset
- Tupakoitsija
- Krooninen alkoholin väärinkäyttö
- Ammattimainen inhalaattorialtistus
- Potilaat, joilla on pahanlaatuisia kasvaimia
- Potilaat, joilla on ollut sädehoitoa pään ja kaulan alueelle
- Potilaat, joilla on synnynnäisiä epämuodostumia pään ja kaulan alueella
- Potilaat, joilla on diagnosoitu poikkeavuuksia pään ja kaulan liikkeissä
- Yhteistyöhön osallistumattomat potilaat
- Suuntautumattomat potilaat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä A: 90 astetta
Tässä ryhmässä potilaat intuboitiin käyttämällä 90 asteen kulmassa olevaa mandriidia C-MAC D-Blade -videolaryngoskoopilla.
|
kaikki potilaat intuboitiin käyttämällä C-MAC D-Blade -videolaryngoskooppia, mutta kunkin ryhmän intubaatioputket olivat eri kulmissa.
Ensimmäinen ryhmä intuboitiin käyttämällä 60 asteen mandriidia, toinen ryhmä intuboitiin 80 asteen mandriinilla ja kolmas ryhmä intuboitiin 90 asteen mandriinilla.
|
|
Active Comparator: Ryhmä B: 80 astetta
Tässä ryhmässä potilaat intuboitiin käyttämällä 80 asteen kulmassa olevaa mandriidia C-MAC D-Blade -videolaryngoskoopilla.
|
kaikki potilaat intuboitiin käyttämällä C-MAC D-Blade -videolaryngoskooppia, mutta kunkin ryhmän intubaatioputket olivat eri kulmissa.
Ensimmäinen ryhmä intuboitiin käyttämällä 60 asteen mandriidia, toinen ryhmä intuboitiin 80 asteen mandriinilla ja kolmas ryhmä intuboitiin 90 asteen mandriinilla.
|
|
Active Comparator: Ryhmä C: 60 astetta
Tässä ryhmässä potilaat intuboitiin käyttämällä 60 asteen kulmassa olevaa mandriidia C-MAC D-Blade -videolaryngoskoopilla.
|
kaikki potilaat intuboitiin käyttämällä C-MAC D-Blade -videolaryngoskooppia, mutta kunkin ryhmän intubaatioputket olivat eri kulmissa.
Ensimmäinen ryhmä intuboitiin käyttämällä 60 asteen mandriidia, toinen ryhmä intuboitiin 80 asteen mandriinilla ja kolmas ryhmä intuboitiin 90 asteen mandriinilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kipeä kurkku
Aikaikkuna: 30 minuuttia, 4 tuntia, 12 tuntia, 24 tuntia
|
Kurkkukivun arvioimiseksi potilailta kysyttiin, oliko heillä kurkkukipua.
Kurkkukivun vakavuus luokiteltiin seuraavasti: 1: ei kurkkukipua, 2: minimaalinen, 3: keskivaikea, 4: vaikea
|
30 minuuttia, 4 tuntia, 12 tuntia, 24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Subglottinen vaurio
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Subglottisen vaurion arvioimiseen käytettiin 4-pisteen asteikkoa.
luokka 0, normaali; aste 1, limakalvon hyperemia ja turvotus ja/tai lievä submukosaalinen hematooma; asteen 2, kohtalaisen submukosaalinen hematooma; aste 3, limakalvon repeämä ja/tai limakalvon verenvuoto
|
2 tuntia
|
|
Intuboinnin helppous
Aikaikkuna: 2 minuuttia
|
Intubaation helppouden arvioimiseksi käytettiin modifioitua intubaatiovaikeuspistemäärää.
|
2 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Alkım Gizem Yılmaz Selimoğlu, Yeditepe University
- Opintojohtaja: Ferdi Menda, Prof., yYeditepe Universitu
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 15. maaliskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 12. kesäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 13. kesäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 11. elokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 25. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 19. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- E-66175679-514.04.01-788907
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .