Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intubation med forskellige vinkler af intubationsrøret ved hjælp af C-macr d Blade Videolaringoscope;

14. november 2024 opdateret af: Yeditepe University

Intubation med forskellige vinkler af intubationsrøret ved hjælp af C-macr d Blade Videolaringoscope; Evaluering af effekten på intubationssucces, subglotisk skade og postoperativ halssmerter: en prospektiv randomiseret undersøgelse

I denne undersøgelse sammenlignede vi intubationssuccesen, den nødvendige tid til intubation, subglottisk skade, postoperaitve ondt i halsen, hæshed og hæmodynamisk respons på orotracheal intubation ved hjælp af tre forskellige intubationsstiletter med C-MAC R videolaryngoskop D-blade.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I denne undersøgelse sammenlignede vi intubationssuccesen, den nødvendige tid til intubation, subglottisk skade, postoperaitve ondt i halsen, hæshed og hæmodynamisk respons på orotracheal intubation ved hjælp af tre forskellige intubationsstiletter med C-MAC R videolaryngoskop D-blade. Efter godkendelse af den etiske komité blev patienterne randomiseret i tre grupper med lukket kuvertteknik. I gruppe A er endotracheal tube (ETT) formet til en vinkel på 90 grader, i gruppe B 80 grader og i gruppe C 60 grader med tre forskellige stiletter. Laryngoskopi blev udført med D-Blade i alle 3 grupper. Hjertefrekvens og blodtryk før og efter intubation, tid fra laryngoskopets indgang i munden til passage af stemmebåndene, tid fra fremkomsten af ​​båndene til intubation, Cormack-Lehane (C-L) klassificering blev registreret. Subglottisk skade blev undersøgt med fiberoptisk bronkoskop. Patienterne blev evalueret med hensyn til postoperativ ondt i halsen og hæshed 30 minutter, 4, 12, 24 timer postoperativt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

54

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun
        • Yeditepe University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA score I-II
  • Valgfri drift
  • Rygliggende stilling
  • 18-65 år
  • Ingen historie med operation inden for de sidste 6 måneder
  • Ingen historie med luftvejsrelateret kirurgi
  • Ingen forventet vanskelig luftvej

Ekskluderingskriterier:

  • Mave, thorax, hoved-hals operationer
  • Ryger
  • Kronisk alkoholmisbrug
  • Eksponering for erhvervsmæssig inhalator
  • Patienter med maligniteter
  • Patienter med en historie med strålebehandling til hoved-hals-regionen
  • Patienter med medfødte anomalier i hoved-hals-regionen
  • Patienter med diagnosticerede abnormiteter i hoved-halsbevægelser
  • Ikke-samarbejdsvillige patienter
  • Ikke-orienterede patienter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe A: 90 grader
I denne gruppe blev patienter intuberet med en 90 graders vinklet stilet med C-MAC D- Blade videolaryngoskop
Andet: Intubation ved hjælp af C-MAC D blade videolariyngoskop
alle patienter blev intuberet ved hjælp af C-MAC D-Blade videolaryngoskopet, men for hver gruppe var intubationsrørene vinklet i forskellige grader. Første gruppe blev intuberet ved brug af stiletten på 60 grader, anden gruppe blev intuberet ved brug af stiletten på 80 grader, og den tredje gruppe blev intuberet ved brug af stiletten på 90 grader.
Aktiv komparator: Gruppe B: 80 grader
I denne gruppe blev patienter intuberet med en 80 graders vinklet stilet med C-MAC D- Blade videolaryngoskop
Andet: Intubation ved hjælp af C-MAC D blade videolariyngoskop
alle patienter blev intuberet ved hjælp af C-MAC D-Blade videolaryngoskopet, men for hver gruppe var intubationsrørene vinklet i forskellige grader. Første gruppe blev intuberet ved brug af stiletten på 60 grader, anden gruppe blev intuberet ved brug af stiletten på 80 grader, og den tredje gruppe blev intuberet ved brug af stiletten på 90 grader.
Aktiv komparator: Gruppe C: 60 grader
I denne gruppe blev patienter intuberet med en 60 graders vinklet stilet med C-MAC D- Blade videolaryngoskop
Andet: Intubation ved hjælp af C-MAC D blade videolariyngoskop
alle patienter blev intuberet ved hjælp af C-MAC D-Blade videolaryngoskopet, men for hver gruppe var intubationsrørene vinklet i forskellige grader. Første gruppe blev intuberet ved brug af stiletten på 60 grader, anden gruppe blev intuberet ved brug af stiletten på 80 grader, og den tredje gruppe blev intuberet ved brug af stiletten på 90 grader.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ondt i halsen
Tidsramme: 30 minutter, 4 timer, 12 timer, 24 timer
Til evaluering af ondt i halsen blev patienterne spurgt, om de havde halssmerter. Sværhedsgraden af ​​ondt i halsen blev klassificeret som følger: 1: ingen ondt i halsen, 2: minimal, 3: moderat, 4: svær
30 minutter, 4 timer, 12 timer, 24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Subglottisk skade
Tidsramme: 2 timer
Til evaluering af subglottisk skade blev der brugt en 4-punkts skaleret subglottisk skadescore. klasse 0, normal; grad 1, slimhindehyperæmi og ødem og/eller let submukosalt hæmatom; grad 2, moderat submucosal hæmatom; grad 3, slimhindesår og/eller slimhindeblødninger
2 timer
Nem intubation
Tidsramme: 2 minutter
Til evaluering af letheden ved intubation blev der anvendt en modificeret intubationssværhedsscore.
2 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yeditepe University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alkım Gizem Yılmaz Selimoğlu, Yeditepe University
  • Studieleder: Ferdi Menda, Prof., yYeditepe Universitu

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. marts 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. juni 2022

Studieafslutning (Faktiske)

13. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. august 2023

Først opslået (Faktiske)

25. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

19. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. november 2024

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • E-66175679-514.04.01-788907

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intubation ved hjælp af C-MAC D blade videolariyngoskop

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner