间质性肺疾病患者睡眠呼吸障碍的研究
2023年8月24日 更新者：Mona Mahmoud Srour Soliman、Beni-Suef University
间质性肺疾病患者睡眠呼吸障碍的患病率及预测因素研究
这是一项横断面观察性研究，旨在评估 ILD 中 SDB 的患病率和预测因素，并分析多导睡眠图 (PSG) 结果、肺功能、疾病严重程度、实质受累以及睡眠问卷 ESS 和 SBQ 之间的关系。
这项研究纳入了 69 名通过胸部高分辨率计算机断层扫描 (HRCT) 诊断患有弥漫性肺实质疾病的患者。
所有患者均接受临床检查、HRCT、肺活量测定、整夜多导睡眠图和超声心动图。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
69
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Beni Suef
-
Banī Suwayf、Beni Suef、埃及
- Beni Suef University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
69名间质性肺病患者，男女，年龄18岁以上
描述
纳入标准：
- 该研究纳入了年龄超过 18 岁且符合 ATS/ERS ILD 诊断标准的临床稳定 ILD 患者。
排除标准：
- 患有任何解剖学上气道阻塞的患者，例如明显的鼻中隔偏曲、鼻息肉、鼻甲肥大或扁桃体肥大。
- 患有神经系统疾病或严重精神疾病的患者。
- 有服用任何对睡眠有重大影响的药物史的患者，例如： 苯二氮卓类药物、麻醉药品……等。
- 患有除 ILD 之外的任何慢性肺部疾病的患者。
- PSG 的总睡眠时间少于 4 小时。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
OSA组
睡眠呼吸障碍患者组
|
多导睡眠检查是为了让患者发现任何睡眠呼吸障碍
其他名称：
|
|
无 OSA 组
未睡眠呼吸障碍患者组
|
多导睡眠检查是为了让患者发现任何睡眠呼吸障碍
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
呼吸暂停低通气指数的测量
大体时间：1年半
|
多导睡眠图可测量所有患者的呼吸暂停低通气指数，以检测睡眠呼吸障碍
|
1年半
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Nabila Ebrahim Laz, Professor、Head of chest department in BeniSuef university
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年11月25日
初级完成 (实际的)
2022年4月20日
研究完成 (实际的)
2022年7月24日
研究注册日期
首次提交
2023年8月21日
首先提交符合 QC 标准的
2023年8月24日
首次发布 (实际的)
2023年8月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年8月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年8月24日
最后验证
2023年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.