O estudo dos distúrbios respiratórios do sono em pacientes com doenças pulmonares intersticiais
24 de agosto de 2023 atualizado por: Mona Mahmoud Srour Soliman, Beni-Suef University
Estudo da prevalência e fatores preditivos de distúrbios respiratórios do sono em pacientes com doenças pulmonares intersticiais
Este foi um estudo observacional transversal para avaliar a prevalência e os fatores preditivos de DRS em DPI e analisar a relação entre os achados da polissonografia (PSG), função pulmonar, gravidade da doença, envolvimento parenquimatoso e questionários de sono ESS e SBQ.
Este estudo incluiu 69 pacientes que foram diagnosticados com doenças parenquimatosas pulmonares difusas por tomografia computadorizada de alta resolução (TCAR) de tórax.
Todos os pacientes foram submetidos a exame clínico, TCAR, espirometria, polissonografia noturna e ecocardiograma.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
69
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Beni Suef
-
Banī Suwayf, Beni Suef, Egito
- Beni Suef University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
69 pacientes com doenças pulmonares intersticiais de ambos os sexos e maiores de 18 anos
Descrição
Critério de inclusão:
- Ambos os sexos de pacientes com DPI clinicamente estáveis com mais de 18 anos que preenchiam os critérios ATS/ERS para um diagnóstico de DPI foram incluídos no estudo.
Critério de exclusão:
- Pacientes que apresentam alguma obstrução anatômica das vias aéreas superiores, como desvio significativo do septo nasal, pólipos nasais, hipertrofia de conchas ou hipertrofia tonsilar.
- Pacientes com doenças neurológicas ou transtornos psiquiátricos graves.
- Pacientes com histórico de administração de qualquer medicamento que tenha um efeito importante no sono, por ex. benzodiazepínicos, narcóticos….etc.
- Pacientes com qualquer doença pulmonar crônica, exceto DPI.
- Tempo total de sono inferior a 4 horas no PSG.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo OSA
O grupo de pacientes que apresentavam distúrbios respiratórios do sono
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A polissonografia é feita para que os pacientes encontrem qualquer distúrbio respiratório do sono
Outros nomes:
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Nenhum grupo OSA
O grupo de pacientes que não apresentavam distúrbios respiratórios do sono
|
A polissonografia é feita para que os pacientes encontrem qualquer distúrbio respiratório do sono
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medições do índice de apnéia e hipopnéia
Prazo: 1 ano e meio
|
A polissonografia pode medir o índice de apnéia e hipopnéia de todos os pacientes para detectar distúrbios respiratórios do sono
|
1 ano e meio
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Nabila Ebrahim Laz, Professor, Head of chest department in BeniSuef university
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de novembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
20 de abril de 2022
Conclusão do estudo (Real)
24 de julho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de agosto de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de agosto de 2023
Primeira postagem (Real)
25 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de agosto de 2023
Última verificação
1 de agosto de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BeniSuefU MMSS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Apenas o endereço de e-mail pode ser compartilhado
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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