Tutkimus unihäiriöistä hengityshäiriöistä potilailla, joilla on interstitiaalinen keuhkosairaus
torstai 24. elokuuta 2023 päivittänyt: Mona Mahmoud Srour Soliman, Beni-Suef University
Tutkimus unihäiriöiden hengityshäiriöiden esiintyvyydestä ja ennakoivista tekijöistä potilailla, joilla on interstitiaalinen keuhkosairaus
Tämä oli poikkileikkaustutkimus, jossa arvioitiin SDB:n esiintyvyys ja ennustavat tekijät ILD:ssä ja analysoitiin polysomnografia (PSG) löydösten, keuhkojen toiminnan, taudin vakavuuden, parenkymaalisen osallistumisen ja unikyselylomakkeiden ESS ja SBQ välistä suhdetta.
Tähän tutkimukseen osallistui 69 potilasta, joille diagnosoitiin diffuusi parenkymaaliset keuhkosairaudet korkearesoluutioisella tietokonetomografialla (HRCT).
Kaikille potilaille tehtiin kliininen tutkimus, HRCT, spirometria, koko yön polysomnografia ja kaikukardiografia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
69
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beni Suef
-
Banī Suwayf, Beni Suef, Egypti
- Beni Suef University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
69 potilasta, joilla on molempien sukupuolten interstitiaalinen keuhkosairaus ja yli 18 vuotta
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkimukseen otettiin mukaan molempien sukupuolten kliinisesti stabiileja yli 18-vuotiaita ILD-potilaita, jotka täyttivät ILD-diagnoosin ATS/ERS-kriteerit.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on anatomisia ylempien hengitysteiden tukkeumia, kuten merkittävä nenän väliseinän poikkeama, nenäpolyypit, simpukoiden liikakasvu tai nielurisojen liikakasvu.
- Potilaat, joilla on neurologisia sairauksia tai vakavia psyykkisiä häiriöitä.
- Potilaat, jotka ovat saaneet mitä tahansa lääkettä, jolla on suuri vaikutus uneen, esim. bentsodiatsepiinit, huumeet jne.
- Potilaat, joilla on jokin krooninen keuhkosairaus paitsi ILD.
- Kokonaisuniaika alle 4 tuntia PSG:llä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
OSA ryhmä
Potilasryhmä, jolla oli unihäiriöinen hengitys
|
Polysomnografia tehdään potilaille mahdollisten unihäiriöiden havaitsemiseksi
Muut nimet:
|
|
Ei OSA-ryhmää
Potilasryhmä, jolla ei ollut unihäiriöistä hengitystä
|
Polysomnografia tehdään potilaille mahdollisten unihäiriöiden havaitsemiseksi
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Apnean hypopneaindeksin mittaukset
Aikaikkuna: 1 ja puoli vuotta
|
Polysomnografialla voidaan mitata kaikkien potilaiden apnea-hypopneaindeksi ja havaita unihäiriöinen hengitys
|
1 ja puoli vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Nabila Ebrahim Laz, Professor, Head of chest department in BeniSuef university
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 25. marraskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 20. huhtikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 24. heinäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 21. elokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 25. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 25. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BeniSuefU MMSS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Vain sähköpostiosoite voidaan jakaa
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .