Badanie zaburzeń oddychania podczas snu u pacjentów ze śródmiąższowymi chorobami płuc
24 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Mona Mahmoud Srour Soliman, Beni-Suef University
Badanie częstości występowania i czynników predykcyjnych zaburzeń oddychania podczas snu u pacjentów ze śródmiąższowymi chorobami płuc
Było to przekrojowe badanie obserwacyjne mające na celu ocenę częstości występowania i czynników predykcyjnych SDB w ILD oraz analizę związku między wynikami polisomnografii (PSG), czynnością płuc, ciężkością choroby, zajęciem miąższu i kwestionariuszami snu ESS i SBQ.
Do badania włączono 69 pacjentów, u których za pomocą tomografii komputerowej wysokiej rozdzielczości (HRCT) klatki piersiowej rozpoznano rozsiane choroby miąższowe płuc.
U wszystkich chorych wykonano badanie kliniczne, HRCT, spirometrię, całonocną polisomnografię i echokardiografię.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
69
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Beni Suef
-
Banī Suwayf, Beni Suef, Egipt
- Beni Suef University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
69 pacjentów ze śródmiąższowymi chorobami płuc obojga płci i starszych niż 18 lat
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Do badania włączono obie płcie stabilnych klinicznie pacjentów z ILD w wieku powyżej 18 lat, którzy spełniali kryteria ATS/ERS dla rozpoznania ILD.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, u których występują jakiekolwiek anatomiczne niedrożności górnych dróg oddechowych, takie jak znaczne skrzywienie przegrody nosowej, polipy nosa, przerost małżowin lub przerost migdałków.
- Pacjenci z chorobami neurologicznymi lub ciężkimi zaburzeniami psychicznymi.
- Pacjenci, którzy w przeszłości przyjmowali jakikolwiek lek mający duży wpływ na sen, np. benzodiazepiny, narkotyki… itd.
- Pacjenci z jakąkolwiek przewlekłą chorobą płuc z wyjątkiem ILD.
- Całkowity czas snu krótszy niż 4 godziny na PSG.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa OSA
Grupa pacjentów, u których występowały zaburzenia oddychania podczas snu
|
W celu wykrycia u pacjentów zaburzeń oddychania podczas snu wykonuje się polisomnografię
Inne nazwy:
|
|
Brak grupy OSA
Grupa pacjentów, u których nie występowały zaburzenia oddychania podczas snu
|
W celu wykrycia u pacjentów zaburzeń oddychania podczas snu wykonuje się polisomnografię
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiary wskaźnika bezdechu i spłycenia oddechu
Ramy czasowe: 1 i pół roku
|
Polisomnografia może mierzyć wskaźnik bezdechu i spłyconego oddechu u wszystkich pacjentów w celu wykrycia zaburzeń oddychania podczas snu
|
1 i pół roku
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Nabila Ebrahim Laz, Professor, Head of chest department in BeniSuef university
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
25 listopada 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 kwietnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
24 lipca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 sierpnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 sierpnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 sierpnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 sierpnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 sierpnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BeniSuefU MMSS
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Można udostępniać jedynie adres e-mail
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .