Studien av søvnforstyrrelser i pusten hos pasienter med interstitielle lungesykdommer
24. august 2023 oppdatert av: Mona Mahmoud Srour Soliman, Beni-Suef University
Studie av prevalensen og prediktive faktorer ved søvnforstyrrelse i pusten hos pasienter med interstitielle lungesykdommer
Dette var en tverrsnittsobservasjonsstudie for å evaluere prevalensen og prediktive faktorer av SDB i ILD og for å analysere sammenhengen mellom polysomnografi (PSG) funn, lungefunksjon, sykdomsgrad, parenkymal involvering og søvn spørreskjemaer ESS og SBQ.
Denne studien inkluderte 69 pasienter som ble diagnostisert med diffuse parenkymale lungesykdommer ved høyoppløselig computertomografi (HRCT) brystet.
Alle pasienter ble utsatt for klinisk undersøkelse, HRCT, spirometri, full-natt polysomnografi og ekkokardiografi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
69
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Beni Suef
-
Banī Suwayf, Beni Suef, Egypt
- Beni Suef University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
69 pasienter med interstitielle lungesykdommer av begge kjønn og eldre enn 18 år
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Begge kjønn av klinisk stabile ILD-pasienter over 18 år som oppfylte ATS/ERS-kriteriene for en ILD-diagnose ble inkludert i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som har noen anatomiske obstruksjoner i øvre luftveier, slik som betydelig neseseptumavvik, nesepolypper, conchae-hypertrofi eller tonsillarhypertrofi.
- Pasienter med nevrologiske sykdommer eller alvorlige psykiatriske lidelser.
- Pasienter som har tidligere administrert et hvilket som helst medikament som har stor effekt på søvnen, f.eks. benzodiazepiner, narkotiske stoffer ... osv.
- Pasienter med en hvilken som helst kronisk lungesykdom unntatt ILD.
- Total søvntid mindre enn 4 timer på PSG.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
OSA-gruppen
Gruppen pasienter som hadde søvnforstyrrelser i pusten
|
Polysomnografi gjøres for pasienter for å finne søvnforstyrrelser
Andre navn:
|
|
Ingen OSA-gruppe
Gruppen av pasienter som ikke hadde søvnforstyrrelser i pusten
|
Polysomnografi gjøres for pasienter for å finne søvnforstyrrelser
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Målinger av apné hypopnea indeks
Tidsramme: 1 og et halvt år
|
Polysomnografi kan måle apné hypopnea indeks for alle pasienter for å oppdage søvnforstyrrelser puste
|
1 og et halvt år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Nabila Ebrahim Laz, Professor, Head of chest department in BeniSuef university
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
25. november 2020
Primær fullføring (Faktiske)
20. april 2022
Studiet fullført (Faktiske)
24. juli 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. august 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. august 2023
Først lagt ut (Faktiske)
25. august 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. august 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. august 2023
Sist bekreftet
1. august 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BeniSuefU MMSS
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Kun e-postadresse kan deles
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .