Исследование нарушений дыхания во сне у больных интерстициальными заболеваниями легких
24 августа 2023 г. обновлено: Mona Mahmoud Srour Soliman, Beni-Suef University
Исследование распространенности и прогностических факторов нарушений дыхания во сне у больных интерстициальными заболеваниями легких
Это было перекрестное обсервационное исследование для оценки распространенности и прогностических факторов СДБ при ИЗЛ, а также для анализа взаимосвязи между результатами полисомнографии (ПСГ), функцией легких, тяжестью заболевания, поражением паренхимы и опросниками сна ESS и SBQ.
В исследование были включены 69 пациентов, у которых по данным компьютерной томографии (КТВР) грудной клетки были диагностированы диффузные паренхиматозные заболевания легких.
Всем пациентам проводились клиническое обследование, КТВР, спирометрия, ночная полисомнография и эхокардиография.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
69
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Beni Suef
-
Banī Suwayf, Beni Suef, Египет
- Beni Suef University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
69 пациентов с интерстициальными заболеваниями легких обоего пола и старше 18 лет.
Описание
Критерии включения:
- В исследование были включены оба пола клинически стабильных пациентов с ИЗЛ старше 18 лет, которые соответствовали критериям ATS/ERS для диагностики ИЗЛ.
Критерий исключения:
- Пациенты с какими-либо анатомическими обструкциями верхних дыхательных путей, такими как значительное искривление носовой перегородки, полипы носа, гипертрофия раковин или гипертрофия миндалин.
- Пациенты с неврологическими заболеваниями или тяжелыми психическими расстройствами.
- Пациенты, которые в анамнезе принимали какие-либо препараты, оказывающие существенное влияние на сон, например: бензодиазепин, наркотические средства….и т.д.
- Пациенты с любыми хроническими заболеваниями легких, кроме ИЗЛ.
- Общее время сна менее 4 часов на «ПСЖ».
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа ОСА
Группа пациентов, у которых наблюдалось нарушение дыхания во сне
|
Полисомнография проводится пациентам для выявления нарушений дыхания во сне.
Другие имена:
|
|
Нет группы OSA
Группа пациентов, у которых не наблюдалось нарушений дыхания во сне
|
Полисомнография проводится пациентам для выявления нарушений дыхания во сне.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение индекса апноэ-гипопноэ
Временное ограничение: Полтора года
|
Полисомнография позволяет измерить индекс апноэ-гипопноэ у всех пациентов и выявить нарушения дыхания во сне.
|
Полтора года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Nabila Ebrahim Laz, Professor, Head of chest department in BeniSuef university
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 ноября 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 апреля 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
24 июля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 августа 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 августа 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 августа 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 августа 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 августа 2023 г.
Последняя проверка
1 августа 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BeniSuefU MMSS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Разглашать можно только адрес электронной почты
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .