Undersøgelsen af søvnforstyrret vejrtrækning hos patienter med interstitielle lungesygdomme
24. august 2023 opdateret af: Mona Mahmoud Srour Soliman, Beni-Suef University
Undersøgelse af prævalensen og forudsigelige faktorer for søvnforstyrrelse vejrtrækning hos patienter med interstitielle lungesygdomme
Dette var et tværsnits observationsstudie for at evaluere prævalensen og prædiktive faktorer af SDB i ILD og for at analysere forholdet mellem polysomnografi (PSG) fund, lungefunktion, sygdoms sværhedsgrad, parenkymal involvering og søvnspørgeskemaer ESS og SBQ.
Denne undersøgelse omfattede 69 patienter, som blev diagnosticeret med diffuse parenkymale lungesygdomme ved højopløsningscomputertomografi (HRCT) thorax.
Alle patienter blev udsat for klinisk undersøgelse, HRCT, spirometri, helnats polysomnografi og ekkokardiografi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
69
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Beni Suef
-
Banī Suwayf, Beni Suef, Egypten
- Beni Suef University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
69 patienter med interstitielle lungesygdomme af begge køn og ældre end 18 år
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Begge køn af klinisk stabile ILD-patienter ældre end 18 år, som opfyldte ATS/ERS-kriterierne for en ILD-diagnose, blev inkluderet i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der har nogen anatomiske obstruktioner i de øvre luftveje, såsom signifikant næseseptumafvigelse, næsepolypper, conchae-hypertrofi eller tonsillarhypertrofi.
- Patienter med neurologiske sygdomme eller alvorlige psykiatriske lidelser.
- Patienter, der tidligere har indgivet et hvilket som helst lægemiddel, der har en stor effekt på søvnen, f.eks. benzodiazepiner, narkotiske stoffer ….osv.
- Patienter med enhver kronisk lungesygdom undtagen ILD.
- Samlet søvntid mindre end 4 timer på PSG.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
OSA gruppe
Gruppen af patienter, der havde søvnforstyrret vejrtrækning
|
Polysomnografi udføres for patienter for at finde en søvnforstyrret vejrtrækning
Andre navne:
|
|
Ingen OSA-gruppe
Gruppen af patienter, der ikke havde søvnforstyrret vejrtrækning
|
Polysomnografi udføres for patienter for at finde en søvnforstyrret vejrtrækning
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Målinger af apnø hypopnøindeks
Tidsramme: 1½ år
|
Polysomnografi kan måle apnø hypopnø indeks for alle patienter for at opdage søvnforstyrret vejrtrækning
|
1½ år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Nabila Ebrahim Laz, Professor, Head of chest department in BeniSuef university
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
25. november 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. april 2022
Studieafslutning (Faktiske)
24. juli 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. august 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. august 2023
Først opslået (Faktiske)
25. august 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. august 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. august 2023
Sidst verificeret
1. august 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BeniSuefU MMSS
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Kun e-mailadresse kan deles
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Polysomnografi
-
Cerebra MedicalUniversity of ManitobaSuspenderet