Studie spánkové poruchy dýchání u pacientů s intersticiálními plicními chorobami
24. srpna 2023 aktualizováno: Mona Mahmoud Srour Soliman, Beni-Suef University
Studie prevalence a prediktivních faktorů poruch dýchání ve spánku u pacientů s intersticiálním plicním onemocněním
Jednalo se o průřezovou observační studii k vyhodnocení prevalence a prediktivních faktorů SDB u intersticiálních plicních onemocnění a k analýze vztahu mezi nálezy polysomnografie (PSG), plicními funkcemi, závažností onemocnění, postižením parenchymu a spánkovými dotazníky ESS a SBQ.
Tato studie zahrnovala 69 pacientů, u kterých byla diagnostikována difuzní parenchymální plicní choroba pomocí výpočetní tomografie hrudníku s vysokým rozlišením (HRCT).
Všichni pacienti byli podrobeni klinickému vyšetření, HRCT, spirometrii, celonoční polysomnografii a echokardiografii.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
69
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Beni Suef
-
Banī Suwayf, Beni Suef, Egypt
- Beni suef university
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
69 pacientů s intersticiálním plicním onemocněním obou pohlaví a starších 18 let
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Do studie byla zahrnuta obě pohlaví klinicky stabilních pacientů s ILD starších 18 let, kteří splnili kritéria ATS/ERS pro diagnózu ILD.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří mají jakékoli anatomické překážky horních cest dýchacích, jako je významná odchylka nosní přepážky, nosní polypy, hypertrofie lastur nebo hypertrofie mandlí.
- Pacienti s neurologickým onemocněním nebo závažnými psychiatrickými poruchami.
- Pacienti, kteří v minulosti užívali jakýkoli lék, který má zásadní vliv na spánek, např. benzodiazepiny, narkotika atd.
- Pacienti s jakýmkoli chronickým plicním onemocněním kromě ILD.
- Celková doba spánku méně než 4 hodiny na PSG.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina OSA
Skupina pacientů, kteří měli poruchy dýchání ve spánku
|
Polysomnografie se provádí u pacientů, aby zjistili jakékoli poruchy dýchání ve spánku
Ostatní jména:
|
|
Žádná skupina OSA
Skupina pacientů, kteří nespali, měla poruchu dýchání
|
Polysomnografie se provádí u pacientů, aby zjistili jakékoli poruchy dýchání ve spánku
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření indexu apnoe hypopnoe
Časové okno: 1 a půl roku
|
Polysomnografie může měřit index apnoe hypopnoe u všech pacientů, aby bylo možné detekovat poruchy dýchání ve spánku
|
1 a půl roku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Nabila Ebrahim Laz, Professor, Head of chest department in BeniSuef university
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
25. listopadu 2020
Primární dokončení (Aktuální)
20. dubna 2022
Dokončení studie (Aktuální)
24. července 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. srpna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. srpna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
25. srpna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. srpna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. srpna 2023
Naposledy ověřeno
1. srpna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BeniSuefU MMSS
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Sdílet lze pouze e-mailovou adresu
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Polysomnografie
-
Fondation Hôpital Saint-JosephNáborObstrukční spánková apnoe | Příčný maxilární deficitFrancie