El estudio de los trastornos respiratorios del sueño en pacientes con enfermedades pulmonares intersticiales
24 de agosto de 2023 actualizado por: Mona Mahmoud Srour Soliman, Beni-Suef University
Estudio de la prevalencia y factores predictivos de los trastornos respiratorios del sueño en pacientes con enfermedades pulmonares intersticiales
Este fue un estudio observacional transversal para evaluar la prevalencia y los factores predictivos de TRS en la EPI y analizar la relación entre los hallazgos de la polisomnografía (PSG), la función pulmonar, la gravedad de la enfermedad, la afectación parenquimatosa y los cuestionarios de sueño ESS y SBQ.
Este estudio incluyó a 69 pacientes a los que se les diagnosticó enfermedades pulmonares parenquimatosas difusas mediante tomografía computarizada de alta resolución (TCAR) de tórax.
Todos los pacientes fueron sometidos a examen clínico, TCAR, espirometría, polisomnografía nocturna completa y ecocardiografía.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
69
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Beni Suef
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Banī Suwayf, Beni Suef, Egipto
- Beni Suef University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
69 pacientes con enfermedades pulmonares intersticiales de ambos sexos y mayores de 18 años
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se incluyeron en el estudio pacientes con EPI clínicamente estables mayores de 18 años de ambos sexos que cumplían con los criterios ATS/ERS para un diagnóstico de EPI.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que tienen obstrucciones anatómicas de las vías respiratorias superiores, como desviación significativa del tabique nasal, pólipos nasales, hipertrofia de los cornetes o hipertrofia amigdalina.
- Pacientes con enfermedades neurológicas o trastornos psiquiátricos graves.
- Pacientes que tengan antecedentes de administración de cualquier fármaco que tenga un efecto importante sobre el sueño, p. benzodiazepinas, estupefacientes….etc.
- Pacientes con alguna enfermedad pulmonar crónica excepto EPI.
- Tiempo total de sueño inferior a 4 horas en PSG.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo AOS
El grupo de pacientes que tenían trastornos respiratorios durante el sueño.
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La polisomnografía se realiza para que los pacientes encuentren algún trastorno respiratorio durante el sueño.
Otros nombres:
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Ningún grupo OSA
El grupo de pacientes que no tenían trastornos respiratorios durante el sueño.
|
La polisomnografía se realiza para que los pacientes encuentren algún trastorno respiratorio durante el sueño.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mediciones del índice de apnea hipopnea.
Periodo de tiempo: 1 año y medio
|
La polisomnografía puede medir el índice de apnea-hipopnea de todos los pacientes para detectar trastornos respiratorios durante el sueño
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1 año y medio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Nabila Ebrahim Laz, Professor, Head of chest department in BeniSuef university
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de noviembre de 2020
Finalización primaria (Actual)
20 de abril de 2022
Finalización del estudio (Actual)
24 de julio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de agosto de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de agosto de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
25 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de agosto de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Apnea
- Trastornos de la respiración
- Trastornos del Sueño Intrínsecos
- Disomnias
- Trastornos del sueño y la vigilia
- Síndromes de apnea del sueño
- Apnea del Sueño Obstructiva
- Enfermedades pulmonares
- Enfermedades Pulmonares Intersticiales
Otros números de identificación del estudio
- BeniSuefU MMSS
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
La dirección de correo electrónico solo se puede compartir
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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