Die Untersuchung schlafbezogener Atmungsstörungen bei Patienten mit interstitiellen Lungenerkrankungen
24. August 2023 aktualisiert von: Mona Mahmoud Srour Soliman, Beni-Suef University
Untersuchung der Prävalenz und prädiktiven Faktoren schlafbezogener Atmungsstörungen bei Patienten mit interstitiellen Lungenerkrankungen
Hierbei handelte es sich um eine Querschnittsbeobachtungsstudie zur Bewertung der Prävalenz und der prädiktiven Faktoren von SDB bei ILD und zur Analyse des Zusammenhangs zwischen Polysomnographie (PSG)-Befunden, Lungenfunktion, Schwere der Erkrankung, Parenchymbeteiligung und Schlaffragebögen ESS und SBQ.
Diese Studie umfasste 69 Patienten, bei denen mittels hochauflösender Computertomographie (HRCT) der Brust diffuse parenchymale Lungenerkrankungen diagnostiziert wurden.
Alle Patienten wurden einer klinischen Untersuchung, HRCT, Spirometrie, nächtlicher Polysomnographie und Echokardiographie unterzogen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
69
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Beni Suef
-
Banī Suwayf, Beni Suef, Ägypten
- Beni suef university
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
69 Patienten mit interstitiellen Lungenerkrankungen beiderlei Geschlechts und älter als 18 Jahre
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- In die Studie wurden klinisch stabile ILD-Patienten beiderlei Geschlechts einbezogen, die älter als 18 Jahre waren und die ATS/ERS-Kriterien für eine ILD-Diagnose erfüllten.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit anatomischen Obstruktionen der oberen Atemwege, wie z. B. einer erheblichen Abweichung des Nasenseptums, Nasenpolypen, Hypertrophie der Muscheln oder Tonsillen.
- Patienten mit neurologischen Erkrankungen oder schweren psychiatrischen Störungen.
- Patienten, die in der Vergangenheit Medikamente eingenommen haben, die einen erheblichen Einfluss auf den Schlaf haben, z. Benzodiazepine, Betäubungsmittel usw.
- Patienten mit einer chronischen Lungenerkrankung außer ILD.
- Gesamtschlafzeit unter PSG weniger als 4 Stunden.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
OSA-Gruppe
Die Gruppe der Patienten, die im Schlaf Atemstörungen hatten
|
Bei Patienten wird eine Polysomnographie durchgeführt, um etwaige schlafbezogene Atmungsstörungen festzustellen
Andere Namen:
|
|
Keine OSA-Gruppe
Die Gruppe der Patienten, die keine Atemstörungen im Schlaf hatten
|
Bei Patienten wird eine Polysomnographie durchgeführt, um etwaige schlafbezogene Atmungsstörungen festzustellen
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Messungen des Apnoe-Hypopnoe-Index
Zeitfenster: 1,5 Jahre
|
Die Polysomnographie kann den Apnoe-Hypopnoe-Index aller Patienten messen, um schlafbezogene Atmungsstörungen zu erkennen
|
1,5 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Nabila Ebrahim Laz, Professor, Head of chest department in BeniSuef university
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
25. November 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
20. April 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
24. Juli 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. August 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. August 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. August 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. August 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. August 2023
Zuletzt verifiziert
1. August 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- BeniSuefU MMSS
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Es kann nur die E-Mail-Adresse geteilt werden
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .