Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De studie van slaapstoornissen bij de ademhaling bij patiënten met interstitiële longziekten

24 augustus 2023 bijgewerkt door: Mona Mahmoud Srour Soliman, Beni-Suef University

Onderzoek naar de prevalentie en voorspellende factoren van slaapstoornissen bij de ademhaling bij patiënten met interstitiële longziekten

Dit was een cross-sectioneel observationeel onderzoek om de prevalentie en voorspellende factoren van SDB bij ILD te evalueren en om de relatie tussen polysomnografie (PSG) bevindingen, longfunctie, ernst van de ziekte, parenchymale betrokkenheid en slaapvragenlijsten ESS en SBQ te analyseren. Bij deze studie waren 69 patiënten betrokken bij wie met behulp van computertomografie (HRCT) met hoge resolutie de diagnose diffuse parenchymale longziekten werd gesteld. Alle patiënten werden onderworpen aan klinisch onderzoek, HRCT, spirometrie, nachtelijke polysomnografie en echocardiografie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

69

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
    • Beni Suef
      • Banī Suwayf, Beni Suef, Egypte
        • Beni Suef University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

69 patiënten met interstitiële longziekten van beide geslachten en ouder dan 18 jaar

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Beide geslachten van klinisch stabiele ILD-patiënten ouder dan 18 jaar die voldeden aan de ATS/ERS-criteria voor een ILD-diagnose werden in het onderzoek opgenomen.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met anatomische obstructies van de bovenste luchtwegen, zoals een significante afwijking van het neustussenschot, neuspoliepen, hypertrofie van de conchae of hypertrofie van de amandelen.
  • Patiënten met neurologische aandoeningen of ernstige psychiatrische stoornissen.
  • Patiënten met een voorgeschiedenis van toediening van een geneesmiddel dat een groot effect heeft op de slaap, b.v. benzodiazepine, verdovende middelen….etc.
  • Patiënten met een chronische longziekte behalve ILD.
  • Totale slaaptijd minder dan 4 uur op PSG.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
OSA-groep
De groep patiënten met een slaapstoornis met ademhalen
Diagnostische toets: Polysomnografie
Polysomnografie wordt gedaan voor patiënten om slaapstoornissen in de ademhaling te vinden
Andere namen:
  • Slaap studie
Geen OSA-groep
De groep patiënten die geen slaap had, had een verstoorde ademhaling
Diagnostische toets: Polysomnografie
Polysomnografie wordt gedaan voor patiënten om slaapstoornissen in de ademhaling te vinden
Andere namen:
  • Slaap studie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Metingen van apneu-hypopneu-index
Tijdsspanne: Anderhalf jaar
Polysomnografie kan de apneu-hypopneu-index van alle patiënten meten om slaapstoornissen in de ademhaling te detecteren
Anderhalf jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Beni-Suef University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Nabila Ebrahim Laz, Professor, Head of chest department in BeniSuef university

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 november 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 april 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

24 juli 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 augustus 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • BeniSuefU MMSS

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Alleen e-mailadres kan worden gedeeld

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren