Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studien av sömnstörd andning hos patienter med interstitiell lungsjukdom

24 augusti 2023 uppdaterad av: Mona Mahmoud Srour Soliman, Beni-Suef University

Studie av prevalensen och prediktiva faktorer för sömnstörningar i andning hos patienter med interstitiell lungsjukdom

Detta var en tvärsnittsobservationsstudie för att utvärdera prevalensen och prediktiva faktorer av SDB i ILD och för att analysera sambandet mellan polysomnografi (PSG) fynd, lungfunktion, sjukdomens svårighetsgrad, parenkymal inblandning och sömn frågeformulär ESS och SBQ. Denna studie inkluderade 69 patienter som diagnostiserades med diffusa parenkymala lungsjukdomar genom högupplöst datortomografi (HRCT) bröstet. Alla patienter utsattes för klinisk undersökning, HRCT, spirometri, helnattspolysomnografi och ekokardiografi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

69

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
    • Beni Suef
      • Banī Suwayf, Beni Suef, Egypten
        • Beni Suef University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

69 patienter med interstitiell lungsjukdom av båda könen och äldre än 18 år

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Båda könen av kliniskt stabila ILD-patienter äldre än 18 år som uppfyllde ATS/ERS-kriterierna för en ILD-diagnos inkluderades i studien.

Exklusions kriterier:

  • Patienter som har några anatomiska obstruktioner i de övre luftvägarna såsom betydande nässeptumavvikelse, näspolyper, conchae-hypertrofi eller tonsillhypertrofi.
  • Patienter med neurologiska sjukdomar eller allvarliga psykiatriska störningar.
  • Patienter som tidigare har administrerat något läkemedel som har stor effekt på sömnen t.ex. bensodiazepiner, narkotiska läkemedel ….etc.
  • Patienter med någon kronisk lungsjukdom utom ILD.
  • Total sömntid mindre än 4 timmar på PSG.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
OSA-gruppen
Gruppen patienter som hade sömnstörningar i andningen
Diagnostiskt test: Polysomnografi
Polysomnografi görs för att patienter ska hitta eventuella sömnstörningar
Andra namn:
  • Sömnstudie
Ingen OSA-grupp
Gruppen patienter som inte hade sömnstörningar i andningen
Diagnostiskt test: Polysomnografi
Polysomnografi görs för att patienter ska hitta eventuella sömnstörningar
Andra namn:
  • Sömnstudie

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mätningar av apné hypopnéindex
Tidsram: 1 och ett halvt år
Polysomnografi kan mäta apnéhypopnéindex hos alla patienter för att upptäcka sömnstörningar i andningen
1 och ett halvt år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Beni-Suef University

Utredare

  • Studiestol: Nabila Ebrahim Laz, Professor, Head of chest department in BeniSuef university

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 november 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

20 april 2022

Avslutad studie (Faktisk)

24 juli 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 augusti 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 augusti 2023

Första postat (Faktisk)

25 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • BeniSuefU MMSS

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Endast e-postadress kan delas

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera