Lo studio dei disturbi respiratori nel sonno in pazienti con malattie polmonari interstiziali
24 agosto 2023 aggiornato da: Mona Mahmoud Srour Soliman, Beni-Suef University
Studio della prevalenza e dei fattori predittivi dei disturbi respiratori nel sonno in pazienti con malattie polmonari interstiziali
Si trattava di uno studio osservazionale trasversale per valutare la prevalenza e i fattori predittivi di SDB nell'ILD e per analizzare la relazione tra i risultati della polisonnografia (PSG), la funzione polmonare, la gravità della malattia, il coinvolgimento del parenchima e i questionari sul sonno ESS e SBQ.
Questo studio ha incluso 69 pazienti a cui era stata diagnosticata una malattia polmonare diffusa del parenchima mediante tomografia computerizzata ad alta risoluzione (HRCT) del torace.
Tutti i pazienti sono stati sottoposti a esame clinico, HRCT, spirometria, polisonnografia notturna ed ecocardiografia.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
69
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Beni Suef
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Banī Suwayf, Beni Suef, Egitto
- Beni suef university
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
69 pazienti con malattie polmonari interstiziali di entrambi i sessi e di età superiore a 18 anni
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sono stati inclusi nello studio entrambi i sessi di pazienti con ILD clinicamente stabili di età superiore a 18 anni che soddisfacevano i criteri ATS/ERS per una diagnosi di ILD.
Criteri di esclusione:
- Pazienti che presentano ostruzioni anatomiche delle vie aeree superiori come deviazione significativa del setto nasale, polipi nasali, ipertrofia della conca o ipertrofia tonsillare.
- Pazienti con malattie neurologiche o gravi disturbi psichiatrici.
- Pazienti con anamnesi di somministrazione di farmaci che hanno un effetto maggiore sul sonno, ad es. benzodiazepine, stupefacenti….ecc.
- Pazienti con qualsiasi malattia polmonare cronica eccetto ILD.
- Tempo di sonno totale inferiore a 4 ore su PSG.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo OSA
Il gruppo di pazienti che presentavano disturbi respiratori nel sonno
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La polisonnografia viene eseguita per consentire ai pazienti di individuare eventuali disturbi respiratori nel sonno
Altri nomi:
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Nessun gruppo OSA
Il gruppo di pazienti che non presentavano disturbi respiratori nel sonno
|
La polisonnografia viene eseguita per consentire ai pazienti di individuare eventuali disturbi respiratori nel sonno
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Misurazioni dell'indice di apnea-ipopnea
Lasso di tempo: 1 anno e mezzo
|
La polisonnografia può misurare l'indice di apnea-ipopnea di tutti i pazienti per rilevare disturbi respiratori nel sonno
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1 anno e mezzo
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Nabila Ebrahim Laz, Professor, Head of chest department in BeniSuef university
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
25 novembre 2020
Completamento primario (Effettivo)
20 aprile 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
24 luglio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 agosto 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 agosto 2023
Primo Inserito (Effettivo)
25 agosto 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 agosto 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 agosto 2023
Ultimo verificato
1 agosto 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BeniSuefU MMSS
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
È possibile condividere solo l'indirizzo e-mail
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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