間質性肺疾患患者における睡眠時呼吸障害の研究
2023年8月24日 更新者：Mona Mahmoud Srour Soliman、Beni-Suef University
間質性肺疾患患者における睡眠呼吸障害の有病率と予測因子の研究
これは、ILDにおけるSDBの有病率と予測因子を評価し、睡眠ポリグラフィー（PSG）の所見、肺機能、疾患の重症度、実質の関与、および睡眠質問票のESSおよびSBQの間の関係を分析するための横断観察研究であった。
この研究には、胸部高解像度コンピュータ断層撮影 (HRCT) によってびまん性実質肺疾患と診断された 69 人の患者が含まれていました。
すべての患者は臨床検査、HRCT、肺活量測定、終夜睡眠ポリグラフィー、および心エコー検査を受けました。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
69
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Beni Suef
-
Banī Suwayf、Beni Suef、エジプト
- Beni Suef University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
18歳以上の間質性肺炎患者69名（男女問わず）
説明
包含基準:
- ILD診断のATS/ERS基準を満たした18歳以上の臨床的に安定したILD患者の男女が研究に含まれた。
除外基準:
- 重大な鼻中隔偏位、鼻ポリープ、耳甲介肥大または扁桃肥大などの解剖学的上気道閉塞がある患者。
- 神経疾患または重度の精神障害のある患者。
- 睡眠に大きな影響を与える薬剤の投与歴のある患者。 ベンゾジアゼピン、麻薬…など。
- ILDを除く慢性肺疾患を有する患者。
- PSGでの合計睡眠時間は4時間未満。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
OSAグループ
睡眠呼吸障害のある患者のグループ
|
睡眠ポリグラフ検査は、患者が睡眠時の呼吸障害を見つけるために行われます。
他の名前：
|
|
OSAグループなし
睡眠呼吸障害がなかった患者のグループ
|
睡眠ポリグラフ検査は、患者が睡眠時の呼吸障害を見つけるために行われます。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
無呼吸低呼吸指数の測定
時間枠：1年半
|
睡眠ポリグラフィーは、すべての患者の無呼吸・低呼吸指数を測定して、睡眠呼吸障害を検出できます
|
1年半
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディチェア：Nabila Ebrahim Laz, Professor、Head of chest department in BeniSuef university
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年11月25日
一次修了 (実際)
2022年4月20日
研究の完了 (実際)
2022年7月24日
試験登録日
最初に提出
2023年8月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年8月24日
最初の投稿 (実際)
2023年8月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年8月24日
最終確認日
2023年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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