L'étude des troubles respiratoires du sommeil chez les patients atteints de maladies pulmonaires interstitielles
24 août 2023 mis à jour par: Mona Mahmoud Srour Soliman, Beni-Suef University
Étude de la prévalence et des facteurs prédictifs des troubles respiratoires du sommeil chez les patients atteints de maladies pulmonaires interstitielles
Il s'agissait d'une étude observationnelle transversale visant à évaluer la prévalence et les facteurs prédictifs des SDB dans l'ILD et à analyser la relation entre les résultats de la polysomnographie (PSG), la fonction pulmonaire, la gravité de la maladie, l'atteinte parenchymateuse et les questionnaires sur le sommeil ESS et SBQ.
Cette étude a inclus 69 patients chez qui on a diagnostiqué des maladies pulmonaires parenchymateuses diffuses par tomodensitométrie thoracique à haute résolution (HRCT).
Tous les patients ont été soumis à un examen clinique, une HRCT, une spirométrie, une polysomnographie nocturne et une échocardiographie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
69
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Beni Suef
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Banī Suwayf, Beni Suef, Egypte
- Beni Suef University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
69 patients atteints de maladies pulmonaires interstitielles des deux sexes et âgés de plus de 18 ans
La description
Critère d'intégration:
- Les deux sexes des patients atteints d'ILD cliniquement stables âgés de plus de 18 ans et répondant aux critères ATS/ERS pour un diagnostic d'ILD ont été inclus dans l'étude.
Critère d'exclusion:
- Patients présentant des obstructions anatomiques des voies respiratoires supérieures telles qu'une déviation septale nasale importante, des polypes nasaux, une hypertrophie des conques ou une hypertrophie amygdalienne.
- Patients atteints de maladies neurologiques ou de troubles psychiatriques sévères.
- Patients ayant déjà pris un médicament ayant un effet majeur sur le sommeil, par ex. benzodiazépine, stupéfiants….etc.
- Patients atteints d'une maladie pulmonaire chronique, à l'exception de la PID.
- Temps de sommeil total inférieur à 4 heures sur PSG.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Groupe AOS
Le groupe de patients souffrant de troubles respiratoires du sommeil
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Une polysomnographie est réalisée pour permettre aux patients de détecter tout trouble respiratoire du sommeil.
Autres noms:
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Pas de groupe OSA
Le groupe de patients qui n'avaient pas de troubles respiratoires du sommeil
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Une polysomnographie est réalisée pour permettre aux patients de détecter tout trouble respiratoire du sommeil.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mesures de l'indice d'apnée hypopnée
Délai: 1 an et demi
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La polysomnographie peut mesurer l'indice d'apnée-hypopnée de tous les patients afin de détecter les troubles respiratoires du sommeil
|
1 an et demi
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Nabila Ebrahim Laz, Professor, Head of chest department in BeniSuef university
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 novembre 2020
Achèvement primaire (Réel)
20 avril 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
24 juillet 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 août 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 août 2023
Première publication (Réel)
25 août 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 août 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 août 2023
Dernière vérification
1 août 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BeniSuefU MMSS
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Seule l'adresse e-mail peut être partagée
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .