两种剂量的乳铁蛋白与主动对照对免疫功能标志物的影响

纳入标准：

1. 个体为男性或绝经前女性（大约男性和女性各占一半），年龄在 18 岁至 45 岁（含）之间。
2. 个人体重指数≥18.50且<30.00 kg/m2。
3. 根据病史和常规实验室检查判断个人健康状况良好。
4. 个人同意在所有测试访问之前至少 24 小时内避免饮酒和剧烈体力活动。 根据世界卫生组织 (WHO) 的说法，剧烈的体力活动可能包括跑步、快速骑自行车、快速游泳或移动重物。
5. 个人了解研究程序，并愿意完成这些程序，并签署表格，记录参与研究的知情同意书以及向研究研究者发布相关受保护健康信息的授权。

排除标准：

1. 个人不愿意在就诊 14 天内（第 0 天）和整个研究期间避免食用所有膳食补充剂（提供的研究产品和多种维生素/矿物质/钙补充剂除外）。
2. 个人是尼古丁产品的长期使用者。
3. 个人静脉接入量表得分 <7。
4. 个人尿液药物筛查结果显示违禁药物呈阳性。
5. 研究者认为，个体患有具有临床意义的健康状况，可能会干扰研究结果的解释。
6. 个体患有自身免疫性疾病（例如 1 型糖尿病、类风湿性关节炎、格雷夫斯病、多发性硬化症、狼疮等）。
7. 个体患有可能干扰研究产品吸收的胃肠道疾病（例如炎症性肠病、乳糜泻、胃绕道手术史、慢性胃炎）。
8. 个人使用过药物或非处方产品（包括草药和膳食补充剂），研究者认为这些药物或非处方产品可能会干扰乳铁蛋白的吸收和代谢或影响炎症或免疫功能标志物，包括但不限于：阿司匹林、抗炎药、抗酸剂、组胺 2 受体拮抗剂、泻药、大便软化剂和质子泵抑制剂。
9. 个人在过去 3 个月内的体重变化为 ±4.5 公斤（10 磅）。
10. 个人有极端的饮食习惯（例如阿特金斯饮食、纯素食、极低碳水化合物饮食）。
11. 个人有减肥手术史，目前正在服用减肥药物，或正在积极尝试减肥或增加体重。
12. 个体有活动性感染或感染体征/症状。 将重新安排测试访问，以使受试者至少五天内没有任何类型的全身感染症状。
13. 个体最近使用过抗生素（第 2 次就诊后 7 天内，第 0 天）以及整个研究期间。 测试日期将重新安排，以便受试者至少有 7 天的时间洗掉抗生素。
14. 筛查时个体患有未控制的高血压（收缩压≥160毫米汞柱和/或舒张压≥100毫米汞柱）。
15. 个人在过去 2 年内有癌症病史，非黑色素瘤皮肤癌或宫颈原位癌除外。
16. 个人对研究产品的任何成分过敏或敏感。
17. 个人对酵母过敏或敏感。
18. 个体是怀孕、计划在研究期间怀孕、哺乳期或有生育潜力且不愿意在整个研究期间使用经医学批准的避孕方式的女性。
19. 个人在筛选访视后 30 天内接触过任何非注册药品。
20. 个人当前或近期有病史（过去 12 个月的筛查）或有很大的非法药物或过量饮酒的可能性，定义为每周饮酒超过 14 杯（1 杯 = 12 盎司啤酒、5 盎司葡萄酒或 1.5 盎司烈性酒）。
21. 研究者认为个人患有某种状况会干扰他/她/他们提供知情同意、遵守研究方案的能力，这可能会混淆研究结果的解释或使该人面临不适当的风险。