Effekter av laktoferrin ved to doser vs. aktiv kontroll på markører for immunfunksjon

Inklusjonskriterier:

1. Individet er mann eller premenopausal kvinne (omtrent halvparten menn og halvparten kvinner), 18 til 45 år, inklusive.
2. Individet har en BMI på ≥18,50 og <30,00 kg/m2.
3. Individet bedømmes til å ha god helse basert på medisinsk historie og rutinemessige laboratorietester.
4. Individet samtykker i å avstå fra alkoholforbruk og kraftig fysisk aktivitet i minst 24 timer før alle prøvebesøk. I følge Verdens helseorganisasjon (WHO) kan kraftig fysisk aktivitet omfatte løping, rask sykling, rask svømming eller flytting av tunge gjenstander.
5. Individet forstår studieprosedyrene, og er villig til å fullføre dem, og signerer skjemaer som dokumenterer informert samtykke til å delta i studien og autorisasjon for utlevering av relevant beskyttet helseinformasjon til studieetterforskeren.

Ekskluderingskriterier:

1. Individet er uvillig til å unngå inntak av alle kosttilskudd (annet enn leverte studieprodukter og multivitamin/mineral/kalsiumtilskudd) innen 14 dager etter besøket (dag 0) og gjennom hele studieperioden.
2. Individual er en kronisk bruker av nikotinprodukter.
3. Individet har en score <7 på Vein Access Scale.
4. Individet har en positiv test for ulovlige stoffer på urin narkotika-skjermen.
5. Individet har en klinisk signifikant medisinsk tilstand som, etter etterforskerens oppfatning, kan forstyrre tolkningen av studieresultatene.
6. Individet har en autoimmun lidelse (f.eks. diabetes type 1, revmatoid artritt, Graves sykdom, multippel sklerose, lupus, etc.).
7. Individet har en gastrointestinal tilstand som potensielt kan forstyrre absorpsjonen av studieproduktet (f.eks. inflammatorisk tarmsykdom, cøliaki, historie med gastrisk bypass-operasjon, kronisk gastritt).
8. Enkeltperson har brukt medisiner eller reseptfrie produkter (inkludert urte- og kosttilskudd) som etter etterforskerens mening kan forstyrre absorpsjonen og metabolismen av laktoferrin eller påvirke inflammatoriske eller immunfunksjonsmarkører, inkludert, men ikke begrenset til, aspirin, antiinflammatoriske midler, antacida, histamin 2-reseptorantagonister, avføringsmidler, avføringsmyknere og protonpumpehemmere.
9. Individet har hatt en vektendring på ±4,5 kg (10 lbs.) de siste 3 månedene.
10. Individet har ekstreme kostholdsvaner (f.eks. Atkins, vegansk kosthold med svært lavt karbohydrat).
11. En person har en historie med fedmekirurgi, tar for tiden et slankemiddel, eller prøver aktivt å gå ned eller gå opp i kroppsvekt.
12. Individet har en aktiv infeksjon eller tegn/symptomer på en infeksjon. Prøvebesøk vil bli omlagt for å la forsøkspersonen være symptomfri for noen form for systemisk infeksjon i minst fem dager.
13. Individet har nylig brukt antibiotika (innen 7 dager etter besøk 2, dag 0) og gjennom hele studieperioden. Testdagene vil bli omlagt slik at forsøkspersonen kan vaske ut antibiotikaen i minst 7 dager.
14. Individet har ukontrollert hypertensjon (systolisk blodtrykk ≥160 mm Hg og/eller diastolisk blodtrykk ≥100 mm Hg) ved screening.
15. Individet har en historie med kreft de siste 2 årene, bortsett fra ikke-melanom hudkreft eller karsinom in situ i livmorhalsen.
16. Individet har en allergi eller følsomhet overfor noen komponenter i studieproduktene.
17. Individet har en allergi eller følsomhet for gjær.
18. Individet er en kvinne som er gravid, planlegger å bli gravid i løpet av studieperioden, ammer eller er i fertil alder og er uvillig til å forplikte seg til bruk av en medisinsk godkjent form for prevensjon gjennom hele studieperioden.
19. Individet har blitt eksponert for et ikke-registrert legemiddel innen 30 dager etter screeningbesøket.
20. Individet har en nåværende eller nyere historie (siste 12 måneder med screening) eller sterkt potensial for ulovlig narkotika eller overdreven alkoholinntak definert som >14 drinker per uke (1 drink = 12 oz øl, 5 oz vin eller 1,5 oz brennevin).
21. Individet har en tilstand etterforskeren mener vil forstyrre hans/hennes/deres evne til å gi informert samtykke, overholde studieprotokollen, noe som kan forvirre tolkningen av studieresultatene eller sette personen i unødig risiko.