면역 기능 지표에 대한 두 가지 용량의 락토페린과 활성 대조군의 효과

포함 기준:

1. 개인은 남성 또는 폐경 전 여성(약 절반은 남성, 절반은 여성)이며 18~45세입니다.
2. 개인의 BMI는 ≥18.50 및 <30.00kg/m2입니다.
3. 개인은 병력 및 일상적인 실험실 테스트를 기반으로 건강 상태가 양호한 것으로 판단됩니다.
4. 개인은 모든 테스트 방문 전 최소 24시간 동안 알코올 섭취와 격렬한 신체 활동을 삼가는 데 동의합니다. 세계보건기구(WHO)에 따르면 격렬한 신체 활동에는 달리기, 빠른 자전거 타기, 빠른 수영, 무거운 물건 옮기기 등이 포함될 수 있습니다.
5. 개인은 연구 절차를 이해하고 이를 완료할 의지가 있으며, 연구 참여에 대한 사전 동의 및 연구 조사자에게 관련 보호 건강 정보 공개에 대한 승인을 문서화하는 양식에 서명합니다.

제외 기준:

1. 개인은 방문 후 14일(0일) 및 연구 기간 전체에 걸쳐 모든 식이 보충제(제공된 연구 제품 및 종합 비타민/미네랄/칼슘 보충제 제외)의 섭취를 피하려고 하지 않습니다.
2. 개인은 니코틴 제품의 만성 사용자입니다.
3. 개인은 정맥 접근 척도에서 <7점을 받았습니다.
4. 개인은 소변 약물 검사에서 불법 약물에 대한 양성 반응을 보였습니다.
5. 개인은 연구자의 의견으로 연구 결과의 해석을 방해할 수 있는 임상적으로 중요한 의학적 상태를 가지고 있습니다.
6. 개인은 자가면역 질환(예: 제1형 당뇨병, 류마티스 관절염, 그레이브스병, 다발성 경화증, 루푸스 등)을 앓고 있습니다.
7. 개인은 잠재적으로 연구 제품의 흡수를 방해할 수 있는 위장 질환(예: 염증성 장 질환, 복강 질환, 위우회술 병력, 만성 위염)을 가지고 있습니다.
8. 연구자의 견해로는 락토페린의 흡수 및 대사를 방해하거나 다음을 포함하되 이에 국한되지 않는 염증 또는 면역 기능 지표에 영향을 미칠 수 있는 약물 또는 일반의약품(허브 및 식이 보충제 포함)을 사용한 개인이 있습니다. 아스피린, 항염증제, 제산제, 히스타민 2 수용체 길항제, 완하제, 대변 연화제 및 양성자 펌프 억제제.
9. 개인은 지난 3개월 동안 ±4.5kg(10lbs.)의 체중 변화를 겪었습니다.
10. 개인은 극단적인 식습관을 가지고 있습니다(예: Atkins, 완전 채식, 저탄수화물 식단).
11. 비만 수술 병력이 있거나, 현재 체중 감량 약물을 복용 중이거나, 체중 감량 또는 증가를 적극적으로 시도하고 있는 개인입니다.
12. 개인은 활성 감염이 있거나 감염의 징후/증상이 있습니다. 시험 방문은 피험자가 최소 5일 동안 모든 유형의 전신 감염 증상이 없을 수 있도록 일정이 변경됩니다.
13. 개인은 최근 연구 기간 내내 항생제를 사용했습니다(방문 2 후 7일 이내, 0일째). 피험자가 적어도 7일 동안 항생제를 씻어낼 수 있도록 시험일의 일정을 재조정합니다.
14. 선별검사 시 조절되지 않는 고혈압(수축기 혈압 ≥160mmHg 및/또는 이완기 혈압 ≥100mmHg)이 있는 개인.
15. 비흑색종 피부암 또는 자궁경부 상피내암종을 제외하고 지난 2년 동안 암 병력이 있는 개인.
16. 개인은 연구 제품의 모든 구성 요소에 알레르기 또는 민감성을 가지고 있습니다.
17. 개인에게 효모에 대한 알레르기 또는 민감성이 있습니다.
18. 개인은 임신 중이거나, 연구 기간 동안 임신할 계획이 있거나, 수유 중이거나, 가임기 여성이고, 연구 기간 동안 의학적으로 승인된 피임법을 사용하기를 꺼리는 여성입니다.
19. 개인은 스크리닝 방문 후 30일 이내에 등록되지 않은 의약품에 노출되었습니다.
20. 개인은 현재 또는 최근 병력(스크리닝 지난 12개월)이 있거나 주당 14잔 이상(1잔 = 맥주 12온스, 와인 5온스 또는 독주 1.5온스)로 정의된 불법 약물 또는 과도한 알코올 섭취에 대한 강력한 가능성이 있습니다.
21. 개인은 연구 결과의 해석을 혼란스럽게 하거나 과도한 위험에 처하게 할 수 있는, 사전 동의를 제공하고 연구 프로토콜을 준수하는 자신의 능력을 방해할 것이라고 연구자가 믿는 조건을 가지고 있습니다.