Effekter av laktoferrin vid två doser kontra aktiv kontroll på markörer för immunfunktion

Inklusionskriterier:

1. Individen är man eller premenopausal kvinna (ungefär hälften män och hälften kvinnor), 18 till 45 år, inklusive.
2. Individen har ett BMI på ≥18,50 och <30,00 kg/m2.
3. Individen bedöms vara vid god hälsa baserat på medicinsk historia och rutinmässiga laboratorietester.
4. Individen samtycker till att avstå från alkoholkonsumtion och kraftig fysisk aktivitet i minst 24 timmar före alla provbesök. Enligt Världshälsoorganisationen (WHO) kan kraftig fysisk aktivitet innefatta löpning, snabb cykling, snabb simning eller att flytta tunga föremål.
5. Individen förstår studieprocedurerna och är villig att slutföra dem och undertecknar formulär som dokumenterar informerat samtycke att delta i studien och tillstånd för utlämnande av relevant skyddad hälsoinformation till studieutredaren.

Exklusions kriterier:

1. Individen är ovillig att undvika konsumtion av alla kosttillskott (andra än tillhandahållna studieprodukter och multivitamin/mineral/kalciumtillskott) inom 14 dagar efter besöket (dag 0) och under hela studieperioden.
2. Individual är en kronisk användare av nikotinprodukter.
3. Individ har en poäng <7 på Ven Access Scale.
4. Individen har ett positivt test för illegala droger på urindrogskärmen.
5. Individen har ett kliniskt signifikant medicinskt tillstånd som, enligt utredarens uppfattning, skulle kunna störa tolkningen av studieresultaten.
6. Individen har en autoimmun sjukdom (t.ex. typ 1-diabetes, reumatoid artrit, Graves sjukdom, multipel skleros, lupus, etc.).
7. Individen har ett gastrointestinalt tillstånd som potentiellt skulle störa absorptionen av studieprodukten (t.ex. inflammatorisk tarmsjukdom, celiaki, historia av gastric bypass-kirurgi, kronisk gastrit).
8. En person har använt mediciner eller receptfria produkter (inklusive växtbaserade och kosttillskott) som, enligt utredarens uppfattning, skulle kunna störa absorptionen och metabolismen av laktoferrin eller påverka inflammatoriska eller immunfunktionsmarkörer inklusive, men inte begränsat till, aspirin, antiinflammatoriska medel, antacida, histamin 2-receptorantagonister, laxermedel, avföringsmjukgörare och protonpumpshämmare.
9. En person har haft en viktförändring på ±4,5 kg (10 lbs.) under de senaste 3 månaderna.
10. Individen har extrema kostvanor (t.ex. Atkins, vegan, mycket lågkolhydratkost).
11. En person har en historia av bariatrisk kirurgi, tar för närvarande ett viktminskningsläkemedel eller försöker aktivt gå ner eller gå upp i kroppsvikt.
12. Individen har en aktiv infektion eller tecken/symtom på en infektion. Provbesök kommer att omplaneras för att patienten ska vara symtomfri från någon typ av systemisk infektion i minst fem dagar.
13. Individen har nyligen använt antibiotika (inom 7 dagar efter besök 2, dag 0) och under hela studieperioden. Testdagarna kommer att schemaläggas så att försökspersonen kan tvätta ur antibiotikan i minst 7 dagar.
14. Individen har okontrollerad hypertoni (systoliskt blodtryck ≥160 mm Hg och/eller diastoliskt blodtryck ≥100 mm Hg) vid screening.
15. Individen har en historia av cancer under de senaste 2 åren, förutom icke-melanom hudcancer eller karcinom in situ i livmoderhalsen.
16. Individen har en allergi eller känslighet mot någon del av studieprodukterna.
17. En person har en allergi eller känslighet mot jäst.
18. Individ är en kvinna som är gravid, planerar att bli gravid under studieperioden, ammar eller är i fertil ålder och är ovillig att förbinda sig att använda en medicinskt godkänd form av preventivmedel under studieperioden.
19. En person har exponerats för någon icke-registrerad läkemedelsprodukt inom 30 dagar efter screeningbesöket.
20. Individen har en aktuell eller nyligen anamnes (senaste 12 månaderna av screening) eller stor potential för olaglig drog eller överdrivet alkoholintag definierat som >14 drinkar per vecka (1 drink = 12 oz öl, 5 oz vin eller 1,5 oz starksprit).
21. Individen har ett tillstånd som utredaren tror skulle störa hans/hennes/deras förmåga att ge informerat samtycke, följa studieprotokollet, vilket kan förvirra tolkningen av studieresultaten eller utsätta personen i onödig risk.