A laktoferrin hatása két dózisban az aktív kontrollhoz képest az immunfunkció markereire

Bevételi kritériumok:

1. Az egyén férfi vagy premenopauzás nő (kb. fele férfi és fele nő), életkora 18 és 45 év között van.
2. Az egyén BMI-je ≥18,50 és <30,00 kg/m2.
3. Az egyént a kórtörténet és a rutin laboratóriumi vizsgálatok alapján jó egészségi állapotúnak ítélik meg.
4. A személy vállalja, hogy tartózkodik az alkoholfogyasztástól és az erőteljes fizikai aktivitástól legalább 24 órán keresztül minden vizsgálati látogatás előtt. Az Egészségügyi Világszervezet (WHO) szerint az erőteljes fizikai tevékenység magában foglalhatja a futást, a gyors kerékpározást, a gyors úszást vagy a nehéz tárgyak mozgatását.
5. Az egyén megérti a vizsgálati eljárásokat, és hajlandó azokat elvégezni, és aláírja azokat a nyomtatványokat, amelyek dokumentálják a vizsgálatban való részvételhez való tájékozott beleegyezését és a vonatkozó védett egészségügyi információknak a vizsgálatot végző személy számára történő kiadását.

Kizárási kritériumok:

1. Az egyén nem hajlandó elkerülni az összes étrend-kiegészítő fogyasztását (a vizsgálati termékeken és a multivitamin/ásványi anyagok/kalcium-kiegészítők kivételével) a látogatást követő 14 napon belül (0. nap) és a vizsgálati időszak alatt.
2. Az egyén krónikus nikotintartalmú termékek fogyasztója.
3. Az egyén pontszáma <7 a véna hozzáférési skálán.
4. Az egyénnek pozitív a tiltott kábítószer-tesztje a vizelet kábítószer-szűrőjén.
5. Az egyén klinikailag jelentős egészségügyi állapottal rendelkezik, amely a Vizsgáló véleménye szerint zavarhatja a vizsgálati eredmények értelmezését.
6. Az egyén autoimmun betegségben szenved (pl. 1-es típusú cukorbetegség, reumás ízületi gyulladás, Graves-kór, sclerosis multiplex, lupus stb.).
7. Az egyénnek olyan gyomor-bélrendszeri állapota van, amely potenciálisan megzavarhatja a vizsgált termék felszívódását (pl. gyulladásos bélbetegség, cöliákia, gyomor-bypass műtét anamnézisében, krónikus gyomorhurut).
8. Az egyén olyan gyógyszert vagy vény nélkül kapható termékeket (beleértve a gyógynövény- és étrend-kiegészítőket) használt, amelyek a vizsgáló véleménye szerint befolyásolhatják a laktoferrin felszívódását és metabolizmusát, vagy befolyásolhatják a gyulladásos vagy immunfunkciós markereket, beleértve, de nem kizárólagosan, aszpirin, gyulladáscsökkentők, savkötők, hisztamin 2 receptor antagonisták, hashajtók, székletlágyítók és protonpumpa-gátlók.
9. Egy személy súlyváltozása ±4,5 kg (10 font) volt az elmúlt 3 hónapban.
10. Az egyén extrém táplálkozási szokásokkal rendelkezik (pl. Atkins, vegán, nagyon alacsony szénhidráttartalmú étrend).
11. Az egyén bariátriai műtéten esett át, jelenleg súlycsökkentő gyógyszert szed, vagy aktívan próbál fogyni vagy hízni.
12. Az egyénnek aktív fertőzése van, vagy fertőzés jelei/tünetei vannak. A vizsgálati látogatásokat úgy ütemezzük át, hogy az alany legalább öt napig tünetmentes legyen bármilyen szisztémás fertőzéstől.
13. Az egyén a közelmúltban (a 2. látogatástól számított 7 napon belül, a 0. napon) és a vizsgálati időszak alatt antibiotikumot használt. A vizsgálati napokat úgy ütemezzük át, hogy az alany legalább 7 napig kimoshassa az antibiotikumot.
14. Az egyén a szűréskor nem kontrollált magas vérnyomásban szenved (a szisztolés vérnyomás ≥160 Hgmm és/vagy a diasztolés vérnyomás ≥100 Hgmm).
15. Az egyénnek az elmúlt 2 évben rákja volt, kivéve a nem melanómás bőrrákot vagy a méhnyak in situ karcinómáját.
16. Az egyén allergiás vagy érzékeny a vizsgálati termékek bármely összetevőjére.
17. Az egyén allergiás vagy érzékeny az élesztőgombára.
18. Az egyén olyan nő, aki terhes, terhességet tervez a vizsgálati időszak alatt, szoptat vagy fogamzóképes, és nem hajlandó elkötelezni magát egy orvosilag jóváhagyott fogamzásgátlási forma alkalmazása mellett a vizsgálati időszak alatt.
19. Az egyén a szűrővizsgálatot követő 30 napon belül nem regisztrált gyógyszerkészítménynek volt kitéve.
20. Az egyén jelenlegi vagy közelmúltbeli előzménye (a szűrés elmúlt 12 hónapja) vagy erősen potenciálisan tiltott kábítószer- vagy túlzott alkoholfogyasztással rendelkezik, amely szerint hetente több mint 14 ital (1 ital = 12 uncia sör, 5 uncia bor vagy 1,5 uncia tömény ital).
21. Az egyénnek olyan állapota van, amelyről a vizsgáló úgy véli, hogy ez akadályozná a tájékozott beleegyezés megadását, a vizsgálati protokoll betartását, ami megzavarhatja a vizsgálati eredmények értelmezését, vagy indokolatlan kockázatnak teheti ki a személyt.