乳腺癌相关淋巴水肿患者的肌筋膜疼痛综合征
这项观察性研究的目的是确定乳腺癌患者淋巴水肿和肌筋膜疼痛综合征之间的关系。
它旨在回答的主要问题：
- 乳腺癌患者淋巴水肿的分期与伴随肌筋膜疼痛综合征的频率是否存在相关性？
- 乳腺癌患者存在淋巴水肿是否会影响肌筋膜疼痛综合征触发点的分布和疼痛阈值？
- 乳腺癌相关淋巴水肿患者的肌筋膜疼痛综合征对上肢功能和生活质量有何影响？
研究概览
地位
详细说明
乳房切除术、保乳手术、腋窝淋巴结清扫术、前哨淋巴结活检和放疗治疗对上肢皮肤、肌肉和筋膜组织有显着效果。
国际健康结果测量联盟 (ICHOM) 将上肢功能定义为乳腺癌患者最重要的健康测量指标之一。 长期上肢功能障碍严重影响患者的生活质量。
淋巴水肿、剧烈疼痛、肩关节活动度下降、肌筋膜疼痛综合征、肌筋膜粘连是影响乳腺癌患者上肢功能的主要原因。
肌筋膜疼痛综合征 (MPS) 常见于患有肌肉骨骼问题的患者，起源于肌肉和周围组织。 其特征是受影响肌肉的有限区域和触发点出现局部或牵涉性疼痛。 乳腺癌手术继发的肌筋膜疼痛综合征的发生率尚不清楚。 文献中尚未有研究揭示乳腺癌患者淋巴水肿分期与伴随肌筋膜疼痛综合征频率之间的关系。
这项研究被设计为横断面——单中心、单盲。 计划纳入110名年龄在18-75岁之间、接受过乳房切除术、保乳手术、淋巴结清扫术、前哨淋巴结活检或放射治疗的乳腺癌患者，于2023年8月至5月到我们的肿瘤康复门诊就诊。 2024 年。
根据淋巴水肿的阶段将患者分为两组。 众所周知，在接受乳腺癌手术和/或放疗的患者中，即使没有明显的淋巴水肿，也会发生病理生理变化。 终生都有患淋巴水肿的风险，因此这些患者被视为 0 期（潜伏期）。 上肢周长测量值相差小于3厘米的患者将被纳入第一组。（ 0 期 (n=55) 上肢周长测量结果与 1,2 或 3 期淋巴水肿患者之间差异超过 3 cm 的患者将被纳入第二组 (n=55) 肌筋膜疼痛的频率综合征将根据两组的诊断标准来确定。 将检查斜方肌、冈下肌、前锯肌、背阔肌和胸大肌的触发点，并用血压计测量疼痛压力阈值。
为了评估上肢功能和生活质量，两组均将使用以下测量工具：用测力计进行的握力测试、肩关节运动范围 (ROM) 的测角测量、VAS 数字量表、LYMQOL 和 DASH 问卷。
数据分析将使用社会科学统计软件包（SPSS，20.0 版， IBM 公司，美国纽约州阿蒙克）。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Kadıköy
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Istanbul、Kadıköy、土耳其（türkiye）、34668
- Sultan 2. Abdulhamid Han Training and Research Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 年龄在18-75岁之间，接受过乳房切除术、保乳手术、淋巴结清扫术、前哨淋巴结活检或放射治疗等治疗的乳腺癌患者，并书面同意参与研究
排除标准 ：
- 不同意参加研究的患者
- 有淋巴管炎、蜂窝组织炎、真菌等活动性感染迹象的患者
- 双侧乳腺癌患者
- 不受控制的精神疾病
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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第 1 组（0 期淋巴水肿患者）
众所周知，在接受乳腺癌手术和/或放疗的患者中，即使没有明显的淋巴水肿，也会发生病理生理变化。
终生都有患淋巴水肿的风险，因此这些患者被视为 0 期（潜伏期）。
上肢周长测量值相差小于3厘米的患者将被纳入第一组。（
阶段 0) (n=55)
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主要标准：
次要标准：
通过体检检测双侧斜方肌、冈下肌、背阔肌、胸大肌、前锯肌的触发点。
海藻计（Wagner Force Dial FDK 20）将用于检测到的触发点的疼痛压力阈值测量。
然后，将在各个受影响的受保肢体之间以及各组之间比较触发点的分布、触发点的频率和根据测度计的阈值。
该测试的目的是测试手和前臂肌肉的最大等长收缩强度。
测试将使用手持式测力计（Jamar）。
当患者坐在椅子上时，肘部将靠近身体并弯曲 90 度，手腕将处于中立位置。
要求患者抓住测力计并尽可能用力挤压，每隔 5 分钟进行 3 次测量，取平均值。
将分别对两个上肢重复该测试。
肩部疼痛、受影响手臂的紧张感和沉重感将通过数字量表单独评估。
快速 DASH 问卷已被证明在土耳其人群的乳腺癌和淋巴水肿患者中可靠且有效，将用于评估与上肢功能相关的生活质量。
将使用土耳其形式的淋巴水肿生活质量量表-手臂。
淋巴水肿特定生活质量量表是专门针对上肢开发的，其可靠性和有效性在土耳其人群中得到了验证。
对双上肢进行测角测量，并取连续 3 次测量的平均值。
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第 2 组（患有 1,2 或 3 期淋巴水肿的患者）
上肢周长测量值差异超过 3 cm 且患有 1,2 或 3 期淋巴水肿的患者将被纳入第二组 (n=55)
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主要标准：
次要标准：
通过体检检测双侧斜方肌、冈下肌、背阔肌、胸大肌、前锯肌的触发点。
海藻计（Wagner Force Dial FDK 20）将用于检测到的触发点的疼痛压力阈值测量。
然后，将在各个受影响的受保肢体之间以及各组之间比较触发点的分布、触发点的频率和根据测度计的阈值。
该测试的目的是测试手和前臂肌肉的最大等长收缩强度。
测试将使用手持式测力计（Jamar）。
当患者坐在椅子上时，肘部将靠近身体并弯曲 90 度，手腕将处于中立位置。
要求患者抓住测力计并尽可能用力挤压，每隔 5 分钟进行 3 次测量，取平均值。
将分别对两个上肢重复该测试。
肩部疼痛、受影响手臂的紧张感和沉重感将通过数字量表单独评估。
快速 DASH 问卷已被证明在土耳其人群的乳腺癌和淋巴水肿患者中可靠且有效，将用于评估与上肢功能相关的生活质量。
将使用土耳其形式的淋巴水肿生活质量量表-手臂。
淋巴水肿特定生活质量量表是专门针对上肢开发的，其可靠性和有效性在土耳其人群中得到了验证。
对双上肢进行测角测量，并取连续 3 次测量的平均值。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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触发点的评估
大体时间：3天
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通过体检检测双侧斜方肌、冈下肌、背阔肌、胸大肌、前锯肌的触发点。
海藻计（Wagner Force Dial FDK 20）将用于检测到的触发点的疼痛压力阈值测量。
然后，将在各个受影响的受保肢体之间以及各组之间比较触发点的分布、触发点的频率和根据测度计的阈值。
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3天
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肌筋膜疼痛综合征的临床诊断标准
大体时间：3天
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主要标准： 1.
患者主诉局部疼痛 2. 通过触诊触发点，在肌肉的特定区域出现牵涉疼痛和感觉变化 3. 存在可触及的拉紧带 4. 沿着拉紧带的长度存在可触及的压痛点 5.受影响肌肉区域的 ROM 受限 次要标准： 1. 触诊触发点时出现疼痛/感觉变化 2. 触诊/注射拉紧带中的触发点时出现局部抽搐反应 3. 通过失活来减轻疼痛触发点（肌肉注射或拉伸） 临床诊断需要 5 个主要标准和至少 1 个次要标准
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3天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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握力测试
大体时间：3天
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该测试的目的是测试手和前臂肌肉的最大等长收缩强度。
测试将使用手持式测力计（Jamar）。
当患者坐在椅子上时，肘部将靠近身体并弯曲 90 度，手腕将处于中立位置。
要求患者抓住测力计并尽可能用力挤压，每隔 5 分钟进行 3 次测量，取平均值。
将分别对两个上肢重复该测试。
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3天
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肩关节活动范围
大体时间：3天
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对双上肢进行测角测量，并取连续 3 次测量的平均值。
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3天
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增值服务
大体时间：3天
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肩部疼痛、受影响手臂的紧张感和沉重感将通过数字量表单独评估。
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3天
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Quick-DASH（手臂、肩膀和手的残疾）
大体时间：3天
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快速 DASH 问卷已被证明在土耳其人群的乳腺癌和淋巴水肿患者中可靠且有效，将用于评估与上肢功能相关的生活质量。
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3天
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LYMQOL-arm（淋巴水肿生活质量-arm）
大体时间：3天
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将使用土耳其形式的淋巴水肿生活质量量表-手臂。
淋巴水肿特定生活质量量表是专门针对上肢开发的，其可靠性和有效性在土耳其人群中得到了验证。
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3天
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Yeliz Bahar Özdemir
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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