유방암 관련 림프부종 환자의 근막통증증후군
본 관찰 연구의 목적은 유방암 환자의 림프부종과 근막통증증후군의 관계를 확인하는 것입니다.
대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 유방암 환자에서 림프부종의 단계와 근막통증증후군을 동반하는 빈도 사이에 연관성이 있나요?
- 유방암 환자에서 림프부종이 존재하면 근막통증증후군에서 나타나는 통증유발점의 분포와 통증역치에 영향을 미치나요?
- 유방암 관련 림프부종 환자에서 나타나는 근막통증증후군이 상지 기능과 삶의 질에 어떤 영향을 미치나요?
연구 개요
상태
상세 설명
유방 절제술, 유방 보존 수술, 겨드랑이 림프절 해부, 감시 림프절 생검 및 방사선 요법 치료는 상지의 피부, 근육 및 근막 조직에 상당한 결과를 가져옵니다.
상지 기능은 국제 건강 결과 측정 컨소시엄(ICHOM)에 의해 유방암 환자의 가장 중요한 건강 측정 중 하나로 정의됩니다. 장기간의 상지 기능 장애는 환자의 삶의 질에 심각한 영향을 미칩니다.
림프부종, 심한 통증, 어깨관절 운동범위 감소, 근막통증증후군, 근막유착 등은 유방암 환자의 상지 기능에 영향을 미치는 주요 원인이다.
근막통증증후군(MPS)은 근골격계 문제가 있는 환자에게서 흔히 볼 수 있으며 근육과 주변 조직에서 발생합니다. 이는 제한된 부위의 국소적 또는 연관 통증과 영향을 받은 근육의 유발점을 특징으로 합니다. 유방암 수술로 인한 근막통증증후군의 발생률은 알려져 있지 않습니다. 유방암 환자에서 림프부종의 단계와 근막통증증후군을 동반하는 빈도 사이의 관계를 밝히는 문헌 연구는 아직 없습니다.
본 연구는 단면-단일 중심 및 단일 맹검으로 설계되었습니다. 2023년 8월부터 5월까지 우리 종양재활외래클리닉을 방문하는 18~75세 사이의 유방절제술, 유방보존술, 림프절해부, 전초림프절생검, 방사선치료 등의 치료를 받은 유방암 환자 110명을 포함할 계획이다. 2024.
환자는 림프부종의 단계에 따라 2개 그룹으로 나누어집니다. 유방암 수술 및/또는 방사선 치료를 받는 환자에서는 눈에 띄는 림프부종이 없더라도 병태생리학적 변화가 발생하는 것으로 알려져 있습니다. 평생 동안 림프부종이 발생할 위험이 있으므로 이러한 환자는 0기(잠복기)로 간주됩니다. 상지 둘레 측정치의 차이가 3cm 미만인 환자를 1군에 포함시킨다.( Stage 0) (n=55) 상지 둘레 측정치의 차이가 3cm 이상인 환자와 Stage 1, 2, 3 림프부종이 있는 환자를 두 번째 그룹에 포함합니다. (n=55) 근막통증의 빈도 증후군은 두 그룹의 진단 기준에 따라 결정됩니다. 승모근, 극하근, 전거근, 광배근 및 대흉근의 통증유발점을 검사하고 통각계를 사용하여 통증-압력 역치 값을 측정합니다.
상지 기능과 삶의 질을 평가하기 위해 다음 측정 도구를 두 그룹 모두에서 활용합니다: 동력계를 사용한 손잡이 테스트, 어깨 관절 운동 범위(ROM)의 각도 측정, VAS 수치 척도, LYMQOL 및 DASH 설문지 .
데이터 분석은 사회과학 통계 패키지(SPSS, 버전 20.0, IBM Corp.(미국 뉴욕주 아몽크 소재).
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Kadıköy
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Istanbul, Kadıköy, 터키 (Türkiye), 34668
- Sultan 2. Abdulhamid Han Training and Research Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
- 연구 참여에 대한 서면 동의를 제공하고 유방 절제술, 유방 보존 수술, 림프절 절제술, 감시 림프절 생검 또는 방사선 치료 등의 치료를 받은 18~75세의 유방암 환자
제외 기준 :
- 연구 참여에 동의하지 않는 환자
- 림프관염, 봉와직염, 진균 등 활동성 감염의 징후가 있는 환자
- 양측 유방암 환자
- 통제되지 않는 정신질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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그룹 1(0단계 림프부종 환자)
유방암 수술 및/또는 방사선 치료를 받는 환자에서는 눈에 띄는 림프부종이 없더라도 병태생리학적 변화가 발생하는 것으로 알려져 있습니다.
평생 동안 림프부종이 발생할 위험이 있으므로 이러한 환자는 0기(잠복기)로 간주됩니다.
상지 둘레 측정치의 차이가 3cm 미만인 환자를 1군에 포함시킨다.(
0단계) (n=55)
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주요 기준:
사소한 기준:
승모근, 극하근, 광배근, 대흉근, 전거근 근육의 유발점은 신체 검사를 통해 양측에서 발견됩니다.
알고미터(Wagner Force Dial FDK 20)는 감지된 통증 유발점의 통증 압력 역치를 측정하는 데 사용됩니다.
그런 다음 측각계에 따른 통증 유발점의 분포, 빈도 및 임계값을 개별 피보험 사지 간 및 그룹 간 비교합니다.
이 테스트의 목적은 손과 팔뚝 근육의 최대 등척성 수축 강도를 테스트하는 것입니다.
테스트에는 핸드 그립 동력계(Jamar)가 사용됩니다.
환자가 의자에 앉아 있는 동안 팔꿈치는 몸에 가까워지고 90도 굴곡되면 손목은 중립 위치에 있게 됩니다.
환자에게 동력계를 쥐고 최대한 세게 쥐도록 요청하며, 5분 간격으로 3번의 평균 측정을 실시합니다.
테스트는 양쪽 상지에 대해 별도로 반복됩니다.
어깨 통증, 긴장된 느낌, 영향을 받은 팔의 무거움은 수치 척도로 별도로 평가됩니다.
터키 인구의 유방암 및 림프부종 환자에서 신뢰성과 타당성이 입증된 빠른 DASH 설문지는 상지 기능과 관련된 삶의 질을 평가하는 데 사용될 것입니다.
림프부종 삶의 질 척도-팔 터키어 양식이 사용됩니다.
림프부종 관련 삶의 질 척도는 상지를 위해 특별히 개발되었으며 그 신뢰성과 타당성은 터키 인구에서 입증되었습니다.
양쪽 상지에 대해 각도 측정을 실시하고 연속 3회 측정의 평균을 취합니다.
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그룹 2(1, 2 또는 3단계 림프부종이 있는 환자)
상지 둘레 측정치의 차이가 3cm 이상인 환자와 1, 2, 3기 림프부종이 있는 환자를 두 번째 그룹에 포함합니다(n=55).
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주요 기준:
사소한 기준:
승모근, 극하근, 광배근, 대흉근, 전거근 근육의 유발점은 신체 검사를 통해 양측에서 발견됩니다.
알고미터(Wagner Force Dial FDK 20)는 감지된 통증 유발점의 통증 압력 역치를 측정하는 데 사용됩니다.
그런 다음 측각계에 따른 통증 유발점의 분포, 빈도 및 임계값을 개별 피보험 사지 간 및 그룹 간 비교합니다.
이 테스트의 목적은 손과 팔뚝 근육의 최대 등척성 수축 강도를 테스트하는 것입니다.
테스트에는 핸드 그립 동력계(Jamar)가 사용됩니다.
환자가 의자에 앉아 있는 동안 팔꿈치는 몸에 가까워지고 90도 굴곡되면 손목은 중립 위치에 있게 됩니다.
환자에게 동력계를 쥐고 최대한 세게 쥐도록 요청하며, 5분 간격으로 3번의 평균 측정을 실시합니다.
테스트는 양쪽 상지에 대해 별도로 반복됩니다.
어깨 통증, 긴장된 느낌, 영향을 받은 팔의 무거움은 수치 척도로 별도로 평가됩니다.
터키 인구의 유방암 및 림프부종 환자에서 신뢰성과 타당성이 입증된 빠른 DASH 설문지는 상지 기능과 관련된 삶의 질을 평가하는 데 사용될 것입니다.
림프부종 삶의 질 척도-팔 터키어 양식이 사용됩니다.
림프부종 관련 삶의 질 척도는 상지를 위해 특별히 개발되었으며 그 신뢰성과 타당성은 터키 인구에서 입증되었습니다.
양쪽 상지에 대해 각도 측정을 실시하고 연속 3회 측정의 평균을 취합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증유발점 평가
기간: 3 일
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승모근, 극하근, 광배근, 대흉근, 전거근 근육의 유발점은 신체 검사를 통해 양측에서 발견됩니다.
알고미터(Wagner Force Dial FDK 20)는 감지된 통증 유발점의 통증 압력 역치를 측정하는 데 사용됩니다.
그런 다음 측각계에 따른 통증 유발점의 분포, 빈도 및 임계값을 개별 피보험 사지 간 및 그룹 간 비교합니다.
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3 일
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근막통증증후군의 임상진단기준
기간: 3 일
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주요 기준: 1.
환자의 국소 통증 호소 2. 유발점 촉진에 의한 근육의 특정 부위의 연관 통증 및 감각 변화 3. 만져지는 긴장띠 존재 4. 긴장띠 길이를 따라 만져지고 압통점 존재 5. 영향을 받은 근육 부위의 ROM 제한 경미한 기준: 1. 발통점의 압력 촉진에 따른 통증/감각 변화 2. 긴장된 띠에서 발통점의 촉진/주입에 따른 국소 연축 반응 3. 비활성화에 의한 통증 감소 (근육의 주입 또는 스트레칭) 임상진단을 위해서는 주요 5개 기준과 최소 1개의 부기준이 필요합니다.
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3 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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손 그립 테스트
기간: 3 일
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이 테스트의 목적은 손과 팔뚝 근육의 최대 등척성 수축 강도를 테스트하는 것입니다.
테스트에는 핸드 그립 동력계(Jamar)가 사용됩니다.
환자가 의자에 앉아 있는 동안 팔꿈치는 몸에 가까워지고 90도 굴곡되면 손목은 중립 위치에 있게 됩니다.
환자에게 동력계를 쥐고 최대한 세게 쥐도록 요청하며, 5분 간격으로 3번의 평균 측정을 실시합니다.
테스트는 양쪽 상지에 대해 별도로 반복됩니다.
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3 일
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어깨관절의 가동범위
기간: 3 일
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양쪽 상지에 대해 각도 측정을 실시하고 연속 3회 측정의 평균을 취합니다.
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3 일
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VAS
기간: 3 일
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어깨 통증, 긴장된 느낌, 영향을 받은 팔의 무거움은 수치 척도로 별도로 평가됩니다.
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3 일
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Quick-DASH(팔, 어깨, 손의 장애)
기간: 3 일
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터키 인구의 유방암 및 림프부종 환자에서 신뢰성과 타당성이 입증된 빠른 DASH 설문지는 상지 기능과 관련된 삶의 질을 평가하는 데 사용될 것입니다.
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3 일
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LYMQOL-arm (림프부종 Quality of Life -arm)
기간: 3 일
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림프부종 삶의 질 척도-팔 터키어 양식이 사용됩니다.
림프부종 관련 삶의 질 척도는 상지를 위해 특별히 개발되었으며 그 신뢰성과 타당성은 터키 인구에서 입증되었습니다.
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3 일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Yeliz Bahar Özdemir
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 23/338
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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