Síndrome de dor miofascial em pacientes com linfedema relacionado ao câncer de mama
O objetivo deste estudo observacional é determinar a relação entre Linfedema e Síndrome de Dor Miofascial em Pacientes com Câncer de Mama.
As principais questões que pretende responder:
- Existe uma relação entre o estágio do linfedema e a frequência da síndrome dolorosa miofascial associada em pacientes com câncer de mama?
- A existência de linfedema em pacientes com câncer de mama afeta a distribuição e os valores do limiar de dor dos pontos-gatilho observados na Síndrome Dolorosa Miofascial?
- Qual é o impacto da síndrome da dor miofascial observada em pacientes com linfedema associado ao câncer de mama na função dos membros superiores e na qualidade de vida?
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
- Teste de diagnostico: Critérios de diagnóstico da síndrome dolorosa miofascial
- Teste de diagnostico: O exame físico dos pontos-gatilho e medição do limiar de pressão de dor com um algômetro
- Teste de diagnostico: Teste de preensão manual
- Teste de diagnostico: SVA
- Teste de diagnostico: TRAÇO rápido
- Teste de diagnostico: Lymqol-Arm
- Teste de diagnostico: Amplitude de movimento da articulação do ombro
Descrição detalhada
Mastectomia, cirurgia conservadora da mama, dissecção de linfonodos axilares, biópsia de linfonodo sentinela e tratamentos de radioterapia apresentam resultados significativos nos tecidos da pele, músculos e fáscias da extremidade superior.
A função da extremidade superior é definida pelo Consórcio Internacional para Medidas de Resultados de Saúde (ICHOM) como uma das medidas de saúde mais importantes em pacientes com câncer de mama. A disfunção prolongada dos membros superiores tem efeitos graves na qualidade de vida dos pacientes.
Linfedema, dor intensa, diminuição da amplitude de movimento da articulação do ombro, síndrome da dor miofascial e aderências miofasciais são as principais causas que afetam a função dos membros superiores em pacientes com câncer de mama.
A síndrome da dor miofascial (MPS) é comumente observada em pacientes com problemas musculoesqueléticos e se origina nos músculos e tecidos adjacentes. É caracterizada por dor localizada ou referida em uma área limitada e pontos-gatilho nos músculos afetados. A incidência da síndrome dolorosa miofascial secundária à cirurgia de câncer de mama é desconhecida. Ainda não há estudo na literatura que revele a relação entre o estágio do linfedema e a frequência de acompanhamento da síndrome dolorosa miofascial em pacientes com câncer de mama.
Este estudo foi desenhado como transversal, unicêntrico e cego. Está prevista a inclusão de 110 pacientes com câncer de mama submetidas a tratamentos como mastectomia, cirurgia conservadora da mama, dissecção de linfonodos, biópsia de linfonodo sentinela ou radioterapia com idade entre 18 e 75 anos, visitando nosso ambulatório de reabilitação oncológica de agosto de 2023 a maio. 2024.
Os pacientes serão divididos em 2 grupos de acordo com o estágio do linfedema. Sabe-se que alterações fisiopatológicas se desenvolvem mesmo que não haja linfedema visível em pacientes submetidos a cirurgia e/ou radioterapia para câncer de mama. Existe um risco vitalício de desenvolver linfedema, portanto esses pacientes são considerados no Estágio 0 (latente). Os pacientes com diferença inferior a 3 cm entre as medidas da circunferência dos membros superiores serão incluídos no 1º grupo.( Estágio 0) (n=55) Pacientes que apresentarem diferença superior a 3 cm entre as medidas de circunferência das extremidades superiores e aqueles com linfedema estágio 1,2 ou 3 serão incluídos no segundo grupo (n=55) A frequência da dor miofascial a síndrome será determinada pelos critérios diagnósticos em ambos os grupos. Os pontos-gatilho nos músculos trapézio, infraespinhal, serrátil anterior, grande dorsal e peitoral maior serão examinados e os valores do limiar de dor-pressão serão medidos com um algômetro.
Para avaliação da função da extremidade superior e qualidade de vida, as seguintes ferramentas de medição serão utilizadas em ambos os grupos: teste de preensão manual com dinamômetro, medida goniométrica da amplitude de movimento (ADM) da articulação do ombro, escalas numéricas VAS, questionários LYMQOL e DASH .
A análise dos dados será realizada no programa Statistical Package for the Social Sciences (SPSS, versão 20.0, IBM Corp., Armonk, NY, EUA).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kadıköy
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Istanbul, Kadıköy, Turquia (Türkiye), 34668
- Sultan 2. Abdulhamid Han Training and Research Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão :
- Pacientes com câncer de mama com idade entre 18 e 75 anos que foram submetidas a tratamentos como mastectomia, cirurgia conservadora da mama, dissecção de linfonodos, biópsia de linfonodo sentinela ou radioterapia, fornecendo consentimento por escrito para participar do estudo
Critério de exclusão :
- Pacientes que não concordam em participar do estudo
- Pacientes que apresentavam sinais de infecção ativa como linfangite, celulite, fungo
- Pacientes com câncer de mama bilateral
- Doença psiquiátrica não controlada
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo 1 (Pacientes com linfedema estágio 0)
Sabe-se que alterações fisiopatológicas se desenvolvem mesmo que não haja linfedema visível em pacientes submetidos a cirurgia e/ou radioterapia para câncer de mama.
Existe um risco vitalício de desenvolver linfedema, portanto esses pacientes são considerados no Estágio 0 (latente).
Os pacientes com diferença inferior a 3 cm entre as medidas da circunferência dos membros superiores serão incluídos no 1º grupo.(
Etapa 0) (n=55)
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Critérios principais:
Critérios menores:
Os pontos-gatilho nos músculos trapézio, infraespinhal, latíssimo do dorso, peitoral maior e serrátil anterior serão detectados bilateralmente pelo exame físico.
O algômetro (Wagner Force Dial FDK 20) será usado para medição do limiar de pressão de dor dos pontos-gatilho detectados.
Em seguida, a distribuição dos pontos-gatilho, sua frequência e valores limite de acordo com o algômetro serão comparados entre as extremidades seguradas afetadas individuais e entre os grupos.
O objetivo deste teste é testar a força máxima de contração isométrica dos músculos da mão e do antebraço.
Um dinamômetro de preensão manual (Jamar) será utilizado para o teste.
Enquanto o paciente estiver sentado na cadeira, os cotovelos ficarão próximos ao corpo e na flexão de 90 graus o punho ficará em posição neutra.
O paciente será solicitado a agarrar o dinamômetro e apertá-lo com toda a força, sendo feita a média de 3 medidas com intervalo de 5 minutos.
O teste será repetido para ambas as extremidades superiores separadamente.
Dor no ombro, sensação de tensão e peso no braço afetado serão avaliados separadamente por escala numérica.
O questionário rápido DASH, que se mostrou confiável e válido em pacientes com câncer de mama e linfedema na população turca, será usado para avaliar a qualidade de vida relacionada à função dos membros superiores.
Será usado o formulário turco Lymphedema Quality of Life Scale-Arm.
A escala de qualidade de vida específica para linfedema foi desenvolvida especificamente para a extremidade superior e sua confiabilidade e validade foram comprovadas na população turca.
As medidas goniométricas serão feitas para ambas as extremidades superiores, e será feita a média de 3 medidas consecutivas.
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Grupo 2 (Pacientes com linfedema em estágio 1,2 ou 3)
Pacientes que apresentarem diferença superior a 3 cm entre as medidas de circunferência dos membros superiores e aqueles com linfedema em estágio 1,2 ou 3 serão incluídos no segundo grupo (n=55)
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Critérios principais:
Critérios menores:
Os pontos-gatilho nos músculos trapézio, infraespinhal, latíssimo do dorso, peitoral maior e serrátil anterior serão detectados bilateralmente pelo exame físico.
O algômetro (Wagner Force Dial FDK 20) será usado para medição do limiar de pressão de dor dos pontos-gatilho detectados.
Em seguida, a distribuição dos pontos-gatilho, sua frequência e valores limite de acordo com o algômetro serão comparados entre as extremidades seguradas afetadas individuais e entre os grupos.
O objetivo deste teste é testar a força máxima de contração isométrica dos músculos da mão e do antebraço.
Um dinamômetro de preensão manual (Jamar) será utilizado para o teste.
Enquanto o paciente estiver sentado na cadeira, os cotovelos ficarão próximos ao corpo e na flexão de 90 graus o punho ficará em posição neutra.
O paciente será solicitado a agarrar o dinamômetro e apertá-lo com toda a força, sendo feita a média de 3 medidas com intervalo de 5 minutos.
O teste será repetido para ambas as extremidades superiores separadamente.
Dor no ombro, sensação de tensão e peso no braço afetado serão avaliados separadamente por escala numérica.
O questionário rápido DASH, que se mostrou confiável e válido em pacientes com câncer de mama e linfedema na população turca, será usado para avaliar a qualidade de vida relacionada à função dos membros superiores.
Será usado o formulário turco Lymphedema Quality of Life Scale-Arm.
A escala de qualidade de vida específica para linfedema foi desenvolvida especificamente para a extremidade superior e sua confiabilidade e validade foram comprovadas na população turca.
As medidas goniométricas serão feitas para ambas as extremidades superiores, e será feita a média de 3 medidas consecutivas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A avaliação dos pontos-gatilho
Prazo: 3 dias
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Os pontos-gatilho nos músculos trapézio, infraespinhal, latíssimo do dorso, peitoral maior e serrátil anterior serão detectados bilateralmente pelo exame físico.
O algômetro (Wagner Force Dial FDK 20) será usado para medição do limiar de pressão de dor dos pontos-gatilho detectados.
Em seguida, a distribuição dos pontos-gatilho, sua frequência e valores limite de acordo com o algômetro serão comparados entre as extremidades seguradas afetadas individuais e entre os grupos.
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3 dias
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Critérios de diagnóstico clínico da síndrome dolorosa miofascial
Prazo: 3 dias
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Critérios principais: 1.
Queixa do paciente de dor regional 2. Dor referida e alteração sensitiva em área específica do músculo pela palpação do ponto-gatilho 3. Presença de faixa tensa palpável 4. Presença de pontos palpáveis e dolorosos ao longo da extensão da faixa tensa 5. Restrição de ADM na área do músculo afetado Critérios menores: 1. Dor/alteração sensorial com palpação de pressão do ponto-gatilho 2. Resposta de contração local com palpação/injeção do ponto-gatilho na banda tensa 3. Redução da dor por inativação (injeção ou estiramento do músculo) do ponto-gatilho 5 critérios maiores e pelo menos 1 critério menor são necessários para o diagnóstico clínico
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3 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste de preensão manual
Prazo: 3 dias
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O objetivo deste teste é testar a força máxima de contração isométrica dos músculos da mão e do antebraço.
Um dinamômetro de preensão manual (Jamar) será utilizado para o teste.
Enquanto o paciente estiver sentado na cadeira, os cotovelos ficarão próximos ao corpo e na flexão de 90 graus o punho ficará em posição neutra.
O paciente será solicitado a agarrar o dinamômetro e apertá-lo com toda a força, sendo feita a média de 3 medidas com intervalo de 5 minutos.
O teste será repetido para ambas as extremidades superiores separadamente.
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3 dias
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Amplitude de movimento da articulação do ombro
Prazo: 3 dias
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As medidas goniométricas serão feitas para ambas as extremidades superiores, e será feita a média de 3 medidas consecutivas.
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3 dias
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SVA
Prazo: 3 dias
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Dor no ombro, sensação de tensão e peso no braço afetado serão avaliados separadamente por escala numérica.
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3 dias
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Quick-DASH (As Deficiências do Braço, Ombro e Mão)
Prazo: 3 dias
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O questionário rápido DASH, que se mostrou confiável e válido em pacientes com câncer de mama e linfedema na população turca, será usado para avaliar a qualidade de vida relacionada à função dos membros superiores.
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3 dias
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Braço LYMQOL (braço de qualidade de vida do linfedema)
Prazo: 3 dias
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Será usado o formulário turco Lymphedema Quality of Life Scale-Arm.
A escala de qualidade de vida específica para linfedema foi desenvolvida especificamente para a extremidade superior e sua confiabilidade e validade foram comprovadas na população turca.
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3 dias
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Yeliz Bahar Özdemir
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Manifestações Neurológicas
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças Musculares
- Neoplasias por local
- Neoplasias
- Doenças de pele
- Doenças da mama
- Doenças Linfáticas
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Doenças da Pele e do Tecido Conjuntivo
- Sinais e sintomas
- Doenças hemic e linfáticas
- Dor
- Síndromes Dolorosas Miofasciais
- Neoplasias da Mama
- Linfedema
Outros números de identificação do estudo
- 23/338
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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