Myofascial fájdalom szindróma emlőrákhoz kapcsolódó limfödémában szenvedő betegeknél
Ennek a megfigyeléses vizsgálatnak a célja a limfödéma és a myofascialis fájdalom szindróma közötti kapcsolat meghatározása emlőrákos betegekben.
A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni:
- Van-e kapcsolat a lymphedema stádiuma és a kísérő myofascialis fájdalom szindróma gyakorisága között az emlőrákos betegekben?
- Befolyásolja-e a nyiroködéma előfordulása emlőrákos betegeknél a myofascialis fájdalom szindrómában észlelt triggerpontok eloszlását és fájdalomküszöbértékeit?
- Milyen hatással van a myofascial fájdalom szindróma emlőrákos lymödémában szenvedő betegeknél a felső végtagok működésére és életminőségére?
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
- Diagnosztikai vizsgálat: A myofascialis fájdalom szindróma diagnosztikai kritériumai
- Diagnosztikai vizsgálat: A triggerpontok fizikai vizsgálata és a fájdalom-nyomás küszöb mérése algométerrel
- Diagnosztikai vizsgálat: Kézfogás teszt
- Diagnosztikai vizsgálat: VAS
- Diagnosztikai vizsgálat: Gyors DASH
- Diagnosztikai vizsgálat: Lymqol-Arm
- Diagnosztikai vizsgálat: A vállízület mozgási tartománya
Részletes leírás
A mastectomia, az emlőmegtartó műtét, a hónalj nyirokcsomó disszekciója, az őrszem nyirokcsomó biopszia és a sugárterápiás kezelések jelentős eredményeket hoznak a felső végtag bőr-, izom- és fascia szöveteiben.
A felső végtagi funkciót az Egészségügyi Eredmények Mérőbizottsága (ICHOM) az egyik legfontosabb egészségügyi intézkedésként határozza meg az emlőrákos betegeknél. A felső végtagok hosszú távú diszfunkciója súlyos hatással van a betegek életminőségére.
A nyirokcsomó, erős fájdalom, a vállízületi mozgástartomány csökkenése, a myofascial fájdalom szindróma, a myofascialis összenövések a felső végtagok működését befolyásoló vezető okok az emlőrákos betegeknél.
A myofascial fájdalom szindróma (MPS) gyakran észlelhető mozgásszervi problémákkal küzdő betegeknél, és az izomból és a környező szövetekből származik. Jellemzője a korlátozott területen lokalizált vagy utalt fájdalom és az érintett izmok triggerpontjai. Az emlőrák műtét utáni myofascial fájdalom szindróma előfordulása nem ismert. Az irodalomban még nem található olyan tanulmány, amely feltárja a kapcsolatot a lymphedema stádiuma és a kísérő myofascialis fájdalom szindróma gyakorisága között emlőrákos betegeknél.
Ez a tanulmány keresztmetszeti-egyközpontú és szimpla vak. A tervek szerint onkológiai rehabilitációs ambulanciánkra 2023 augusztusától májusig 110 olyan emlőrákos beteget vonnak be, akik emlőeltávolításon, emlőmegtartó műtéten, nyirokcsomó disszekción, őrszem nyirokcsomó biopszián vagy sugárkezelésen estek át 18-75 éves korig. 2024.
A betegeket 2 csoportra osztják a lymphedema stádiuma szerint. Ismeretes, hogy patofiziológiai változások akkor is kialakulnak, ha nincs látható nyiroködéma az emlőrák miatt műtéten és/vagy sugárkezelésen átesett betegeknél. Élethosszig fennáll a limfödéma kialakulásának kockázata, ezért ezek a betegek 0-s (látens) stádiumnak minősülnek. Az 1. csoportba azok a betegek kerülnek, akiknél a felső végtagok kerülete között 3 cm-nél kisebb eltérés van. 0. stádium) (n=55) A második csoportba kerülnek azok a betegek, akiknél a felső végtagok kerülete 3 cm-nél nagyobb eltérést mutat és az 1., 2. vagy 3. stádiumú nyiroködéma (n=55) A myofascialis fájdalom gyakorisága szindrómát mindkét csoportban a diagnosztikai kritériumok határozzák meg. Megvizsgáljuk a trapezius, infraspinatus, serratus anterior, latissimus dorsi és pectoralis major izmok trigger pontjait, valamint algométerrel mérjük a fájdalom-nyomás küszöbértékeket.
A felső végtag működésének és életminőségének értékeléséhez mindkét csoportban a következő mérőeszközöket alkalmazzuk: Kézfogás teszt dinamométerrel, vállízület mozgástartományának (ROM) goniometrikus mérése, VAS numerikus skálák, LYMQOL és DASH kérdőívek. .
Az adatok elemzése a Társadalomtudományi Statisztikai Csomag (SPSS, 20.0 verzió, IBM Corp., Armonk, NY, USA).
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Kadıköy
-
Istanbul, Kadıköy, Törökország (Türkiye), 34668
- Sultan 2. Abdulhamid Han Training and Research Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevonási kritériumok:
- 18-75 év közötti emlőrákos betegek, akik olyan kezeléseken estek át, mint a mastectomia, az emlőmegtartó műtét, a nyirokcsomó-disszekció, az őrszem nyirokcsomó biopszia vagy a sugárkezelés, írásos hozzájárulással a vizsgálatban való részvételhez
Kizárási kritériumok :
- Azok a betegek, akik nem járulnak hozzá a vizsgálatban való részvételhez
- Olyan betegek, akiknél aktív fertőzés jelei voltak, mint például lymphangitis, cellulitisz, gomba
- Kétoldali emlőrákos betegek
- Kontrollálatlan pszichiátriai betegség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
1. csoport (0. stádiumú nyiroködémában szenvedő betegek)
Ismeretes, hogy patofiziológiai változások akkor is kialakulnak, ha nincs látható nyiroködéma az emlőrák miatt műtéten és/vagy sugárkezelésen átesett betegeknél.
Élethosszig fennáll a limfödéma kialakulásának kockázata, ezért ezeket a betegeket 0-s (látens) stádiumnak tekintik.
Az 1. csoportba azok a betegek kerülnek, akiknél a felső végtagok kerülete között 3 cm-nél kisebb eltérés van.
0. szakasz) (n=55)
|
Főbb kritériumok:
Kisebb kritériumok:
A trapezius, infraspinatus, latissimus dorsi, pectoralis major, serratus anterior izmok triggerpontjait fizikális vizsgálattal bilaterálisan észleljük.
Algométer (Wagner Force Dial FDK 20) az észlelt triggerpontok fájdalomnyomásküszöbének mérésére szolgál.
Ezután a triggerpontok eloszlását, gyakoriságát és küszöbértékeit az algométer szerint összehasonlítjuk az egyes érintett-biztosított végtagok és a csoportok között.
A teszt célja a kéz és az alkar izomzatának maximális izometrikus összehúzódási erejének tesztelése.
A teszthez kézi markolat-dinamométert (Jamar) használnak.
Amíg a páciens a székben ül, a könyökök a testhez közel helyezkednek el, és 90 fokos hajlításnál a csukló semleges helyzetben lesz.
A pácienst arra kérik, hogy fogja meg a próbapadot, és szorítsa meg olyan erősen, amennyire csak tudja, és 3 mérés átlagát kell elvégezni 5 perces időközönként.
A vizsgálatot mindkét felső végtagon külön-külön meg kell ismételni.
Az érintett kar vállfájdalmát, feszültségét és nehézségét numerikus skálán külön értékeljük.
A gyors DASH kérdőívet, amely megbízhatónak és érvényesnek bizonyult emlőrákos és nyiroködémás betegeknél a török lakosság körében, a felső végtagok működésével kapcsolatos életminőség értékelésére fogják használni.
Lymphedema Életminőség Scale-Arm török forma kerül felhasználásra.
A nyiroködéma-specifikus életminőség skála kifejezetten a felső végtagokra lett kifejlesztve, megbízhatósága és érvényessége a török lakosság körében igazolt.
Mindkét felső végtagon goniometrikus mérést végeznek, és 3 egymást követő mérés átlagát kell elvégezni.
|
|
2. csoport (1., 2. vagy 3. stádiumú nyiroködémában szenvedő betegek)
A második csoportba azok a betegek tartoznak, akiknél a felső végtagok kerülete 3 cm-nél nagyobb eltérést mutat, és akiknél az 1., 2. vagy 3. stádiumú nyiroködéma van (n=55).
|
Főbb kritériumok:
Kisebb kritériumok:
A trapezius, infraspinatus, latissimus dorsi, pectoralis major, serratus anterior izmok triggerpontjait fizikális vizsgálattal bilaterálisan észleljük.
Algométer (Wagner Force Dial FDK 20) az észlelt triggerpontok fájdalomnyomásküszöbének mérésére szolgál.
Ezután a triggerpontok eloszlását, gyakoriságát és küszöbértékeit az algométer szerint összehasonlítjuk az egyes érintett-biztosított végtagok és a csoportok között.
A teszt célja a kéz és az alkar izomzatának maximális izometrikus összehúzódási erejének tesztelése.
A teszthez kézi markolat-dinamométert (Jamar) használnak.
Amíg a páciens a székben ül, a könyökök a testhez közel helyezkednek el, és 90 fokos hajlításnál a csukló semleges helyzetben lesz.
A pácienst arra kérik, hogy fogja meg a próbapadot, és szorítsa meg olyan erősen, amennyire csak tudja, és 3 mérés átlagát kell elvégezni 5 perces időközönként.
A vizsgálatot mindkét felső végtagon külön-külön meg kell ismételni.
Az érintett kar vállfájdalmát, feszültségét és nehézségét numerikus skálán külön értékeljük.
A gyors DASH kérdőívet, amely megbízhatónak és érvényesnek bizonyult emlőrákos és nyiroködémás betegeknél a török lakosság körében, a felső végtagok működésével kapcsolatos életminőség értékelésére fogják használni.
Lymphedema Életminőség Scale-Arm török forma kerül felhasználásra.
A nyiroködéma-specifikus életminőség skála kifejezetten a felső végtagokra lett kifejlesztve, megbízhatósága és érvényessége a török lakosság körében igazolt.
Mindkét felső végtagon goniometrikus mérést végeznek, és 3 egymást követő mérés átlagát kell elvégezni.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A triggerpontok értékelése
Időkeret: 3 nap
|
A trapezius, infraspinatus, latissimus dorsi, pectoralis major, serratus anterior izmok triggerpontjait fizikális vizsgálattal bilaterálisan észleljük.
Algométer (Wagner Force Dial FDK 20) az észlelt triggerpontok fájdalomnyomásküszöbének mérésére szolgál.
Ezután a triggerpontok eloszlását, gyakoriságát és küszöbértékeit az algométer szerint összehasonlítjuk az egyes érintett-biztosított végtagok és a csoportok között.
|
3 nap
|
|
A myofascialis fájdalom szindróma klinikai diagnosztikai kritériumai
Időkeret: 3 nap
|
Főbb kritériumok: 1.
A beteg regionális fájdalom panasza 2. Az izom meghatározott területének utalt fájdalom és érzékszervi változás a trigger pont tapintásával 3. Tapintható feszülő szalag jelenléte 4. Tapintható és érzékeny pontok jelenléte a feszülő szalag hosszában 5. ROM korlátozása az érintett izom területén Kisebb kritériumok: 1. Fájdalom/érzékelési változás a triggerpont nyomásának tapintásával 2. Lokális rángatózás válasz a triggerpont tapintásával/injekciójával a feszülő sávban 3. Fájdalom csökkentése inaktiválással (az izom injekciója vagy nyújtása) a trigger pont 5 fő és legalább 1 kisebb kritériuma szükséges a klinikai diagnózishoz
|
3 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kézfogás teszt
Időkeret: 3 nap
|
A teszt célja a kéz és az alkar izomzatának maximális izometrikus összehúzódási erejének tesztelése.
A teszthez kézi markolat-dinamométert (Jamar) használnak.
Amíg a páciens a székben ül, a könyökök a testhez közel helyezkednek el, és 90 fokos hajlításnál a csukló semleges helyzetben lesz.
A pácienst arra kérik, hogy fogja meg a próbapadot, és szorítsa meg olyan erősen, amennyire csak tudja, és 3 mérés átlagát kell elvégezni 5 perces időközönként.
A vizsgálatot mindkét felső végtagon külön-külön meg kell ismételni.
|
3 nap
|
|
A vállízület mozgási tartománya
Időkeret: 3 nap
|
Mindkét felső végtagon goniometrikus mérést végeznek, és 3 egymást követő mérés átlagát kell elvégezni.
|
3 nap
|
|
VAS
Időkeret: 3 nap
|
Az érintett kar vállfájdalmát, feszültségét és nehézségét numerikus skálán külön értékeljük.
|
3 nap
|
|
Quick-DASH (a kar, váll és kéz fogyatékosságai)
Időkeret: 3 nap
|
A gyors DASH kérdőívet, amely megbízhatónak és érvényesnek bizonyult emlőrákos és nyiroködémás betegeknél a török lakosság körében, a felső végtagok működésével kapcsolatos életminőség értékelésére fogják használni.
|
3 nap
|
|
LYMQOL-kar (Lymphedema Életminőség-kar)
Időkeret: 3 nap
|
Lymphedema Életminőség Scale-Arm török forma kerül felhasználásra.
A nyiroködéma-specifikus életminőség skála kifejezetten a felső végtagokra lett kifejlesztve, megbízhatósága és érvényessége a török lakosság körében igazolt.
|
3 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Yeliz Bahar Özdemir
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Neurológiai megnyilvánulások
- Mozgásszervi betegségek
- Izombetegségek
- Neoplazmák webhelyenként
- Neoplazmák
- Bőrbetegségek
- Mellbetegségek
- Nyirokrendszeri betegségek
- Kóros állapotok, jelek és tünetek
- Bőr- és kötőszöveti betegségek
- Jelek és tünetek
- Hemikus és nyirokbetegségek
- Fájdalom
- Myofascial fájdalom szindrómák
- Mellrák neoplazmák
- Nyiroködéma
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 23/338
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .