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0.045%他扎罗汀与0.01%丙酸卤倍他索洗剂治疗头皮银屑病疗效比较

2023年8月28日 更新者:Nazia Jabeen、Jinnah Postgraduate Medical Centre

牛皮癣是一种严重的免疫驱动疾病,影响约 2% 的人口,并具有多种临床表现 1-3 。 许多患者患有局部疾病,局部治疗可能是治疗的重要组成部分。

他扎罗汀是第一个用于局部治疗斑块状银屑病的受体选择性视黄醇。 应用后,他扎罗汀迅速水解为其主要代谢物他扎罗汀酸,该代谢物与细胞核中的视黄酸受体(RAR)结合。 他扎罗汀酸选择性地结合 RAR b 和 g。 人类表皮中表达的 RAR 的主要类型是 RAR,表明它可能是皮肤中类视黄醇作用的重要介质。 。

研究概览

详细说明

外用皮质类固醇通常用于轻度至中度疾病严重程度的情况。 然而,长期安全性仍然是一个问题,特别是在使用更强的配方时,局部皮肤不良事件(AE)的风险更高。 毛细血管扩张、下丘脑-垂体-肾上腺 (HPA) 轴抑制和皮肤皱缩是其中一些负面后果。 他扎罗汀通过调节基因转录,使异常角质形成细胞分化正常化,减少表皮过度增殖,并减少炎症(银屑病的三大致病因素),从而使银屑病皮损中皮肤分化的表达更加正常

研究类型

介入性

注册 (实际的)

90

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 根据操作定义,年龄在 30-50 岁之间、性别不限、患有头皮银屑病的患者将被纳入研究。

排除标准:

  • 脓疱型银屑病或在过去 4 周内使用过光疗、光化疗或全身性银屑病治疗(或在过去 3 个月内使用过生物制剂)。
  • 基线访视前 14 天内使用过局部治疗或被诊断患有会干扰结果解释的皮肤状况的人也被排除在外。

孕妇、备孕妇女、哺乳期妇女

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:A 组 他扎罗汀 0.045%

外用他扎罗汀 0.045% 和丙酸卤倍他索 0.01%。 TAZ 是第一个用于外部治疗斑块状银屑病的受体选择性维A酸。 他扎罗汀的主要代谢物他扎罗汀酸在使用后迅速形成,并与细胞核中的视黄酸受体(RAR)结合。 他扎罗汀酸对类视黄醇 X 受体的亲和力较弱,更倾向于与 RAR b 和 g 结合。

丙酸卤倍他索是一种用于治疗头皮牛皮癣的药物。 它是一种外用皮质类固醇,这意味着它通过抑制免疫系统和减少炎症来发挥作用。

[阿拉兹洛]
实验性的:B 组 丙酸卤倍他索 0.01%

外用他扎罗汀 0.045% 和丙酸卤倍他索 0.01%。 TAZ 是第一个用于外部治疗斑块状银屑病的受体选择性维A酸。 他扎罗汀的主要代谢物他扎罗汀酸在使用后迅速形成,并与细胞核中的视黄酸受体(RAR)结合。 他扎罗汀酸对类视黄醇 X 受体的亲和力较弱,更倾向于与 RAR b 和 g 结合。

丙酸卤倍他索是一种用于治疗头皮牛皮癣的药物。 它是一种外用皮质类固醇,这意味着它通过抑制免疫系统和减少炎症来发挥作用。

[阿拉兹洛]

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
0.045%他扎罗汀治疗头皮银屑病的疗效
大体时间:2周后评估疗效

将使用研究者对头皮银屑病的总体评估评分进行评估,该评分通常为 0 至 4 的 5 分制,其中 0 = 清除/无疾病,1 = 几乎清除,2 = 轻度,3 = 中度,4 = 严重。

计算治疗前后IGA评分的平均差

2周后评估疗效

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:KHADIJA ASADULLAH, FCPS、JPMC
  • 首席研究员:FAIZA INAM, FCPS、JPMC
  • 首席研究员:PARISA SANAWAR, FCPS、JPMC

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年8月1日

初级完成 (实际的)

2022年12月1日

研究完成 (实际的)

2023年2月1日

研究注册日期

首次提交

2023年3月25日

首先提交符合 QC 标准的

2023年8月28日

首次发布 (实际的)

2023年8月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年8月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年8月28日

最后验证

2023年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • NO.F.2-81/2022-GENL/251/JPMC

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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