Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání účinnosti tazarotenu 0,045 % vs. Halobetasol propionát 0,01 % lotion pro léčbu psoriázy pokožky hlavy

28. srpna 2023 aktualizováno: Nazia Jabeen, Jinnah Postgraduate Medical Centre

Srovnání účinnosti tazarotenu 0,045 % versus halobetasol propionát 0,01 % lotion pro léčbu psoriázy pokožky hlavy

Psoriáza je závažné, imunitou podmíněné onemocnění, které postihuje přibližně 2 % populace a má širokou škálu klinických projevů 1-3. Mnoho pacientů má lokalizované onemocnění a místní terapie může být důležitou součástí léčby.

tazaroten je první receptorově selektivní retinoid pro topickou léčbu plakové psoriázy. Při aplikaci se tazaroten rychle hydrolyzuje na svůj hlavní metabolit, kyselinu tazarotenovou, která se váže na receptory kyseliny retinové (RAR) v jádře. Kyselina tazarotenová se selektivně váže na RAR bag. Převládající typ RAR exprimovaný v lidské epidermis je RAR, což naznačuje, že může být důležitým mediátorem retinoidního účinku v kůži. .

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Lokální kortikosteroidy se běžně používají v situacích mírné až střední závažnosti onemocnění. Dlouhodobá bezpečnost je však stále problémem, zejména při použití silnějších přípravků, které přicházejí s vyšším rizikem lokálních kožních nežádoucích účinků (AE). Teleangiektázie, potlačení osy hypotalamus-hypofýza-nadledviny (HPA) a smršťování kůže jsou některé z těchto negativních důsledků. Regulací genové transkripce tazaroten normalizuje abnormální diferenciaci keratinocytů, snižuje epidermální hyperproliferaci a snižuje zánět, tři patogenní faktory u psoriázy, čímž vytváří normálnější projev kožní diferenciace u psoriatických lézí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pákistán
        • JPMC

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Do studie budou zahrnuti pacienti ve věku 30-50 let, bez ohledu na pohlaví s psoriázou na temeni hlavy podle operační definice.

Kritéria vyloučení:

  • pustulární psoriázou nebo užívali fototerapii, fotochemoterapii nebo systémovou psoriázovou terapii během posledních čtyř týdnů (nebo biologické léky během posledních tří měsíců).
  • Vyloučeni byli také lokální léčba, která byla použita během 14 dnů před základní návštěvou nebo u kterých byla diagnostikována kožní onemocnění, která by narušovala interpretaci výsledků.

těhotné ženy, ženy pokoušející se otěhotnět, laktace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: SKUPINA A Tazaroten 0,045 %

Topický tazaroten 0,045 % a halobetasol propionát 0,01 % . TAZ je první receptorově selektivní retinoid používaný externě k léčbě plakové psoriázy. Hlavní metabolit tazarotenu, kyselina tazarotenová, se po aplikaci rychle tvoří a váže se na receptory kyseliny retinové (RAR) v jádře. Kyselina tazarotenová má slabou afinitu k retinoidním X receptorům a preferuje vazbu na RAR b a g.

Halobetasol propionát je lék používaný k léčbě psoriázy pokožky hlavy. Je to forma topického kortikosteroidu, což znamená, že působí tak, že potlačuje imunitní systém a snižuje zánět.
Lék: Tazaroten 0,045% topická aplikační voda [ARAZLO]
[ARAZLO]
Experimentální: SKUPINA B Halobetasol propionát 0,01 %

Topický tazaroten 0,045 % a halobetasol propionát 0,01 % . TAZ je první receptorově selektivní retinoid používaný externě k léčbě plakové psoriázy. Hlavní metabolit tazarotenu, kyselina tazarotenová, se po aplikaci rychle tvoří a váže se na receptory kyseliny retinové (RAR) v jádře. Kyselina tazarotenová má slabou afinitu k retinoidním X receptorům a preferuje vazbu na RAR b a g.

Halobetasol propionát je lék používaný k léčbě psoriázy pokožky hlavy. Je to forma topického kortikosteroidu, což znamená, že působí tak, že potlačuje imunitní systém a snižuje zánět.

.
Lék: Tazaroten 0,045% topická aplikační voda [ARAZLO]
[ARAZLO]

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinnost tazarotenu 0,045 % u psoriázy pokožky hlavy
Časové okno: Účinnost bude hodnocena po 2 týdnech

Účinnost bude posouzena pomocí globálního hodnotícího skóre vyšetřovatele pro psoriázu pokožky hlavy, což je typicky pětibodová stupnice od 0 do 4, kde 0 = jasné/žádné onemocnění, 1 = téměř jasné, 2 = mírné, 3 = středně těžké a 4 = těžké .

Bude vypočten průměrný rozdíl IGA skóre před a po léčbě
Účinnost bude hodnocena po 2 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Jinnah Postgraduate Medical Centre

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: KHADIJA ASADULLAH, FCPS, JPMC
  • Vrchní vyšetřovatel: FAIZA INAM, FCPS, JPMC
  • Vrchní vyšetřovatel: PARISA SANAWAR, FCPS, JPMC

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

29. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NO.F.2-81/2022-GENL/251/JPMC

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Psoriáza pokožky hlavy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit