Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av effekten av tazaroten 0,045 % vs halobetasolpropionat 0,01 % lotion för behandling av hårbottenpsoriasis

28 augusti 2023 uppdaterad av: Nazia Jabeen, Jinnah Postgraduate Medical Centre

Jämförelse av effekten av tazaroten 0,045 % kontra halobetasolpropionat 0,01 % lotion för behandling av hårbottenpsoriasis

Psoriasis är en allvarlig, immundriven sjukdom som drabbar cirka 2 % av befolkningen och har ett brett spektrum av kliniska manifestationer 1-3 . Många patienter har lokaliserad sjukdom och lokal terapi kan vara en viktig del av behandlingen.

tazaroten är den första receptorselektiva retinoiden för topikal behandling av plackpsoriasis. Vid applicering hydrolyseras tazaroten snabbt till sin huvudmetabolit, tazarotensyra, som binder till retinsyrareceptorer (RAR) i kärnan. Tazarotensyra binder selektivt till RAR b och g . Den dominerande typen av RAR som uttrycks i den mänskliga epidermis är RAR, vilket indikerar att det kan vara en viktig mediator för retinoidverkan i huden. .

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Topikala kortikosteroider används ofta i situationer med mild till måttlig sjukdomsgrad. Långsiktig säkerhet är dock fortfarande ett problem, särskilt när man använder starkare formuleringar, som kommer med en högre risk för lokala kutana biverkningar (AE). Telangiektasi, undertryckande av hypotalamus-hypofys-binjureaxeln (HPA) och hudkrympning är några av dessa negativa konsekvenser. Genom att reglera gentranskriptionen normaliserar tazaroten onormal keratinocytdifferentiering, minskar epidermal hyperproliferation och minskar inflammation, de tre patogena faktorerna i psoriasis, och producerar därigenom ett mer normalt uttryck av huddifferentiering i psoriasisskador

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

90

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan
        • JPMC

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter mellan 30-50 år, båda könen med psoriasis i hårbotten enligt operationsdefinitionen, kommer att inkluderas i studien.

Exklusions kriterier:

  • pustulös psoriasis eller hade använt fototerapi, fotokemoterapi eller systemisk psoriasisterapi under de senaste fyra veckorna (eller biologiska läkemedel under de senaste tre månaderna).
  • Använd utvärtes behandling inom 14 dagar före baslinjebesöket eller som diagnostiserades med hudåkommor som skulle störa tolkningen av resultaten uteslöts också.

gravida kvinnor, kvinnor som försöker bli gravida, amning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: GRUPP A Tazaroten 0,045 %

Aktuellt tazaroten 0,045 % och halobetasolpropionat 0,01 %. TAZ är den första receptorselektiva retinoiden som används externt för att behandla plackpsoriasis. Huvudmetaboliten av tazaroten, tazarotensyra, bildas snabbt efter applicering och binder till retinsyrareceptorer (RAR) i kärnan. Tazarotensyra har en svag affinitet för retinoid X-receptorer och föredrar att binda till RAR b och g.

Halobetasolpropionat är ett läkemedel som används för att behandla psoriasis i hårbotten. Det är en form av topikal kortikosteroid, vilket innebär att den verkar genom att dämpa immunförsvaret och minska inflammation.

[ARAZLO]
Experimentell: GRUPP B halobetasolpropionat 0,01 %

Aktuellt tazaroten 0,045 % och halobetasolpropionat 0,01 %. TAZ är den första receptorselektiva retinoiden som används externt för att behandla plackpsoriasis. Huvudmetaboliten av tazaroten, tazarotensyra, bildas snabbt efter applicering och binder till retinsyrareceptorer (RAR) i kärnan. Tazarotensyra har en svag affinitet för retinoid X-receptorer och föredrar att binda till RAR b och g.

Halobetasolpropionat är ett läkemedel som används för att behandla psoriasis i hårbotten. Det är en form av topikal kortikosteroid, vilket innebär att den verkar genom att dämpa immunförsvaret och minska inflammation.

.

[ARAZLO]

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effekten av Tazarotene 0,045% vid Psoriasis i hårbotten
Tidsram: Effekten kommer att bedömas efter 02 veckor

Effekten kommer att bedömas genom att använda Investigators Global Assessment-poäng för psoriasis i hårbotten som vanligtvis är en 5-gradig skala från 0 till 4, med 0 = Klar/Ingen sjukdom, 1 = Nästan Klar, 2 = Mild, 3 = Måttlig och 4 = Allvarlig .

Den genomsnittliga skillnaden mellan IGA-poäng före och efter behandling kommer att beräknas

Effekten kommer att bedömas efter 02 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: KHADIJA ASADULLAH, FCPS, JPMC
  • Huvudutredare: FAIZA INAM, FCPS, JPMC
  • Huvudutredare: PARISA SANAWAR, FCPS, JPMC

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2022

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 mars 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 augusti 2023

Första postat (Faktisk)

29 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • NO.F.2-81/2022-GENL/251/JPMC

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera