- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06015152
Jämförelse av effekten av tazaroten 0,045 % vs halobetasolpropionat 0,01 % lotion för behandling av hårbottenpsoriasis
Jämförelse av effekten av tazaroten 0,045 % kontra halobetasolpropionat 0,01 % lotion för behandling av hårbottenpsoriasis
Psoriasis är en allvarlig, immundriven sjukdom som drabbar cirka 2 % av befolkningen och har ett brett spektrum av kliniska manifestationer 1-3 . Många patienter har lokaliserad sjukdom och lokal terapi kan vara en viktig del av behandlingen.
tazaroten är den första receptorselektiva retinoiden för topikal behandling av plackpsoriasis. Vid applicering hydrolyseras tazaroten snabbt till sin huvudmetabolit, tazarotensyra, som binder till retinsyrareceptorer (RAR) i kärnan. Tazarotensyra binder selektivt till RAR b och g . Den dominerande typen av RAR som uttrycks i den mänskliga epidermis är RAR, vilket indikerar att det kan vara en viktig mediator för retinoidverkan i huden. .
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan
- JPMC
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter mellan 30-50 år, båda könen med psoriasis i hårbotten enligt operationsdefinitionen, kommer att inkluderas i studien.
Exklusions kriterier:
- pustulös psoriasis eller hade använt fototerapi, fotokemoterapi eller systemisk psoriasisterapi under de senaste fyra veckorna (eller biologiska läkemedel under de senaste tre månaderna).
- Använd utvärtes behandling inom 14 dagar före baslinjebesöket eller som diagnostiserades med hudåkommor som skulle störa tolkningen av resultaten uteslöts också.
gravida kvinnor, kvinnor som försöker bli gravida, amning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: GRUPP A Tazaroten 0,045 %
Aktuellt tazaroten 0,045 % och halobetasolpropionat 0,01 %. TAZ är den första receptorselektiva retinoiden som används externt för att behandla plackpsoriasis. Huvudmetaboliten av tazaroten, tazarotensyra, bildas snabbt efter applicering och binder till retinsyrareceptorer (RAR) i kärnan. Tazarotensyra har en svag affinitet för retinoid X-receptorer och föredrar att binda till RAR b och g. Halobetasolpropionat är ett läkemedel som används för att behandla psoriasis i hårbotten. Det är en form av topikal kortikosteroid, vilket innebär att den verkar genom att dämpa immunförsvaret och minska inflammation. |
[ARAZLO]
|
|
Experimentell: GRUPP B halobetasolpropionat 0,01 %
Aktuellt tazaroten 0,045 % och halobetasolpropionat 0,01 %. TAZ är den första receptorselektiva retinoiden som används externt för att behandla plackpsoriasis. Huvudmetaboliten av tazaroten, tazarotensyra, bildas snabbt efter applicering och binder till retinsyrareceptorer (RAR) i kärnan. Tazarotensyra har en svag affinitet för retinoid X-receptorer och föredrar att binda till RAR b och g. Halobetasolpropionat är ett läkemedel som används för att behandla psoriasis i hårbotten. Det är en form av topikal kortikosteroid, vilket innebär att den verkar genom att dämpa immunförsvaret och minska inflammation. . |
[ARAZLO]
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effekten av Tazarotene 0,045% vid Psoriasis i hårbotten
Tidsram: Effekten kommer att bedömas efter 02 veckor
|
Effekten kommer att bedömas genom att använda Investigators Global Assessment-poäng för psoriasis i hårbotten som vanligtvis är en 5-gradig skala från 0 till 4, med 0 = Klar/Ingen sjukdom, 1 = Nästan Klar, 2 = Mild, 3 = Måttlig och 4 = Allvarlig . Den genomsnittliga skillnaden mellan IGA-poäng före och efter behandling kommer att beräknas |
Effekten kommer att bedömas efter 02 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: KHADIJA ASADULLAH, FCPS, JPMC
- Huvudutredare: FAIZA INAM, FCPS, JPMC
- Huvudutredare: PARISA SANAWAR, FCPS, JPMC
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NO.F.2-81/2022-GENL/251/JPMC
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .