Vergelijking van de werkzaamheid van tazaroteen 0,045% versus halobetasolpropionaat 0,01% lotion voor de behandeling van hoofdhuidpsoriasis
Psoriasis is een ernstige, door het immuunsysteem veroorzaakte ziekte die ongeveer 2% van de bevolking treft en een breed scala aan klinische manifestaties kent 1-3. Veel patiënten hebben een plaatselijke ziekte en plaatselijke therapie kan een belangrijk onderdeel van de behandeling zijn.
tazaroteen is de eerste receptorselectieve retinoïde voor de plaatselijke behandeling van plaque psoriasis. Bij toepassing wordt tazaroteen snel gehydrolyseerd tot zijn belangrijkste metaboliet, tazaroteenzuur, dat zich bindt aan retinoïnezuurreceptoren (RAR's) in de kern. Tazaroteenzuur bindt selectief aan RAR's b en g. Het overheersende type RAR dat tot expressie komt in de menselijke epidermis is RAR, wat erop wijst dat het een belangrijke mediator kan zijn van de retinoïdewerking in de huid. .
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan
- JPMC
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten tussen de 30 en 50 jaar oud, van beide geslachten, met psoriasis op de hoofdhuid volgens de operationele definitie, zullen in het onderzoek worden opgenomen.
Uitsluitingscriteria:
- pustuleuze psoriasis of die in de afgelopen vier weken fototherapie, fotochemotherapie of systemische psoriasistherapie heeft gebruikt (of biologische geneesmiddelen in de afgelopen drie maanden).
- Ook werden mensen uitgesloten die een plaatselijke behandeling gebruikten binnen 14 dagen voorafgaand aan het basisbezoek of bij wie een huidaandoening werd vastgesteld die de interpretatie van de resultaten zou belemmeren.
zwangere vrouwen, vrouwen die proberen zwanger te worden, borstvoeding
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: GROEP A Tazaroteen 0,045%
Topisch tazaroteen 0,045% en halobetasolpropionaat 0,01%. TAZ is de eerste receptorselectieve retinoïde die extern wordt gebruikt om plaque psoriasis te behandelen. De belangrijkste metaboliet van tazaroteen, tazaroteenzuur, wordt na toediening snel gevormd en bindt zich aan retinoïnezuurreceptoren (RAR's) in de kern. Tazaroteenzuur heeft een zwakke affiniteit voor retinoïde X-receptoren en bindt het liefst aan RAR's b en g. Halobetasolpropionaat is een medicijn dat wordt gebruikt om psoriasis op de hoofdhuid te behandelen. Het is een vorm van lokale corticosteroïden, wat betekent dat het werkt door het immuunsysteem te onderdrukken en ontstekingen te verminderen. |
[ARAZLO]
|
|
Experimenteel: GROEP B Halobetasolpropionaat 0,01%
Topisch tazaroteen 0,045% en halobetasolpropionaat 0,01%. TAZ is de eerste receptorselectieve retinoïde die extern wordt gebruikt om plaque psoriasis te behandelen. De belangrijkste metaboliet van tazaroteen, tazaroteenzuur, wordt na toediening snel gevormd en bindt zich aan retinoïnezuurreceptoren (RAR's) in de kern. Tazaroteenzuur heeft een zwakke affiniteit voor retinoïde X-receptoren en bindt het liefst aan RAR's b en g. Halobetasolpropionaat is een medicijn dat wordt gebruikt om psoriasis op de hoofdhuid te behandelen. Het is een vorm van lokale corticosteroïden, wat betekent dat het werkt door het immuunsysteem te onderdrukken en ontstekingen te verminderen. . |
[ARAZLO]
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De werkzaamheid van Tazarotene 0,045% bij hoofdhuidpsoriasis
Tijdsspanne: De werkzaamheid wordt na 2 weken beoordeeld
|
De werkzaamheid zal worden beoordeeld aan de hand van de Investigator’s Global Assessment-score voor psoriasis op de hoofdhuid, die doorgaans een 5-puntsschaal is van 0 tot 4, waarbij 0 = duidelijk/geen ziekte, 1 = bijna duidelijk, 2 = mild, 3 = matig en 4 = ernstig. . Het gemiddelde verschil tussen de IGA-score voor en na de behandeling wordt berekend |
De werkzaamheid wordt na 2 weken beoordeeld
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: KHADIJA ASADULLAH, FCPS, JPMC
- Hoofdonderzoeker: FAIZA INAM, FCPS, JPMC
- Hoofdonderzoeker: PARISA SANAWAR, FCPS, JPMC
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NO.F.2-81/2022-GENL/251/JPMC
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .