A Tazarotene 0,045% vs Halobetasol Propionate 0,01% Lotion hatékonyságának összehasonlítása a fejbőr pikkelysömörének kezelésére
A 0,045%-os tazarotén és a halobetasol-propionát 0,01%-os lotion hatékonyságának összehasonlítása a fejbőr pikkelysömörének kezelésére
A pikkelysömör egy súlyos, immunrendszer által vezérelt betegség, amely a lakosság körülbelül 2%-át érinti, és számos klinikai megnyilvánulással rendelkezik 1-3. Sok betegnek lokalizált betegsége van, és a helyi kezelés fontos része lehet a kezelésnek.
A tazarotén az első receptor-szelektív retinoid plakkos pikkelysömör helyi kezelésére. Alkalmazáskor a tazarotén gyorsan fő metabolitjává, a tazaroténsavvá hidrolizálódik, amely a sejtmagban a retinsav receptorokhoz (RAR) kötődik. A tazaroténsav szelektíven kötődik a b és g RAR-okhoz. Az emberi felhámban kifejeződő RAR domináns típusa a RAR, ami azt jelzi, hogy a bőrben a retinoid hatás fontos közvetítője lehet. .
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakisztán
- JPMC
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A vizsgálatba olyan 30-50 év közötti betegeket vonnak be, akik bármelyik nemben fejbőr pikkelysömörben fordulnak elő az operatív meghatározás szerint.
Kizárási kritériumok:
- pustuláris pikkelysömörben szenvedett, vagy fényterápiát, fotokemoterápiát vagy szisztémás pikkelysömör kezelést alkalmazott az elmúlt négy hétben (vagy biológiai gyógyszereket az elmúlt három hónapban).
- Szintén kizárásra került a kiindulási vizit előtt 14 napon belül alkalmazott helyi kezelés, illetve az eredmények értelmezését zavaró bőrbetegségek diagnosztizálása.
terhes nők, teherbe esni szándékozó nők, szoptatás
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: A CSOPORT tazarotén 0,045%
Helyi használatra tazarotén 0,045% és halobetazol-propionát 0,01%. A TAZ az első receptor-szelektív retinoid, amelyet külsőleg használnak plakkos pikkelysömör kezelésére. A tazarotén fő metabolitja, a tazaroténsav gyorsan képződik az alkalmazás után, és a sejtmagban a retinsav receptorokhoz (RAR) kötődik. A tazaroténsav gyenge affinitással rendelkezik a retinoid X receptorokhoz, és előszeretettel kötődik a b és g RAR-okhoz. A halobetazol-propionát a fejbőr pikkelysömörének kezelésére használt gyógyszer. Ez a helyi kortikoszteroid egyik formája, ami azt jelenti, hogy elnyomja az immunrendszert és csökkenti a gyulladást. |
[ARAZLO]
|
|
Kísérleti: B CSOPORT Halobetasol-propionát 0,01%
Helyi használatra tazarotén 0,045% és halobetazol-propionát 0,01%. A TAZ az első receptor-szelektív retinoid, amelyet külsőleg használnak plakkos pikkelysömör kezelésére. A tazarotén fő metabolitja, a tazaroténsav gyorsan képződik az alkalmazás után, és a sejtmagban a retinsav receptorokhoz (RAR) kötődik. A tazaroténsav gyenge affinitással rendelkezik a retinoid X receptorokhoz, és előszeretettel kötődik a b és g RAR-okhoz. A halobetazol-propionát a fejbőr pikkelysömörének kezelésére használt gyógyszer. Ez a helyi kortikoszteroid egyik formája, ami azt jelenti, hogy elnyomja az immunrendszert és csökkenti a gyulladást. . |
[ARAZLO]
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A Tazarotene 0,045%-os hatékonysága a fejbőr pikkelysömörében
Időkeret: A hatékonyságot 02 hét után értékelik
|
A hatékonyságot a fejbőr pikkelysömörének Investigator's Global Assessment pontszáma alapján értékelik, amely jellemzően egy 0-tól 4-ig terjedő 5 pontos skála, ahol 0 = tiszta/nincs betegség, 1 = majdnem tiszta, 2 = enyhe, 3 = közepes és 4 = súlyos. . A kezelés előtti és utáni IGA pontszám átlagos eltérését számítják ki |
A hatékonyságot 02 hét után értékelik
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: KHADIJA ASADULLAH, FCPS, JPMC
- Kutatásvezető: FAIZA INAM, FCPS, JPMC
- Kutatásvezető: PARISA SANAWAR, FCPS, JPMC
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NO.F.2-81/2022-GENL/251/JPMC
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .