Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tazaroteeni 0,045 % vs halobetasolipropionaatti 0,01 % kosteusemulsio tehon vertailu päänahan psoriaasin hoitoon

maanantai 28. elokuuta 2023 päivittänyt: Nazia Jabeen, Jinnah Postgraduate Medical Centre

Tazaroteeni 0,045 % ja halobetasolipropionaatti 0,01 % kosteusemulsio tehon vertailu päänahan psoriaasin hoitoon

Psoriasis on vakava immuuniperäinen sairaus, jota sairastaa noin 2 % väestöstä ja jolla on laaja valikoima kliinisiä ilmenemismuotoja 1-3 . Monilla potilailla on paikallinen sairaus, ja paikallishoito voi olla tärkeä osa hoitoa.

tazaroteeni on ensimmäinen reseptoriselektiivinen retinoidi läiskäpsoriaasin paikalliseen hoitoon. Levitettäessä tazaroteeni hydrolysoituu nopeasti päämetaboliitiksi tazaroteenihapoksi, joka sitoutuu retinoiinihapporeseptoreihin (RAR:t) tumassa. Tazaroteenihappo sitoutuu selektiivisesti RAR:iin b ja g. Ihmisen epidermiksessä ilmentyvän RAR:n hallitseva tyyppi on RAR, mikä osoittaa, että se voi olla tärkeä välittäjä retinoiditoiminnalle ihossa. .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Paikallisia kortikosteroideja käytetään yleisesti tilanteissa, joissa sairauden vaikeusaste on lievä tai kohtalainen. Pitkän aikavälin turvallisuus on kuitenkin edelleen ongelma, varsinkin kun käytetään vahvempia formulaatioita, joihin liittyy suurempi paikallisten ihohaittatapahtumien riski. Telangiektasia, hypotalamus-aivolisäke-lisämunuaisen (HPA) akselin suppressio ja ihon kutistuminen ovat joitakin näistä negatiivisista seurauksista. Geenitranskriptiota säätelemällä tazaroteeni normalisoi keratinosyyttien epänormaalia erilaistumista, vähentää epidermaalista hyperproliferaatiota ja vähentää tulehdusta, kolmea psoriaasin patogeenistä tekijää, mikä saa aikaan normaalimman ihon erilaistumisen ilmentymisen psoriaattisissa leesioissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan
        • JPMC

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tutkimukseen otetaan mukaan 30-50-vuotiaat potilaat, joilla on operatiivisen määritelmän mukainen päänahan psoriaasi.

Poissulkemiskriteerit:

  • pustulaarinen psoriaasi tai olet käyttänyt valohoitoa, valokemoterapiaa tai systeemistä psoriaasin hoitoa viimeisten neljän viikon aikana (tai biologisia lääkkeitä viimeisen kolmen kuukauden aikana).
  • Myös paikallinen hoito 14 vuorokauden aikana ennen lähtökohtaista käyntiä käytettiin tai joilla oli diagnosoitu ihosairaus, joka häiritsisi tulosten tulkintaa.

raskaana olevat naiset, raskaaksi tulemista yrittävät naiset, imetys

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: RYHMÄ A tazaroteeni 0,045 %

Paikallinen tazaroteeni 0,045 % ja halobetasolipropionaatti 0,01 %. TAZ on ensimmäinen reseptoriselektiivinen retinoidi, jota käytetään ulkoisesti läiskäpsoriaasin hoitoon. Tazaroteenin päämetaboliitti, tazaroteenihappo, muodostuu nopeasti levityksen jälkeen ja sitoutuu retinoiinihapporeseptoreihin (RAR) ytimessä. Tazaroteenihapolla on heikko affiniteetti retinoidi-X-reseptoreihin, ja se sitoutuu mieluummin RAR:iin b ja g.

Halobetasolipropionaatti on lääke, jota käytetään päänahan psoriaasin hoitoon. Se on paikallisen kortikosteroidin muoto, mikä tarkoittaa, että se toimii tukahduttamalla immuunijärjestelmää ja vähentämällä tulehdusta.
Lääke: Tazarotene 0,045 % paikallisesti käytettävä kosteusemulsio [ARAZLO]
[ARAZLO]
Kokeellinen: RYHMÄ B Halobetasolipropionaatti 0,01 %

Paikallinen tazaroteeni 0,045 % ja halobetasolipropionaatti 0,01 %. TAZ on ensimmäinen reseptoriselektiivinen retinoidi, jota käytetään ulkoisesti läiskäpsoriaasin hoitoon. Tazaroteenin päämetaboliitti, tazaroteenihappo, muodostuu nopeasti levityksen jälkeen ja sitoutuu retinoiinihapporeseptoreihin (RAR) ytimessä. Tazaroteenihapolla on heikko affiniteetti retinoidi-X-reseptoreihin, ja se sitoutuu mieluummin RAR:iin b ja g.

Halobetasolipropionaatti on lääke, jota käytetään päänahan psoriaasin hoitoon. Se on paikallisen kortikosteroidin muoto, mikä tarkoittaa, että se toimii tukahduttamalla immuunijärjestelmää ja vähentämällä tulehdusta.

.
Lääke: Tazarotene 0,045 % paikallisesti käytettävä kosteusemulsio [ARAZLO]
[ARAZLO]

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tazaroteenin tehokkuus 0,045 % päänahan psoriaasissa
Aikaikkuna: Teho arvioidaan 02 viikon kuluttua

Tehoa arvioidaan käyttämällä päänahan psoriaasin Investigator's Global Assessment -pistemäärää, joka on tyypillisesti 5-pisteinen asteikko 0–4, jossa 0 = selkeä/ei sairautta, 1 = lähes selkeä, 2 = lievä, 3 = kohtalainen ja 4 = vaikea .

IGA-pisteiden keskimääräinen ero ennen hoitoa ja sen jälkeen lasketaan
Teho arvioidaan 02 viikon kuluttua

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Jinnah Postgraduate Medical Centre

Tutkijat

  • Päätutkija: KHADIJA ASADULLAH, FCPS, JPMC
  • Päätutkija: FAIZA INAM, FCPS, JPMC
  • Päätutkija: PARISA SANAWAR, FCPS, JPMC

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 25. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 29. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 29. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NO.F.2-81/2022-GENL/251/JPMC

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Päänahan psoriaasi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Congo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa