Сравнение эффективности 0,045% тазаротена и 0,01% лосьона галобетазола пропионата для лечения псориаза кожи головы
Псориаз — серьезное иммунозависимое заболевание, которым страдают около 2% населения и которое имеет широкий спектр клинических проявлений 1-3. У многих пациентов заболевание локализовано, и местная терапия может быть важной частью лечения.
тазаротен — первый рецептор-селективный ретиноид для местного лечения бляшечного псориаза. При применении тазаротен быстро гидролизуется до своего основного метаболита, тазаротеновой кислоты, которая связывается с рецепторами ретиноевой кислоты (RAR) в ядре. Тазаротеновая кислота избирательно связывается с RAR b и g. Преобладающим типом RAR, экспрессируемым в эпидермисе человека, является RAR, что указывает на то, что он может быть важным медиатором действия ретиноидов в коже. .
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Пакистан
- JPMC
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- В исследование будут включены пациенты в возрасте 30-50 лет любого пола с псориазом волосистой части головы согласно рабочему определению.
Критерий исключения:
- пустулезный псориаз или применяли фототерапию, фотохимиотерапию или терапию системного псориаза в течение последних четырех недель (или биологические препараты в течение последних трех месяцев).
- Также были исключены лица, применявшие местное лечение в течение 14 дней до исходного визита или у которых были диагностированы кожные заболевания, которые могли бы помешать интерпретации результатов.
беременные женщины, женщины, пытающиеся забеременеть, лактация
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ГРУППА А Тазаротен 0,045%
Для местного применения тазаротен 0,045% и галобетазола пропионат 0,01%. TAZ — первый рецептор-селективный ретиноид, используемый наружно для лечения бляшечного псориаза. Основной метаболит тазаротена, тазаротеновая кислота, быстро образуется после применения и связывается с рецепторами ретиноевой кислоты (RAR) в ядре. Тазаротеновая кислота имеет слабое сродство к рецепторам ретиноида X и предпочитает связываться с RAR b и g. Галобетазола пропионат — препарат, используемый для лечения псориаза кожи головы. Это форма местного кортикостероида, что означает, что он подавляет иммунную систему и уменьшает воспаление. |
[АРАЗЛО]
|
|
Экспериментальный: ГРУППА Б Галобетазола Пропионат 0,01%
Для местного применения тазаротен 0,045% и галобетазола пропионат 0,01%. TAZ — первый рецептор-селективный ретиноид, используемый наружно для лечения бляшечного псориаза. Основной метаболит тазаротена, тазаротеновая кислота, быстро образуется после применения и связывается с рецепторами ретиноевой кислоты (RAR) в ядре. Тазаротеновая кислота имеет слабое сродство к рецепторам ретиноида X и предпочитает связываться с RAR b и g. Галобетазола пропионат — препарат, используемый для лечения псориаза кожи головы. Это форма местного кортикостероида, что означает, что он подавляет иммунную систему и уменьшает воспаление. . |
[АРАЗЛО]
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эффективность тазаротена 0,045% при псориазе волосистой части головы
Временное ограничение: Эффективность будет оценена через 02 недели.
|
Эффективность будет оцениваться с использованием шкалы общей оценки исследователя для псориаза волосистой части головы, которая обычно представляет собой 5-балльную шкалу от 0 до 4, где 0 = ясно/нет заболевания, 1 = почти ясно, 2 = легкая степень, 3 = умеренная и 4 = тяжелая форма. . Будет рассчитана средняя разница показателей IGA до и после лечения. |
Эффективность будет оценена через 02 недели.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: KHADIJA ASADULLAH, FCPS, JPMC
- Главный следователь: FAIZA INAM, FCPS, JPMC
- Главный следователь: PARISA SANAWAR, FCPS, JPMC
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NO.F.2-81/2022-GENL/251/JPMC
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .