Comparação da eficácia do tazaroteno 0,045% versus propionato de halobetasol loção 0,01% para tratamento da psoríase do couro cabeludo
Comparação da eficácia do tazaroteno 0,045% versus propionato de halobetasol loção 0,01% para o tratamento da psoríase do couro cabeludo
A psoríase é uma doença grave, de origem imunológica, que afeta cerca de 2% da população e apresenta uma ampla gama de manifestações clínicas 1-3. Muitos pacientes apresentam doença localizada e a terapia tópica pode ser uma parte importante do tratamento.
tazaroteno é o primeiro retinóide seletivo para receptor para o tratamento tópico da psoríase em placas. Após aplicação, o tazaroteno é rapidamente hidrolisado no seu principal metabolito, o ácido tazaroteno, que se liga aos receptores do ácido retinóico (RAR) no núcleo. O ácido tazarotenico liga-se selectivamente aos RARs b e g. O tipo predominante de RAR expresso na epiderme humana é o RAR, indicando que pode ser um importante mediador da ação retinóide na pele. .
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Sindh
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Karachi, Sindh, Paquistão
- JPMC
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes entre 30-50 anos de idade, ambos os sexos, apresentando psoríase no couro cabeludo conforme definição operacional serão incluídos no estudo.
Critério de exclusão:
- psoríase pustulosa ou usou fototerapia, fotoquimioterapia ou terapia sistêmica para psoríase nas últimas quatro semanas (ou produtos biológicos nos últimos três meses).
- Também foram excluídos os pacientes que utilizaram tratamento tópico nos 14 dias anteriores à consulta inicial ou que foram diagnosticados com doenças de pele que pudessem interferir na interpretação dos resultados.
mulheres grávidas, mulheres que tentam engravidar, lactação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: GRUPO A Tazaroteno 0,045%
Tazaroteno tópico 0,045% e propionato de halobetasol 0,01%. TAZ é o primeiro retinóide seletivo para receptor usado externamente para tratar a psoríase em placas. O principal metabolito do tazaroteno, o ácido tazaroteno, é rapidamente formado após a aplicação e liga-se aos receptores do ácido retinóico (RAR) no núcleo. O ácido tazaroténico tem uma afinidade fraca pelos receptores X do retinóide e prefere ligar-se aos RARs b e g. O propionato de halobetasol é um medicamento usado para tratar a psoríase do couro cabeludo. É uma forma de corticosteróide tópico, o que significa que atua suprimindo o sistema imunológico e reduzindo a inflamação. |
[ARAZLO]
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Experimental: GRUPO B Propionato de Halobetasol 0,01%
Tazaroteno tópico 0,045% e propionato de halobetasol 0,01%. TAZ é o primeiro retinóide seletivo para receptor usado externamente para tratar a psoríase em placas. O principal metabolito do tazaroteno, o ácido tazaroteno, é rapidamente formado após a aplicação e liga-se aos receptores do ácido retinóico (RAR) no núcleo. O ácido tazaroténico tem uma afinidade fraca pelos receptores X do retinóide e prefere ligar-se aos RARs b e g. O propionato de halobetasol é um medicamento usado para tratar a psoríase do couro cabeludo. É uma forma de corticosteróide tópico, o que significa que atua suprimindo o sistema imunológico e reduzindo a inflamação. . |
[ARAZLO]
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A eficácia do tazaroteno 0,045% na psoríase do couro cabeludo
Prazo: A eficácia será avaliada após 02 semanas
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A eficácia será avaliada usando a pontuação de avaliação global do investigador para psoríase do couro cabeludo, que normalmente é uma escala de 5 pontos de 0 a 4, com 0 = claro/sem doença, 1 = quase claro, 2 = leve, 3 = moderado e 4 = grave . A diferença média da pontuação IGA antes e depois do tratamento será calculada |
A eficácia será avaliada após 02 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: KHADIJA ASADULLAH, FCPS, JPMC
- Investigador principal: FAIZA INAM, FCPS, JPMC
- Investigador principal: PARISA SANAWAR, FCPS, JPMC
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NO.F.2-81/2022-GENL/251/JPMC
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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