Porównanie skuteczności 0,045% tazarotenu i 0,01% propionianu halobetasolu w leczeniu łuszczycy skóry głowy
Porównanie skuteczności 0,045% tazarotenu z propionianem halobetasolu 0,01% w leczeniu łuszczycy skóry głowy
Łuszczyca jest poważną chorobą o podłożu immunologicznym, która dotyka około 2% populacji i ma szeroki zakres objawów klinicznych 1-3. U wielu pacjentów choroba jest zlokalizowana i terapia miejscowa może stanowić ważną część leczenia.
tazaroten jest pierwszym retinoidem selektywnym względem receptora stosowanym w miejscowym leczeniu łuszczycy plackowatej. Po zastosowaniu tazaroten ulega szybkiej hydrolizie do głównego metabolitu, kwasu tazarotenowego, który wiąże się z receptorami kwasu retinowego (RAR) w jądrze komórkowym. Kwas tazarotenowy selektywnie wiąże się z RAR b i g. Dominującym typem RAR ulegającym ekspresji w ludzkim naskórku jest RAR, co wskazuje, że może on być ważnym mediatorem działania retinoidów w skórze. .
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan
- JPMC
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Do badania zostaną włączeni pacjenci w wieku od 30 do 50 lat, niezależnie od płci, z łuszczycą skóry głowy zgodnie z definicją operacyjną.
Kryteria wyłączenia:
- łuszczycy krostkowej lub stosował fototerapię, fotochemioterapię lub leczenie łuszczycy ogólnoustrojowej w ciągu ostatnich czterech tygodni (lub leki biologiczne w ciągu ostatnich trzech miesięcy).
- Wykluczono także osoby, które stosowały leczenie miejscowe w ciągu 14 dni przed wizytą wyjściową lub u których zdiagnozowano choroby skóry mogące zakłócać interpretację wyników.
kobiety w ciąży, kobiety próbujące zajść w ciążę, laktacja
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: GRUPA A Tazaroten 0,045%
Miejscowo tazaroten 0,045% i propionian halobetasolu 0,01%. TAZ to pierwszy retinoid selektywny względem receptora stosowany zewnętrznie w leczeniu łuszczycy plackowatej. Główny metabolit tazarotenu, kwas tazarotenowy, powstaje szybko po podaniu i wiąże się z receptorami kwasu retinowego (RAR) w jądrze komórkowym. Kwas tazarotenowy ma słabe powinowactwo do receptorów retinoidowych X i woli wiązać się z RAR b i g. Propionian halobetasolu to lek stosowany w leczeniu łuszczycy skóry głowy. Jest to postać miejscowego kortykosteroidu, co oznacza, że działa poprzez tłumienie układu odpornościowego i zmniejszanie stanu zapalnego. |
[ARAZLO]
|
|
Eksperymentalny: GRUPA B Halobetasol Propionian 0,01%
Miejscowo tazaroten 0,045% i propionian halobetasolu 0,01%. TAZ to pierwszy retinoid selektywny względem receptora stosowany zewnętrznie w leczeniu łuszczycy plackowatej. Główny metabolit tazarotenu, kwas tazarotenowy, powstaje szybko po podaniu i wiąże się z receptorami kwasu retinowego (RAR) w jądrze komórkowym. Kwas tazarotenowy ma słabe powinowactwo do receptorów retinoidowych X i woli wiązać się z RAR b i g. Propionian halobetasolu to lek stosowany w leczeniu łuszczycy skóry głowy. Jest to postać miejscowego kortykosteroidu, co oznacza, że działa poprzez tłumienie układu odpornościowego i zmniejszanie stanu zapalnego. . |
[ARAZLO]
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skuteczność Tazarotenu 0,045% w łuszczycy skóry głowy
Ramy czasowe: Skuteczność zostanie oceniona po 2 tygodniach
|
Skuteczność zostanie oceniona przy użyciu globalnej oceny badacza dotyczącej łuszczycy skóry głowy, która zazwyczaj składa się z 5-punktowej skali od 0 do 4, gdzie 0 = czysta/brak choroby, 1 = prawie czysta, 2 = łagodna, 3 = umiarkowana i 4 = ciężka . Obliczona zostanie średnia różnica wyniku IGA przed i po leczeniu |
Skuteczność zostanie oceniona po 2 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: KHADIJA ASADULLAH, FCPS, JPMC
- Główny śledczy: FAIZA INAM, FCPS, JPMC
- Główny śledczy: PARISA SANAWAR, FCPS, JPMC
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NO.F.2-81/2022-GENL/251/JPMC
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .