Confronto dell'efficacia della lozione di tazarotene 0,045% rispetto a quella di alobetasolo propionato 0,01% per il trattamento della psoriasi del cuoio capelluto
Confronto dell'efficacia di Tazarotene 0,045% rispetto alla lozione di alobetasolo propionato 0,01% per il trattamento della psoriasi del cuoio capelluto
La psoriasi è una malattia grave, di origine immunitaria, che colpisce circa il 2% della popolazione e presenta un'ampia gamma di manifestazioni cliniche 1-3. Molti pazienti hanno una malattia localizzata e la terapia topica può essere una parte importante del trattamento.
il tazarotene è il primo retinoide recettore selettivo per il trattamento topico della psoriasi a placche. Su richiesta, il tazarotene viene rapidamente idrolizzato nel suo principale metabolita, l'acido tazarotenico, che si lega ai recettori dell'acido retinoico (RAR) nel nucleo. L'acido tazarotenico si lega selettivamente ai RAR b e g. Il tipo predominante di RAR espresso nell'epidermide umana è RAR, indicando che potrebbe essere un importante mediatore dell'azione dei retinoidi nella pelle. .
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Sindh
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Karachi, Sindh, Pakistan
- JPMC
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Saranno inclusi nello studio pazienti di età compresa tra 30 e 50 anni, di entrambi i sessi, che presentano psoriasi del cuoio capelluto secondo la definizione operativa.
Criteri di esclusione:
- psoriasi pustolosa o aver utilizzato fototerapia, fotochemioterapia o terapia sistemica per la psoriasi nelle ultime quattro settimane (o farmaci biologici negli ultimi tre mesi).
- Sono stati esclusi anche coloro che avevano utilizzato trattamenti topici nei 14 giorni precedenti la visita basale o a cui erano state diagnosticate condizioni della pelle che avrebbero interferito con l'interpretazione dei risultati.
donne incinte, donne che tentano una gravidanza, allattamento
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: GRUPPO A Tazarotene 0,045%
Tazarotene topico 0,045% e alobetasolo propionato 0,01% . TAZ è il primo retinoide selettivo per i recettori utilizzato esternamente per trattare la psoriasi a placche. Il principale metabolita del tazarotene, l'acido tazarotenico, si forma rapidamente dopo l'applicazione e si lega ai recettori dell'acido retinoico (RAR) nel nucleo. L'acido tazarotenico ha una debole affinità per i recettori dei retinoidi X e preferisce legarsi ai RAR b e g. L'alobetasolo propionato è un farmaco usato per trattare la psoriasi del cuoio capelluto. È una forma di corticosteroide topico, il che significa che agisce sopprimendo il sistema immunitario e riducendo l’infiammazione. |
[ARAZLO]
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Sperimentale: GRUPPO B Alobetasolo Propionato 0,01%
Tazarotene topico 0,045% e alobetasolo propionato 0,01% . TAZ è il primo retinoide selettivo per i recettori utilizzato esternamente per trattare la psoriasi a placche. Il principale metabolita del tazarotene, l'acido tazarotenico, si forma rapidamente dopo l'applicazione e si lega ai recettori dell'acido retinoico (RAR) nel nucleo. L'acido tazarotenico ha una debole affinità per i recettori dei retinoidi X e preferisce legarsi ai RAR b e g. L'alobetasolo propionato è un farmaco usato per trattare la psoriasi del cuoio capelluto. È una forma di corticosteroide topico, il che significa che agisce sopprimendo il sistema immunitario e riducendo l’infiammazione. . |
[ARAZLO]
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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L'efficacia del Tazarotene 0,045% nella psoriasi del cuoio capelluto
Lasso di tempo: L'efficacia sarà valutata dopo 02 settimane
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L'efficacia sarà valutata utilizzando il punteggio di valutazione globale dello sperimentatore per la psoriasi del cuoio capelluto, che in genere è una scala a 5 punti da 0 a 4, con 0 = chiara/nessuna malattia, 1 = quasi chiara, 2 = lieve, 3 = moderata e 4 = grave. . Verrà calcolata la differenza media del punteggio IGA prima e dopo il trattamento |
L'efficacia sarà valutata dopo 02 settimane
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: KHADIJA ASADULLAH, FCPS, JPMC
- Investigatore principale: FAIZA INAM, FCPS, JPMC
- Investigatore principale: PARISA SANAWAR, FCPS, JPMC
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NO.F.2-81/2022-GENL/251/JPMC
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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