Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af effektiviteten af ​​tazaroten 0,045% versus halobetasolpropionat 0,01% lotion til behandling af hovedbundspsoriasis

28. august 2023 opdateret af: Nazia Jabeen, Jinnah Postgraduate Medical Centre

Psoriasis er en alvorlig, immundrevet sygdom, der rammer omkring 2 % af befolkningen og har en bred vifte af kliniske manifestationer 1-3. Mange patienter har lokaliseret sygdom, og lokal terapi kan være en vigtig del af behandlingen.

tazaroten er det første receptor-selektive retinoid til topisk behandling af plaque psoriasis. Ved påføring hydrolyseres tazaroten hurtigt til dets hovedmetabolit, tazarotensyre, som binder til retinsyrereceptorer (RAR'er) i kernen. Tazarotensyre binder sig selektivt til RAR b og g. Den dominerende type af RAR udtrykt i den menneskelige epidermis er RAR, hvilket indikerer, at det kan være en vigtig mediator af retinoidvirkning i huden. .

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Topikale kortikosteroider er almindeligt anvendt i situationer med mild til moderat sygdomssværhedsgrad. Langsigtet sikkerhed er dog stadig et problem, især ved brug af stærkere formuleringer, som kommer med en højere risiko for lokale kutane bivirkninger (AE'er). Telangiektasi, undertrykkelse af hypothalamus-hypofyse-binyre-aksen (HPA) og hudsvind er nogle af disse negative konsekvenser. Ved at regulere gentransskription normaliserer tazaroten unormal keratinocytdifferentiering, reducerer epidermal hyperproliferation og reducerer inflammation, de tre patogene faktorer i psoriasis, og producerer derved et mere normalt udtryk for huddifferentiering i psoriasislæsioner

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan
        • JPMC

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter mellem 30-50 år, begge køn med psoriasis i hovedbunden i henhold til operationel definition vil blive inkluderet i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • pustuløs psoriasis eller havde brugt fototerapi, fotokemoterapi eller systemisk psoriasisbehandling inden for de sidste fire uger (eller biologiske lægemidler inden for de sidste tre måneder).
  • Brugt topisk behandling inden for 14 dage før baseline-besøget, eller som blev diagnosticeret med hudsygdomme, der ville interferere med fortolkningen af ​​resultater, blev også udelukket.

gravide kvinder, kvinder, der forsøger at blive gravide, amning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: GRUPPE A Tazaroten 0,045 %

Topisk tazaroten 0,045% og halobetasolpropionat 0,01%. TAZ er det første receptor-selektive retinoid, der bruges eksternt til at behandle plaque psoriasis. Tazarotens hovedmetabolit, tazarotensyre, dannes hurtigt efter påføring og binder sig til retinsyrereceptorer (RAR'er) i kernen. Tazarotensyre har en svag affinitet for retinoid X-receptorer og foretrækker at binde til RAR b og g.

Halobetasol propionat er en medicin, der bruges til at behandle psoriasis i hovedbunden. Det er en form for topisk kortikosteroid, hvilket betyder, at det virker ved at undertrykke immunsystemet og reducere inflammation.
Medicin: Tazaroten 0,045 % topisk påføringslotion [ARAZLO]
[ARAZLO]
Eksperimentel: GRUPPE B halobetasolpropionat 0,01 %

Topisk tazaroten 0,045% og halobetasolpropionat 0,01%. TAZ er det første receptor-selektive retinoid, der bruges eksternt til at behandle plaque psoriasis. Tazarotens hovedmetabolit, tazarotensyre, dannes hurtigt efter påføring og binder sig til retinsyrereceptorer (RAR'er) i kernen. Tazarotensyre har en svag affinitet for retinoid X-receptorer og foretrækker at binde til RAR b og g.

Halobetasol propionat er en medicin, der bruges til at behandle psoriasis i hovedbunden. Det er en form for topisk kortikosteroid, hvilket betyder, at det virker ved at undertrykke immunsystemet og reducere inflammation.

.
Medicin: Tazaroten 0,045 % topisk påføringslotion [ARAZLO]
[ARAZLO]

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekten af ​​Tazaroten 0,045% ved Psoriasis i hovedbunden
Tidsramme: Effekten vil blive vurderet efter 02 uger

Effekten vil blive vurderet ved at bruge Investigators Global Assessment-score for psoriasis i hovedbunden, som typisk er en 5-punkts skala fra 0 til 4, med 0 = Klar/Ingen sygdom, 1 = Næsten Klar, 2 = Mild, 3 = Moderat og 4 = Alvorlig .

Gennemsnitlig forskel mellem IGA-score før og efter behandling vil blive beregnet
Effekten vil blive vurderet efter 02 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Jinnah Postgraduate Medical Centre

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: KHADIJA ASADULLAH, FCPS, JPMC
  • Ledende efterforsker: FAIZA INAM, FCPS, JPMC
  • Ledende efterforsker: PARISA SANAWAR, FCPS, JPMC

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. august 2023

Først opslået (Faktiske)

29. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NO.F.2-81/2022-GENL/251/JPMC

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Psoriasis i hovedbunden

Kliniske forsøg med Tazaroten 0,045 % topisk påføringslotion [ARAZLO]

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner