Comparaison de l'efficacité du tazarotène à 0,045 % par rapport à la lotion au propionate d'halobétasol à 0,01 % pour le traitement du psoriasis du cuir chevelu
Le psoriasis est une maladie grave d'origine immunitaire qui touche environ 2 % de la population et présente un large éventail de manifestations cliniques 1-3. De nombreux patients souffrent d’une maladie localisée et un traitement topique peut constituer une partie importante du traitement.
le tazarotène est le premier rétinoïde sélectif des récepteurs pour le traitement topique du psoriasis en plaques. Lors de l'application, le tazarotène est rapidement hydrolysé en son principal métabolite, l'acide tazarotène, qui se lie aux récepteurs de l'acide rétinoïque (RAR) dans le noyau. L'acide tazaroténique se lie sélectivement aux RAR b et g. Le type prédominant de RAR exprimé dans l’épiderme humain est le RAR, ce qui indique qu’il pourrait s’agir d’un médiateur important de l’action des rétinoïdes dans la peau. .
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Sindh
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Karachi, Sindh, Pakistan
- JPMC
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de 30 à 50 ans, quel que soit leur sexe, présentant un psoriasis du cuir chevelu selon la définition opérationnelle sera inclus dans l'étude.
Critère d'exclusion:
- psoriasis pustuleux ou avoir utilisé une photothérapie, une photochimiothérapie ou un traitement systémique contre le psoriasis au cours des quatre dernières semaines (ou des produits biologiques au cours des trois derniers mois).
- Un traitement topique utilisé dans les 14 jours précédant la visite de base ou chez qui on a diagnostiqué des affections cutanées susceptibles d'interférer avec l'interprétation des résultats a également été exclu.
femmes enceintes, femmes tentant de devenir enceintes, allaitement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: GROUPE A Tazarotène 0,045%
Tazarotène topique 0,045 % et propionate d'halobétasol 0,01 %. TAZ est le premier rétinoïde sélectif des récepteurs utilisé en externe pour traiter le psoriasis en plaques. Le principal métabolite du tazarotène, l'acide tazarotène, se forme rapidement après l'application et se lie aux récepteurs de l'acide rétinoïque (RAR) dans le noyau. L'acide tazaroténique a une faible affinité pour les récepteurs rétinoïdes X et préfère se lier aux RAR b et g. Le propionate d'halobétasol est un médicament utilisé pour traiter le psoriasis du cuir chevelu. Il s’agit d’une forme de corticostéroïde topique, ce qui signifie qu’il agit en supprimant le système immunitaire et en réduisant l’inflammation. |
[ARAZLO]
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Expérimental: GROUPE B Propionate d'halobétasol 0,01 %
Tazarotène topique 0,045 % et propionate d'halobétasol 0,01 %. TAZ est le premier rétinoïde sélectif des récepteurs utilisé en externe pour traiter le psoriasis en plaques. Le principal métabolite du tazarotène, l'acide tazarotène, se forme rapidement après l'application et se lie aux récepteurs de l'acide rétinoïque (RAR) dans le noyau. L'acide tazaroténique a une faible affinité pour les récepteurs rétinoïdes X et préfère se lier aux RAR b et g. Le propionate d'halobétasol est un médicament utilisé pour traiter le psoriasis du cuir chevelu. Il s’agit d’une forme de corticostéroïde topique, ce qui signifie qu’il agit en supprimant le système immunitaire et en réduisant l’inflammation. . |
[ARAZLO]
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'efficacité du tazarotène 0,045 % dans le psoriasis du cuir chevelu
Délai: L'efficacité sera évaluée après 02 semaines
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L'efficacité sera évaluée à l'aide du score d'évaluation globale de l'investigateur pour le psoriasis du cuir chevelu, qui est généralement une échelle de 5 points de 0 à 4, avec 0 = clair/pas de maladie, 1 = presque clair, 2 = léger, 3 = modéré et 4 = sévère. . La différence moyenne du score IGA avant et après le traitement sera calculée |
L'efficacité sera évaluée après 02 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: KHADIJA ASADULLAH, FCPS, JPMC
- Chercheur principal: FAIZA INAM, FCPS, JPMC
- Chercheur principal: PARISA SANAWAR, FCPS, JPMC
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NO.F.2-81/2022-GENL/251/JPMC
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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