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두피 건선 치료에 대한 타자로텐 0.045% 대 할로베타솔 프로피오네이트 0.01% 로션의 효능 비교

2023년 8월 28일 업데이트: Nazia Jabeen, Jinnah Postgraduate Medical Centre

건선은 인구의 약 2%에 영향을 미치고 광범위한 임상 증상을 나타내는 심각한 면역 중심 질환입니다 1-3 . 많은 환자들이 국소적인 질병을 갖고 있으며, 국소 요법은 치료의 중요한 부분이 될 수 있습니다.

타자로텐은 판상 건선의 국소 치료를 위한 최초의 수용체 선택성 레티노이드입니다. 적용 시 타자로텐은 핵의 레티노산 수용체(RAR)에 결합하는 주요 대사물질인 타자로텐산으로 빠르게 가수분해됩니다. Tazarotenic acid는 RAR b 및 g에 선택적으로 결합합니다. 인간 표피에서 발현되는 RAR의 주요 유형은 RAR이며, 이는 RAR이 피부의 레티노이드 작용의 중요한 매개체가 될 수 있음을 나타냅니다. .

연구 개요

상세 설명

국소 코르티코스테로이드는 일반적으로 경증에서 중등도의 질병 중증도에 사용됩니다. 그러나 장기적인 안전성은 여전히 ​​문제가 되며, 특히 더 강력한 제제를 사용할 경우 국소 피부 부작용(AE)의 위험이 더 높아집니다. 모세혈관확장증, 시상하부-뇌하수체-부신(HPA) 축의 억제, 피부 수축 등이 이러한 부정적인 결과 중 일부입니다. 타자로텐은 유전자 전사를 조절함으로써 비정상적인 각질세포 분화를 정상화하고, 표피 과다증식을 감소시키며, 건선의 세 가지 병원성 요인인 염증을 감소시켜 건선 병변에서 피부 분화의 보다 정상적인 발현을 생성합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

90

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 수술적 정의에 따라 성별에 상관없이 두피 건선을 나타내는 30~50세 사이의 환자가 연구에 포함될 것입니다.

제외 기준:

  • 농포성 건선이 있거나 지난 4주 이내에 광선요법, 광화학요법 또는 전신 건선 요법(또는 지난 3개월 이내에 생물학적 제제)을 사용한 적이 있습니다.
  • 기준 방문 전 14일 이내에 국소 치료를 사용했거나 결과 해석을 방해할 수 있는 피부 상태로 진단받은 사람도 제외되었습니다.

임산부, 임신을 시도하는 여성, 수유부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹 A 타자로텐 0.045%

국소 타자로텐 0.045% 및 할로베타솔 프로피오네이트 0.01% . TAZ는 판상 건선 치료를 위해 외용으로 사용되는 최초의 수용체 선택성 레티노이드입니다. 타자로텐의 주요 대사산물인 타자로텐산은 적용 후 빠르게 형성되어 핵의 레티노산 수용체(RAR)에 결합합니다. Tazarotenic acid는 레티노이드 X 수용체에 대해 약한 친화력을 가지며 RAR b 및 g에 결합하는 것을 선호합니다.

할로베타솔 프로피오네이트는 두피 건선 치료에 사용되는 약물입니다. 이는 국소 코르티코스테로이드의 한 형태로, 면역체계를 억제하고 염증을 감소시키는 효과가 있음을 의미합니다.

[아라즐로]
실험적: 그룹 B 할로베타솔 프로피오네이트 0.01%

국소 타자로텐 0.045% 및 할로베타솔 프로피오네이트 0.01% . TAZ는 판상 건선 치료를 위해 외용으로 사용되는 최초의 수용체 선택성 레티노이드입니다. 타자로텐의 주요 대사산물인 타자로텐산은 적용 후 빠르게 형성되어 핵의 레티노산 수용체(RAR)에 결합합니다. Tazarotenic acid는 레티노이드 X 수용체에 대해 약한 친화력을 가지며 RAR b 및 g에 결합하는 것을 선호합니다.

할로베타솔 프로피오네이트는 두피 건선 치료에 사용되는 약물입니다. 이는 국소 코르티코스테로이드의 한 형태로, 면역체계를 억제하고 염증을 감소시키는 효과가 있음을 의미합니다.

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[아라즐로]

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
두피 건선에 대한 타자로텐 0.045%의 효능
기간: 효능은 2주 후에 평가됩니다.

효능은 일반적으로 0에서 4까지의 5점 척도인 두피 건선에 대한 조사자의 종합 평가 점수를 사용하여 평가됩니다(0 = 깨끗함/질병 없음, 1 = 거의 깨끗함, 2 = 경증, 3 = 중등도 및 4 = 중증). .

치료 전과 치료 후 IGA 점수의 평균 차이가 계산됩니다.

효능은 2주 후에 평가됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: KHADIJA ASADULLAH, FCPS, JPMC
  • 수석 연구원: FAIZA INAM, FCPS, JPMC
  • 수석 연구원: PARISA SANAWAR, FCPS, JPMC

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2023년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 8월 28일

처음 게시됨 (실제)

2023년 8월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 8월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 8월 28일

마지막으로 확인됨

2023년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • NO.F.2-81/2022-GENL/251/JPMC

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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두피 건선에 대한 임상 시험

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