- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06015152
두피 건선 치료에 대한 타자로텐 0.045% 대 할로베타솔 프로피오네이트 0.01% 로션의 효능 비교
건선은 인구의 약 2%에 영향을 미치고 광범위한 임상 증상을 나타내는 심각한 면역 중심 질환입니다 1-3 . 많은 환자들이 국소적인 질병을 갖고 있으며, 국소 요법은 치료의 중요한 부분이 될 수 있습니다.
타자로텐은 판상 건선의 국소 치료를 위한 최초의 수용체 선택성 레티노이드입니다. 적용 시 타자로텐은 핵의 레티노산 수용체(RAR)에 결합하는 주요 대사물질인 타자로텐산으로 빠르게 가수분해됩니다. Tazarotenic acid는 RAR b 및 g에 선택적으로 결합합니다. 인간 표피에서 발현되는 RAR의 주요 유형은 RAR이며, 이는 RAR이 피부의 레티노이드 작용의 중요한 매개체가 될 수 있음을 나타냅니다. .
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Sindh
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Karachi, Sindh, 파키스탄
- JPMC
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 수술적 정의에 따라 성별에 상관없이 두피 건선을 나타내는 30~50세 사이의 환자가 연구에 포함될 것입니다.
제외 기준:
- 농포성 건선이 있거나 지난 4주 이내에 광선요법, 광화학요법 또는 전신 건선 요법(또는 지난 3개월 이내에 생물학적 제제)을 사용한 적이 있습니다.
- 기준 방문 전 14일 이내에 국소 치료를 사용했거나 결과 해석을 방해할 수 있는 피부 상태로 진단받은 사람도 제외되었습니다.
임산부, 임신을 시도하는 여성, 수유부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 A 타자로텐 0.045%
국소 타자로텐 0.045% 및 할로베타솔 프로피오네이트 0.01% . TAZ는 판상 건선 치료를 위해 외용으로 사용되는 최초의 수용체 선택성 레티노이드입니다. 타자로텐의 주요 대사산물인 타자로텐산은 적용 후 빠르게 형성되어 핵의 레티노산 수용체(RAR)에 결합합니다. Tazarotenic acid는 레티노이드 X 수용체에 대해 약한 친화력을 가지며 RAR b 및 g에 결합하는 것을 선호합니다. 할로베타솔 프로피오네이트는 두피 건선 치료에 사용되는 약물입니다. 이는 국소 코르티코스테로이드의 한 형태로, 면역체계를 억제하고 염증을 감소시키는 효과가 있음을 의미합니다. |
[아라즐로]
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실험적: 그룹 B 할로베타솔 프로피오네이트 0.01%
국소 타자로텐 0.045% 및 할로베타솔 프로피오네이트 0.01% . TAZ는 판상 건선 치료를 위해 외용으로 사용되는 최초의 수용체 선택성 레티노이드입니다. 타자로텐의 주요 대사산물인 타자로텐산은 적용 후 빠르게 형성되어 핵의 레티노산 수용체(RAR)에 결합합니다. Tazarotenic acid는 레티노이드 X 수용체에 대해 약한 친화력을 가지며 RAR b 및 g에 결합하는 것을 선호합니다. 할로베타솔 프로피오네이트는 두피 건선 치료에 사용되는 약물입니다. 이는 국소 코르티코스테로이드의 한 형태로, 면역체계를 억제하고 염증을 감소시키는 효과가 있음을 의미합니다. . |
[아라즐로]
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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두피 건선에 대한 타자로텐 0.045%의 효능
기간: 효능은 2주 후에 평가됩니다.
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효능은 일반적으로 0에서 4까지의 5점 척도인 두피 건선에 대한 조사자의 종합 평가 점수를 사용하여 평가됩니다(0 = 깨끗함/질병 없음, 1 = 거의 깨끗함, 2 = 경증, 3 = 중등도 및 4 = 중증). . 치료 전과 치료 후 IGA 점수의 평균 차이가 계산됩니다. |
효능은 2주 후에 평가됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: KHADIJA ASADULLAH, FCPS, JPMC
- 수석 연구원: FAIZA INAM, FCPS, JPMC
- 수석 연구원: PARISA SANAWAR, FCPS, JPMC
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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두피 건선에 대한 임상 시험
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Cairo UniversityMohamed, Ahmed A., M.D.; Tarek Ahmed Radwan; Mohamed Mahmoud Mohamed; Hatem Abdellatif Mohamed 그리고 다른 협력자들완전한Scalp Block의 국소마취제에 Hyalase 첨가이집트