奥布替尼联合标准治疗方案治疗未经治疗的 DLBCL 的双向队列研究
回顾性收集奥布替尼联合标准一线方案治疗的DLBCL患者的信息，汇总分析不同类型患者近期疗效与患者特征（包括生物标志物）之间的关联，以评估ctDNA对预后和后续治疗的预测价值。治疗期间的治疗调整；前瞻性观察收集奥布替尼联合标准治疗方案在特定类型人群（重点关注MCD、BN2和N1亚型等基因分型患者）中的疗效信息，以验证ctDNA在诊断和治疗中的预测价值。
标准治疗方案包括R-CHOP方案和Pola-R-CHOP方案。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
81
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Jiangsu
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Nanjing、Jiangsu、中国、210029
- Hematological Department, People's Hospital of Jiangsu Province
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
未经治疗的弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 (DLBCL) 患者
描述
纳入标准：
- 年龄 ≥ 18 岁 通过肿瘤组织病理学诊断的弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 (DLBCL)，既往未接受过任何抗肿瘤治疗，或仅接受过 ≤2 个周期的 R-CHOP（类似）或 Pola-R-CHP 治疗
- 有明确的疗效评估
- 符合非 GCB 或结外或双重表达条件的患者，或者根据研究者的判断，在基因检测后将受益于奥布替尼治疗的患者。
- 接受至少 2 个周期奥布替尼联合 R-CHOP（类似）或 Pola-R-CHP 方案治疗的患者
排除标准：
- 累及中枢神经系统的淋巴瘤或软脑膜转移瘤
- 转化性淋巴瘤，即其他类型的淋巴瘤，如滤泡性淋巴瘤、边缘区淋巴瘤或慢性淋巴细胞白血病或小 B 细胞淋巴瘤
- 原发性纵隔大 B 细胞淋巴瘤
- 心血管疾病、感染性疾病等控制不佳的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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前瞻性队列
回顾性收集奥布替尼联合标准一线方案治疗的DLBCL患者的信息，汇总分析不同类型患者近期疗效与患者特征（包括生物标志物）之间的关联，以评估ctDNA对预后和后续治疗的预测价值。治疗期间的治疗调整
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在标准治疗方案（包括 R-CHOP 和 Pola-R-CHP）中添加新型 BTK 抑制剂 Orelabrutinib，150 mg qd
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未来队列
前瞻性观察收集奥布替尼联合标准治疗方案在特定类型人群（重点关注MCD、BN2和N1亚型等基因分型患者）的疗效信息，以验证ctDNA在诊断和治疗中的预测价值
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在标准治疗方案（包括 R-CHOP 和 Pola-R-CHP）中添加新型 BTK 抑制剂 Orelabrutinib，150 mg qd
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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EOT CR率
大体时间：第6-8周期结束时（每个周期28天）
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治疗结束时 CR 率
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第6-8周期结束时（每个周期28天）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2023年9月1日
初级完成 (估计的)
2024年12月30日
研究完成 (估计的)
2025年7月30日
研究注册日期
首次提交
2023年8月23日
首先提交符合 QC 标准的
2023年8月23日
首次发布 (实际的)
2023年8月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年8月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年8月23日
最后验证
2023年8月1日
更多信息
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