至少一只眼睛佩戴可调光镜片 (LAL) 的患者的临床结果
2024年10月18日 更新者：Bucci Laser Vision Institute
至少一只眼睛植入光可调晶状体 (LAL) 的双侧假晶状体眼患者的临床结果
收集至少一只眼睛植入 RxSight 光可调镜片 (LAL) 的双侧人工晶体眼患者的数据
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
24
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Pennsylvania
-
Wilkes-Barre、Pennsylvania、美国、18702
- Bucci Laser Vision Institute
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
至少一只眼睛植入 LAL 且已完成光传输装置 (LDD) 光治疗的成人双侧人工晶体眼
描述
纳入标准：
- 至少一只眼睛植入 LAL 且已完成 LDD 光治疗的双侧人工晶状体成人
排除标准：
- 视觉上明显的眼部疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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至少一只眼睛中含有 LAL
|
光可调晶状体 (LAL) 是一种后房型、吸收紫外线、三件式、可折叠、光反应硅胶人工晶状体，具有方形后光学边缘，旨在在超声乳化术后植入囊袋中。
使用光传输装置 (LDD) 传输空间轮廓紫外光对植入的 RxSight LAL 进行选择性曝光，从而改变晶状体曲率，从而导致术后球面或球柱面屈光力发生变化。
随后的锁定曝光被传递到植入的 LAL 以稳定晶状体能力。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者满意度 - 主观问卷
大体时间：白内障手术后3-18个月
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主观问卷调查了远距离/中距离/近处各种视觉功能佩戴眼镜的频率/需求、视差的经历以及不戴眼镜视觉功能的总体满意度。
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白内障手术后3-18个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Frank A Bucci, MD、Bucci Laser Vision Institute
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年8月15日
初级完成 (实际的)
2023年12月31日
研究完成 (实际的)
2023年12月31日
研究注册日期
首次提交
2023年8月17日
首先提交符合 QC 标准的
2023年8月23日
首次发布 (实际的)
2023年8月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年10月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年10月18日
最后验证
2023年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- IIT-004
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
是的
在美国制造并从美国出口的产品
不
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