Kliniska resultat av patienter med en lätt justerbar lins (LAL) i minst ett öga
18 oktober 2024 uppdaterad av: Bucci Laser Vision Institute
Kliniska resultat hos bilaterala pseudofakiska patienter med en lätt justerbar lins (LAL) implanterad i minst ett öga
Att samla in data om bilaterala pseudofaka patienter implanterade med RxSight Light Adjustable Lens (LAL) i minst ett öga
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
24
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Wilkes-Barre, Pennsylvania, Förenta staterna, 18702
- Bucci Laser Vision Institute
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Bilateral pseudofaki hos vuxna implanterade med LAL i minst ett öga och som har genomfört ljusbehandlingar med ljusleveransanordning (LDD)
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna med bilateral pseudofaki som har implanterats med LAL i minst ett öga och som har genomfört LDD-ljusbehandlingar
Exklusions kriterier:
- Visuellt signifikant ögonsjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
LAL på minst ett öga
|
Light Adjustable Lens (LAL) är en bakre kammare, UV-absorberande, tredelad, vikbar, fotoreaktiv intraokulär silikonlins med en fyrkantig bakre optisk kant avsedd att implanteras i kapselpåsen efter fakoemulsifiering.
Selektiv exponering av den implanterade RxSight LAL med hjälp av Light Delivery Device (LDD) för att leverera ett spatialt profilerat UV-ljus producerar modifieringar i linsens krökning, vilket resulterar i en sfärisk eller sfärocylindrisk effektförändring postoperativt.
En efterföljande låst exponering levereras till den implanterade LAL för att stabilisera linsens styrka.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patientnöjdhet - subjektivt frågeformulär
Tidsram: 3-18 månader efter operation för grå starr
|
Subjektivt frågeformulär utforskar frekvensen/behovet av glasögon för olika synfunktioner på avstånd/mellanliggande/nära, erfarenhet av dysfotopsier och övergripande tillfredsställelse av synfunktion utan glasögon.
|
3-18 månader efter operation för grå starr
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Frank A Bucci, MD, Bucci Laser Vision Institute
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 augusti 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2023
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 augusti 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 augusti 2023
Första postat (Faktisk)
29 augusti 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 oktober 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 oktober 2024
Senast verifierad
1 augusti 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- IIT-004
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .