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Resultados clínicos de pacientes con una lente ajustable por luz (LAL) en al menos un ojo

18 de octubre de 2024 actualizado por: Bucci Laser Vision Institute

Resultados clínicos de pacientes pseudofáquicos bilaterales con una lente ajustable por luz (LAL) implantada en al menos un ojo

Recopilar datos sobre pacientes pseudofáquicos bilaterales a los que se les ha implantado la lente ajustable con luz RxSight (LAL) en al menos un ojo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

24

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, Estados Unidos, 18702
        • Bucci Laser Vision Institute

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pseudofaquia bilateral en adultos a los que se les ha implantado LAL en al menos un ojo y que han completado tratamientos de luz con dispositivo de administración de luz (LDD)

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos con pseudofaquia bilateral a quienes se les ha implantado LAL en al menos un ojo y que han completado tratamientos con luz LDD

Criterio de exclusión:

  • Enfermedad ocular visualmente significativa.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
LAL en al menos un ojo
Dispositivo: Lente ajustable ligera
La lente ajustable por luz (LAL) es una lente intraocular de silicona fotorreactiva, plegable, de tres piezas, con cámara posterior, que absorbe los rayos UV y tiene un borde óptico posterior cuadrado, destinada a implantarse en la bolsa capsular después de la facoemulsificación. La exposición selectiva del RxSight LAL implantado utilizando el dispositivo de administración de luz (LDD) para administrar una luz UV perfilada espacialmente produce modificaciones en la curvatura de la lente, lo que resulta en un cambio de potencia esférico o esferocilíndrico después de la operación. Se administra una exposición de bloqueo posterior al LAL implantado para estabilizar la potencia de la lente.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Satisfacción del paciente - cuestionario subjetivo
Periodo de tiempo: 3-18 meses después de la cirugía de cataratas
El cuestionario subjetivo explora la frecuencia/necesidad de gafas para diversas funciones visuales de lejos/intermedias/cercas, la experiencia con disfotopsias y la satisfacción general de la función visual sin gafas.
3-18 meses después de la cirugía de cataratas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Bucci Laser Vision Institute

Investigadores

  • Investigador principal: Frank A Bucci, MD, Bucci Laser Vision Institute

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de agosto de 2023

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de agosto de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de agosto de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

29 de agosto de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de octubre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de octubre de 2024

Última verificación

1 de agosto de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • IIT-004

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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