Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wyniki kliniczne pacjentów z soczewką z regulacją światła (LAL) w co najmniej jednym oku

18 października 2024 zaktualizowane przez: Bucci Laser Vision Institute

Wyniki kliniczne pacjentów z obustronną pseudofakią po wszczepieniu soczewki z regulacją światła (LAL) co najmniej w jednym oku

Zbieranie danych dotyczących obustronnych pacjentów z pseudofakią, którym wszczepiono co najmniej jedno oko RxSight Light Regulowana soczewka (LAL)

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18702
        • Bucci Laser Vision Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Obustronna pseudofakia u dorosłych, którym wszczepiono LAL co najmniej w jednym oku i którzy przeszli terapię światłem za pomocą urządzenia dostarczającego światło (LDD)

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli z obustronną pseudofakią, którym wszczepiono LAL co najmniej w jednym oku i którzy przeszli terapię światłem LDD

Kryteria wyłączenia:

  • Wizualnie istotna choroba oczu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
LAL w co najmniej jednym oku
Urządzenie: Obiektyw z regulacją światła
Soczewka z regulacją światła (LAL) to tylna komora, pochłaniająca promieniowanie UV, trzyczęściowa, składana, fotoreaktywna silikonowa soczewka wewnątrzgałkowa z kwadratową tylną krawędzią optyczną, przeznaczona do wszczepiania do worka torebki po fakoemulsyfikacji. Selektywna ekspozycja wszczepionego urządzenia RxSight LAL przy użyciu urządzenia dostarczającego światło (LDD) w celu dostarczenia przestrzennie profilowanego światła UV powoduje modyfikacje krzywizny soczewki, co skutkuje sferyczną lub sferocylindryczną zmianą mocy po operacji. Następna ekspozycja blokująca jest dostarczana do wszczepionej LAL w celu ustabilizowania mocy soczewki.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Satysfakcja Pacjenta – kwestionariusz subiektywny
Ramy czasowe: 3-18 miesięcy po operacji zaćmy
Subiektywny kwestionariusz bada częstotliwość/potrzebę noszenia okularów w przypadku różnych funkcji widzenia do dali/średniego zasięgu/bliży, doświadczenia z dysfopsją i ogólną satysfakcję z funkcji wzroku bez okularów.
3-18 miesięcy po operacji zaćmy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bucci Laser Vision Institute

Śledczy

  • Główny śledczy: Frank A Bucci, MD, Bucci Laser Vision Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 października 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IIT-004

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na IOL

Badania kliniczne na Obiektyw z regulacją światła

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Madagascar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj